Verbesserung der glottischen Ansicht durch Video-Laryngoskop
15. November 2021 aktualisiert von: Dongwook Won, Seoul National University Hospital
Verbesserung der Glottic View durch den Einsatz von Video-Laryngoskop
Ziel dieser Studie ist es, die Exponierung der Glottis durch den Einsatz von Video- und direkter Laryngoskopie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist allgemein bekannt, dass ein Videolaryngoskop eine bessere Sicht auf die Glottis bieten kann als ein direktes Laryngoskop.
Bisher war jedoch ein direktes Laryngoskop die Standardausrüstung für die tracheale Intubation.
In letzter Zeit scheint die Verwendung des Videolaryngoskops zugenommen zu haben.
Der Vorteil des Videolaryngoskops gegenüber einem direkten Laryngoskop wurde jedoch nicht quantitativ gemessen.
In dieser Studie wird die Glottisansicht durch die Verwendung eines Videolaryngoskops gleichzeitig mit der des direkten Laryngoskops verglichen, indem ein C-MAC S-Imager verwendet wird, der mit einem Einweg-Macintosh-Spatel installiert ist.
Intubierende Anästhesisten verwenden es wie ein direktes Laryngoskop.
Gleichzeitig werden die auf dem Monitor des Videolaryngoskops visualisierten Glottisansichten aufgezeichnet und später ausgewertet.
Zum quantitativen Vergleich wird die Glottisansicht sowohl für die direkte Laryngoskopie als auch für die Videolaryngoskopie mit der Skala „Prozentsatz der Glottisöffnung“ bewertet.
Außerdem wird die glottische Ansicht mit dem Cormack-Lehane-Grad verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
39
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dongwook Won
- Telefonnummer: +82-2-870-2516
- E-Mail: dngwkwn@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jung-Man Lee
- Telefonnummer: +82-2-870-2513
- E-Mail: jungman007@gmail.com
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 07061
- Rekrutierung
- SMG-SNU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Atemwegen mit unterschiedlichen Schwierigkeitsgraden sind Kandidaten für diese Beobachtungsstudie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die über 18 Jahre alt sind und Operationen planen, die eine Vollnarkose und eine tracheale Intubation erfordern.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
- Patienten mit einem schlechten Zahnzustand, der eine andere als die direkte Laryngoskopie erfordert
- Patienten, die eine Rapid-Sequence-Induction-Technik benötigen
- Patienten mit Instabilität der Halswirbelsäule
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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geduldig
39 Patienten, die Operationen planen, die eine Vollnarkose und eine tracheale Intubation erfordern
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Die Glottisansicht auf dem Bildschirm des Videolaryngoskops während der Laryngoskopie mit einem C-MAC-Videolaryngoskop, das mit einem Macintosh-Spatel installiert ist.
Die Glottisansicht wird vom Anästhesisten, der die Trachealintubation durchführt, durch direkte Laryngoskopie mit C-MAC, installiert mit Macintosh-Blade, bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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POGO-Score (Prozentsatz der Glottic Opening).
Zeitfenster: während der Laryngoskopie
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POGO (Percentage of Glottic Opening)-Score der Glottisansicht durch Video/direktes Laryngoskop während der Laryngoskopie ohne externe Manipulation des Kehlkopfes.
(Prozentsatz der Glottisöffnung, was ein besseres Ergebnis bei höherer Punktzahl bedeutet: lineare Spanne von der vorderen Kommissur bis zur interarytenoidalen Kerbe; 0 %, nur interarytenoide Kerbe sichtbar; 100 % vollständige Ansicht der Stimmbänder)
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während der Laryngoskopie
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Cormack-Lehane-Qualität
Zeitfenster: während der Laryngoskopie
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Cormack-Lehane-Grad mit Video-/direktem Laryngoskop, während der Laryngoskopie ohne äußere Kehlkopfmanipulation (Cormack-Lehane-Grad, was ein besseres Ergebnis bei niedrigerem Score bedeutet: Grad 1, Vollansicht der Glottis; Grad 2a, Teilansicht der Glottis; Grad 2b, Nur hinteres Ende der Stimmritze oder Aryknorpel; Grad 3: Nur Epiglottis sichtbar; Grad 4: Weder Glottis noch Epiglottis sichtbar)
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während der Laryngoskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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POGO-Score mit externer Kehlkopfmanipulation
Zeitfenster: während der Laryngoskopie
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POGO-Score der Glottisansicht per Video/direktem Laryngoskop während der Laryngoskopie mit externer Larynxmanipulation.
(Prozentsatz der Glottisöffnung, was ein besseres Ergebnis bei höherer Punktzahl bedeutet: lineare Spanne von der vorderen Kommissur bis zur interarytenoidalen Kerbe; 0 %, nur interarytenoide Kerbe sichtbar; 100 % vollständige Ansicht der Stimmbänder)
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während der Laryngoskopie
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Cormack-Lehane-Grad mit externer Kehlkopfmanipulation
Zeitfenster: während der Laryngoskopie
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Cormack-Lehane-Grad mit Video-/direktem Laryngoskop, während der Laryngoskopie mit externer Larynxmanipulation.
(Cormack-Lehane-Grad, was ein besseres Ergebnis bei niedrigerem Score bedeutet: Grad 1, Vollansicht der Glottis; Grad 2a, Teilansicht der Glottis; Grad 2b, Nur hinteres Ende der Glottis oder Aryknorpel; Grad 3, Nur Epiglottis sichtbar; Grad 4, Weder Glottis noch Epiglottis sichtbar)
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während der Laryngoskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dongwook Won, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arulkumaran N, Lowe J, Ions R, Mendoza M, Bennett V, Dunser MW. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for emergency orotracheal intubation outside the operating room: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):712-724. doi: 10.1016/j.bja.2017.12.041. Epub 2018 Feb 26.
- Kaplan MB, Hagberg CA, Ward DS, Brambrink A, Chhibber AK, Heidegger T, Lozada L, Ovassapian A, Parsons D, Ramsay J, Wilhelm W, Zwissler B, Gerig HJ, Hofstetter C, Karan S, Kreisler N, Pousman RM, Thierbach A, Wrobel M, Berci G. Comparison of direct and video-assisted views of the larynx during routine intubation. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):357-62. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.01.002.
- Levitan RM, Ochroch EA, Kush S, Shofer FS, Hollander JE. Assessment of airway visualization: validation of the percentage of glottic opening (POGO) scale. Acad Emerg Med. 1998 Sep;5(9):919-23. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02823.x.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. Juni 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 30-2020-25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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