Effekter af forventninger på hypoalgesi produceret af mental praksis
3. november 2020 opdateret af: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Evaluering af indflydelsen af kognitive variable i hypoalgesi genereret af motorisk billedsprog: et randomiseret kontrolleret forsøg
Hovedformålet med dette forskningsarbejde er at evaluere og kvantificere hypoalgesi genereret af motoriske billeder påvirket af tilstedeværelsen af forventninger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Positive forventninger (indledende)
- Adfærdsmæssigt: Negative forventninger (indledende)
- Adfærdsmæssigt: Neutrale forventninger (indledende)
- Adfærdsmæssigt: Positive forventninger (under intervention)
- Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: Negative forventninger (under intervention)
- Adfærdsmæssigt: Neutrale forventninger (under intervention)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 60
- Sunde og uden smerter
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kognitiv svækkelse, der hindrede visning af audiovisuelt materiale.
- Svært ved at forstå eller kommunikere.
- Tilstedeværelse af systemisk patologi, centralnervesystemet eller reumatisk sygdom.
- Utilstrækkelig forståelse af det spanske sprog til at følge instruktionerne for måling og behandling.
- Samarbejde af gravide.
- Mindreårige emner
- Forsøgspersoner med smerter på tidspunktet for undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Positive forventninger (indledende)
|
En positiv forventning om effekten af motoriske billeder vil blive givet, før man begynder på den mentale praksis med fantasi.
"Denne opgave vil generere hypoalgesi"
|
|
EKSPERIMENTEL: Negative forventninger (indledende)
|
En negativ forventning om effekten af motoriske billeder vil blive givet, før man begynder på den mentale praksis med fantasi.
"Denne opgave vil ikke generere hypoalgesi"
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Neutrale forventninger (indledende)
|
Denne gruppe vil fungere som en kontrol.
Der vil ikke blive givet forventninger, som vil påvirke deltageren.
|
|
EKSPERIMENTEL: Positive forventninger (under intervention)
|
En positiv forventning vil blive givet under udførelsen af den mentale praksis.
"Dette fungerer meget godt"
|
|
EKSPERIMENTEL: Negative forventninger (under intervention)
|
En negativ forventning vil blive givet under udførelsen af den mentale praksis.
"Det her fungerer meget dårligt"
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Neutrale forventninger (under intervention)
|
Denne gruppe vil fungere som en kontrol.
Der vil ikke blive givet forventninger, som vil påvirke deltageren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Pressure Pain Threshold (PPT) er en af disse tests, og den er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte.
Målingen skal udføres ved hjælp af et algometer (trykanordning, der inducerer mekaniske stimuli) for at standardisere mængden af tryk, der påføres i nakkeregionen.
Pålideligheden af tryksmertetærskler i henhold til ratere eller målefrekvenser er relativt høj.
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Termisk tærskel
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Denne variabel vil evaluere tre aspekter.
Kuldedetekteringstærskel, varmedetektionstærskel og varmesmertegrænse.
Der anvendes et specialiseret og valideret instrument, som består af en sensor med en modstand, der hæver og sænker temperaturen på en kontrolleret måde mellem 20 og 50ºC.
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Pulsen vil blive målt af tre elektroder placeret i venstre side af brystet.
En af elektroderne er placeret i den midterste zone, mens en anden elektrode er placeret på den laterale side, og en tredje på den nederste venstre side, under den første elektrode.
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
30. december 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
9. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- uammadrid100
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .