Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení glotického zobrazení pomocí videolaryngoskopu

15. listopadu 2021 aktualizováno: Dongwook Won, Seoul National University Hospital
Tato studie si klade za cíl porovnat expozici glottis pomocí videa a přímé laryngoskopie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře známo, že videolaryngoskop může poskytnout lepší glotický pohled než přímý laryngoskop. Dosud však byl standardním vybavením tracheální intubace přímý laryngoskop. V poslední době se zdá, že používání videolaryngoskopu se zvýšilo. Výhoda videolaryngoskopu oproti přímému laryngoskopu však nebyla kvantitativně změřena. V této studii bude glotický pohled při použití videolaryngoskopu porovnán s pohledem přímého laryngoskopu současně s použitím C-MAC S-imageru nainstalovaného s jednorázovou Macintosh čepelí. Intubující anesteziologové jej budou používat, jako by šlo o přímý laryngoskop. Současně budou zaznamenávány a později vyhodnoceny glotické pohledy vizualizované na monitoru videolaryngoskopu. Pro kvantitativní srovnání bude glotický pohled hodnocen pomocí stupnice Procento otevření glotické štěrbiny, a to jak pro přímou laryngoskopii, tak pro videolaryngoskopii. Také glotický pohled bude porovnán podle stupně Cormack-Lehane.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají dýchací cesty s různými stupni obtíží, budou kandidáty pro tuto observační studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou starší 18 let a plánují operace vyžadující celkovou anestezii a tracheální intubaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
  • Pacienti, kteří mají špatný stav chrupu, který vyžaduje jinou než přímou laryngoskopii
  • Pacienti, kteří vyžadují techniku ​​rychlé sekvenční indukce
  • Pacienti s nestabilitou krční páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
trpěliví
39 pacientů, kteří plánují operace vyžadující celkovou anestezii a tracheální intubaci
Přístroj: Video laryngoskopický pohled
Glotický pohled na obrazovku videolaryngoskopu během laryngoskopie s videolaryngoskopem C-MAC, který je nainstalován s čepelí Macintosh.
Přístroj: Přímý laryngoskopický pohled
Glotický pohled vyhodnotil anesteziolog provádějící tracheální intubaci přímou laryngoskopií s C-MAC nainstalovaným s Macintosh čepelí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre POGO (procento otevření hlasivek).
Časové okno: při laryngoskopii
POGO (procento glottického otevření) skóre glotického pohledu video/přímým laryngoskopem během laryngoskopie bez vnější manipulace s hrtanem. (Procento skóre otevření glotické štěrbiny, což znamená lepší výsledek při vyšším skóre: lineární rozpětí od přední komisury k interarytenoidnímu zářezu; 0 %, vidět pouze interarytenoidní zářez; 100 % plný pohled na hlasivky)
při laryngoskopii
Třída Cormack-Lehane
Časové okno: při laryngoskopii
Stupeň Cormack-Lehane s video/přímým laryngoskopem, během laryngoskopie bez vnější manipulace s hrtanem (stupeň Cormack-Lehane, což znamená lepší výsledek při nižším skóre: stupeň 1, úplný pohled na glottis; stupeň 2a, částečný pohled na glottis; stupeň 2b, Pouze zadní končetina glottis nebo arytenoidních chrupavek; stupeň 3, pouze epiglottis vidět; stupeň 4, ani glottis, ani epiglottis vidět)
při laryngoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre POGO s externí manipulací s hrtanem
Časové okno: při laryngoskopii
POGO skóre glotického pohledu video/přímým laryngoskopem během laryngoskopie se zevní laryngeální manipulací. (Procento skóre otevření glotické štěrbiny, což znamená lepší výsledek při vyšším skóre: lineární rozpětí od přední komisury k interarytenoidnímu zářezu; 0 %, vidět pouze interarytenoidní zářez; 100 % plný pohled na hlasivky)
při laryngoskopii
Třída Cormack-Lehane s externí manipulací s hrtanem
Časové okno: při laryngoskopii
Grade Cormack-Lehane s video/přímým laryngoskopem, během laryngoskopie se zevní manipulací s hrtanem. (Stupeň Cormack-Lehane, což znamená lepší výsledek při nižším skóre: stupeň 1, úplný pohled na glottis; stupeň 2a, částečný pohled na glottis; stupeň 2b, pouze zadní končetina glottis nebo arytenoidních chrupavek; stupeň 3, vidět pouze epiglottis; stupeň 4, není vidět ani glottis, ani epiglottis)
při laryngoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

SMG-SNU Boramae Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dongwook Won, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 30-2020-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit