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メンタルプラクティスによって生じる痛覚鈍麻に対する期待の影響

2020年11月3日 更新者:Roy La Touche Arbizu、Universidad Autonoma de Madrid

運動イメージによって生成される痛覚鈍麻における認知変数の影響の評価: 無作為化対照試験

この研究作業の主な目的は、期待の存在によって影響を受ける運動イメージによって生成される痛覚鈍麻を評価し、定量化することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 60 歳までの年齢
  • 健康で痛みのない対象

除外基準:

  • 視聴覚資料の視聴を妨げた認知障害。
  • 理解またはコミュニケーションの困難。
  • 全身病状、中枢神経系またはリウマチ性疾患の存在。
  • 測定と治療の指示に従うためのスペイン語の理解が不十分。
  • 妊婦さんのコラボ。
  • 未成年の対象
  • 研究時に痛みのある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肯定的な期待 (初期)
想像力の精神的練習を始める前に、運動イメージの効果に対する肯定的な期待が与えられます。 「このタスクは痛覚鈍麻を生成します」
実験的:否定的な期待 (初期)
想像力の精神的練習を始める前に、運動イメージの効果に対する否定的な期待が与えられます。 「このタスクは痛覚鈍麻を生成しません」
PLACEBO_COMPARATOR:ニュートラルな期待 (初期)
このグループはコントロールとして機能します。 参加者に影響を与える期待は与えられません。
実験的:ポジティブな期待(介入中)
メンタルプラクティスの実行中は、ポジティブな期待が与えられます。 「これはとてもうまくいっている」
実験的:否定的な期待(介入中)
メンタルプラクティスのパフォーマンス中に、否定的な期待が与えられます。 「これは非常にうまく機能していません」
PLACEBO_COMPARATOR:ニュートラルな期待(介入中)
このグループはコントロールとして機能します。 参加者に影響を与える期待は与えられません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの圧力閾値
時間枠:ベースラインおよび介入直後からの変化
圧力疼痛閾値 (PPT) はこれらのテストの 1 つで、痛みを誘発する最小の力として定義されます。 測定は、アルゴメーター(機械的刺激を誘発する圧力装置)を使用して実行され、首領域に加えられる圧力の量を標準化します。 評価者または測定頻度による圧迫痛閾値の信頼性は比較的高い。
ベースラインおよび介入直後からの変化
温度しきい値
時間枠:ベースラインおよび介入直後からの変化
この変数は 3 つの側面を評価します。 寒さ検知閾値、暑さ検知閾値、熱痛閾値。 20~50℃の間で制御された方法で温度を上げ下げする抵抗を備えたセンサーで構成される、特殊で検証済みの機器が使用されます。
ベースラインおよび介入直後からの変化
心拍数
時間枠:ベースラインおよび介入直後からの変化
心拍数は、胸の左側にある 3 つの電極によって測定されます。 電極の 1 つは中間ゾーンに配置され、2 番目の電極は側面に配置され、3 番目の電極は左下側の最初の電極の下に配置されます。
ベースラインおよび介入直後からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年12月30日

一次修了 (予期された)

2021年7月1日

研究の完了 (予期された)

2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月3日

最初の投稿 (実際)

2020年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • uammadrid100

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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