Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky očekávání na hypoalgezii produkovanou mentální praxí

3. listopadu 2020 aktualizováno: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid

Hodnocení vlivu kognitivních proměnných na hypoalgezii generované snímkováním motoru: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hlavním cílem této výzkumné práce je vyhodnotit a kvantifikovat hypoalgezii generovanou motorickým zobrazením ovlivněným přítomností očekávání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 60 lety
  • Zdravý a bez bolestivých předmětů

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kognitivní porucha, která brání sledování audiovizuálního materiálu.
  • Potíže s porozuměním nebo komunikací.
  • Přítomnost systémové patologie, centrálního nervového systému nebo revmatického onemocnění.
  • Nedostatečné porozumění španělskému jazyku pro dodržování pokynů pro měření a léčbu.
  • Spolupráce těhotných žen.
  • Nezletilí subjekty
  • Subjekty s bolestí v době studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozitivní očekávání (počáteční)
Behaviorální: Pozitivní očekávání (počáteční)
Před zahájením mentálního cvičení představivosti bude dáno pozitivní očekávání účinku motorických představ. "Tento úkol vyvolá hypoalgezii"
EXPERIMENTÁLNÍ: Negativní očekávání (počáteční)
Behaviorální: Negativní očekávání (počáteční)
Před zahájením mentálního cvičení představivosti bude dáno negativní očekávání účinku motorických představ. "Tento úkol nevyvolá hypoalgezii"
PLACEBO_COMPARATOR: Neutrální očekávání (počáteční)
Behaviorální: Neutrální očekávání (počáteční)
Tato skupina bude fungovat jako kontrola. Nejsou dána žádná očekávání, která by účastníka ovlivnila.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozitivní očekávání (během intervence)
Behaviorální: Pozitivní očekávání (během intervence)
Během provádění mentální praxe bude dáno pozitivní očekávání. "Tohle funguje velmi dobře"
EXPERIMENTÁLNÍ: Negativní očekávání (během intervence)
Behaviorální: Experimentální: Negativní očekávání (během intervence)
Během provádění mentální praxe bude dáno negativní očekávání. "Tohle funguje velmi špatně"
PLACEBO_COMPARATOR: Neutrální očekávání (během intervence)
Behaviorální: Neutrální očekávání (během intervence)
Tato skupina bude fungovat jako kontrola. Nejsou dána žádná očekávání, která by účastníka ovlivnila.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
Pressure Pain Threshold (PPT) je jedním z těchto testů a je definován jako minimální použitá síla, která vyvolává bolest. Měření se provádí pomocí algometru (tlakové zařízení, které vyvolává mechanické podněty), aby se standardizovala velikost tlaku aplikovaného v oblasti krku. Spolehlivost prahů tlakové bolesti podle hodnotitelů nebo frekvencí měření je poměrně vysoká.
Změna od základní linie a ihned po intervenci
Tepelný práh
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
Tato proměnná bude vyhodnocovat tři aspekty. Práh detekce chladu, práh detekce tepla a práh bolesti tepla. Používá se specializovaný a ověřený přístroj, který se skládá ze senzoru s odporem, který zvyšuje a snižuje teplotu kontrolovaným způsobem mezi 20 a 50 °C.
Změna od základní linie a ihned po intervenci
Tepová frekvence
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
Srdeční frekvence bude měřena třemi elektrodami umístěnými v levé části hrudníku. Jedna z elektrod je umístěna ve střední zóně, zatímco druhá elektroda je umístěna na boční straně a třetí na levé spodní straně, pod první elektrodou.
Změna od základní linie a ihned po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Madrid

Spolupracovníci

Centro Universitario La Salle

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • uammadrid100

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit