Efectos de las expectativas sobre la hipoalgesia producida por la práctica mental
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Evaluación de la influencia de las variables cognitivas en la hipoalgesia generada por imágenes motoras: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo principal de este trabajo de investigación es evaluar y cuantificar la hipoalgesia generada por la imaginería motora influenciada por la presencia de expectativas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Expectativas positivas (inicial)
- Conductual: Expectativas negativas (inicial)
- Conductual: Expectativas neutrales (inicial)
- Conductual: Expectativas positivas (durante la intervención)
- Conductual: Experimental: Expectativas negativas (durante la intervención)
- Conductual: Expectativas neutrales (durante la intervención)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28023
- CSEU La Salle
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60
- Sujetos sanos y sin dolor
Criterio de exclusión:
- Cualquier deterioro cognitivo que impida la visualización de material audiovisual.
- Dificultad para entender o comunicarse.
- Presencia de patología sistémica, Sistema Nervioso Central o enfermedad reumática.
- Inadecuada comprensión del idioma español para seguir las instrucciones de medición y tratamiento.
- Colaboración de mujeres embarazadas.
- Sujetos menores de edad
- Sujetos con dolor en el momento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Expectativas positivas (inicial)
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Se dará una expectativa positiva del efecto de la imaginería motora antes de comenzar la práctica mental de la imaginación.
"Esta tarea generará hipoalgesia"
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EXPERIMENTAL: Expectativas negativas (inicial)
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Se dará una expectativa negativa del efecto de la imaginería motora antes de comenzar la práctica mental de la imaginación.
"Esta tarea no generará hipoalgesia"
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PLACEBO_COMPARADOR: Expectativas neutrales (inicial)
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Este grupo actuará como control.
No se darán expectativas que influirán en el participante.
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EXPERIMENTAL: Expectativas positivas (durante la intervención)
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Se dará una expectativa positiva durante la realización de la práctica mental.
"Esto está funcionando muy bien"
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EXPERIMENTAL: Expectativas negativas (durante la intervención)
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Se dará una expectativa negativa durante la realización de la práctica mental.
"Esto está funcionando muy mal"
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PLACEBO_COMPARADOR: Expectativas neutrales (durante la intervención)
|
Este grupo actuará como control.
No se darán expectativas que influirán en el participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
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El umbral de dolor por presión (PPT) es una de estas pruebas y se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor.
La medición se llevará a cabo utilizando un algómetro (dispositivo de presión que induce estímulos mecánicos) para estandarizar la cantidad de presión aplicada en la región del cuello.
La fiabilidad de los umbrales de dolor por presión según los evaluadores o las frecuencias de medición es relativamente alta.
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Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
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Umbral térmico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
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Esta variable evaluará tres aspectos.
Umbral de detección de frío, umbral de detección de calor y umbral de dolor por calor.
Se utiliza un instrumento especializado y validado que consiste en un sensor con una resistencia que sube y baja la temperatura de forma controlada entre 20 y 50ºC.
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Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
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La frecuencia cardíaca se medirá mediante tres electrodos ubicados en el área izquierda del pecho.
Uno de los electrodos se coloca en la zona media mientras que un segundo electrodo se coloca en el lado lateral y un tercero en el lado inferior izquierdo, debajo del primer electrodo.
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Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- uammadrid100
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .