Effetti delle aspettative sull'ipoalgesia prodotte dalla pratica mentale
3 novembre 2020 aggiornato da: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Valutazione dell'influenza delle variabili cognitive nell'ipoalgesia generata dall'immaginazione motoria: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo principale di questo lavoro di ricerca è valutare e quantificare l'ipoalgesia generata da immagini motorie influenzate dalla presenza di aspettative.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Aspettative positive (iniziale)
- Comportamentale: Aspettative negative (iniziale)
- Comportamentale: Aspettative neutre (iniziale)
- Comportamentale: Aspettative positive (durante l'intervento)
- Comportamentale: Sperimentale: aspettative negative (durante l'intervento)
- Comportamentale: Aspettative neutre (durante l'intervento)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28023
- CSEU La Salle
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni
- Soggetti sani e senza dolore
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi deterioramento cognitivo che ha ostacolato la visione di materiale audiovisivo.
- Difficoltà a comprendere o comunicare.
- Presenza di patologia sistemica, Sistema Nervoso Centrale o malattia reumatica.
- Comprensione inadeguata della lingua spagnola per seguire le istruzioni per la misurazione e il trattamento.
- Collaborazione delle donne incinte.
- Soggetti minorenni
- Soggetti con dolore al momento dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Aspettative positive (iniziale)
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Un'aspettativa positiva dell'effetto dell'immaginazione motoria sarà data prima di iniziare la pratica mentale dell'immaginazione.
"Questo compito genererà ipoalgesia"
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SPERIMENTALE: Aspettative negative (iniziale)
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Un'aspettativa negativa dell'effetto dell'immaginazione motoria sarà data prima di iniziare la pratica mentale dell'immaginazione.
"Questo compito non genererà ipoalgesia"
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PLACEBO_COMPARATORE: Aspettative neutre (iniziale)
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Questo gruppo fungerà da controllo.
Non verranno date aspettative che influenzeranno il partecipante.
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SPERIMENTALE: Aspettative positive (durante l'intervento)
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Un'aspettativa positiva sarà data durante l'esecuzione della pratica mentale.
"Funziona molto bene"
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SPERIMENTALE: Aspettative negative (durante l'intervento)
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Un'aspettativa negativa sarà data durante l'esecuzione della pratica mentale.
"Funziona molto male"
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PLACEBO_COMPARATORE: Aspettative neutre (durante l'intervento)
|
Questo gruppo fungerà da controllo.
Non verranno date aspettative che influenzeranno il partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Pressure Pain Threshold (PPT) è uno di questi test ed è definito come la forza minima applicata che induce dolore.
La misurazione deve essere effettuata utilizzando un algometro (dispositivo di pressione che induce stimoli meccanici) per standardizzare la quantità di pressione applicata nella regione del collo.
L'affidabilità delle soglie del dolore alla pressione in base ai valutatori o alle frequenze di misurazione è relativamente alta.
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Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Soglia termica
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Questa variabile valuterà tre aspetti.
Soglia di rilevamento del freddo, soglia di rilevamento del calore e soglia del dolore del calore.
Viene utilizzato uno strumento specializzato e validato che consiste in un sensore con una resistenza che alza e abbassa la temperatura in modo controllato tra 20 e 50ºC.
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Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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La frequenza cardiaca sarà misurata da tre elettrodi situati nella zona sinistra del torace.
Uno degli elettrodi è posizionato nella zona centrale mentre un secondo elettrodo è posizionato lateralmente ed un terzo in basso a sinistra, sotto il primo elettrodo.
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Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- uammadrid100
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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