Wpływ oczekiwań na hipoalgezję wywołaną praktyką umysłową
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Ocena wpływu zmiennych poznawczych na hipoalgezję generowaną przez obrazowanie motoryczne: randomizowana, kontrolowana próba
Głównym celem tej pracy badawczej jest ocena i ilościowe określenie hipoalgezji generowanej przez obrazy motoryczne, na które wpływa obecność oczekiwań.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Pozytywne oczekiwania (początkowe)
- Behawioralne: Negatywne oczekiwania (początkowe)
- Behawioralne: Neutralne oczekiwania (początkowe)
- Behawioralne: Pozytywne oczekiwania (podczas interwencji)
- Behawioralne: Eksperymentalna: Negatywne oczekiwania (podczas interwencji)
- Behawioralne: Neutralne oczekiwania (podczas interwencji)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat
- Zdrowe i bez obiektów bólowych
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia funkcji poznawczych, które utrudniały oglądanie materiałów audiowizualnych.
- Trudności w zrozumieniu lub komunikowaniu się.
- Obecność patologii ogólnoustrojowej, ośrodkowego układu nerwowego lub choroby reumatycznej.
- Niewystarczająca znajomość języka hiszpańskiego, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi pomiaru i leczenia.
- Współpraca kobiet w ciąży.
- Osoby niepełnoletnie
- Osoby z bólem w czasie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pozytywne oczekiwania (początkowe)
|
Pozytywne oczekiwanie efektu wyobrażeń motorycznych zostanie podane przed rozpoczęciem mentalnej praktyki wyobraźni.
„To zadanie spowoduje hipoalgezję”
|
|
EKSPERYMENTALNY: Negatywne oczekiwania (początkowe)
|
Negatywne oczekiwanie efektu wyobrażeń motorycznych zostanie podane przed rozpoczęciem mentalnej praktyki wyobraźni.
„To zadanie nie spowoduje hipoalgezji”
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Neutralne oczekiwania (początkowe)
|
Ta grupa będzie działać jako kontrola.
Nie zostaną podane żadne oczekiwania, które wpłyną na uczestnika.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pozytywne oczekiwania (podczas interwencji)
|
Pozytywne oczekiwanie zostanie podane podczas wykonywania praktyki umysłowej.
„To działa bardzo dobrze”
|
|
EKSPERYMENTALNY: Negatywne oczekiwania (podczas interwencji)
|
Negatywne oczekiwanie zostanie podane podczas wykonywania praktyki umysłowej.
„To działa bardzo źle”
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Neutralne oczekiwania (podczas interwencji)
|
Ta grupa będzie działać jako kontrola.
Nie zostaną podane żadne oczekiwania, które wpłyną na uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Próg bólu uciskowego (PPT) jest jednym z tych testów i jest zdefiniowany jako minimalna zastosowana siła, która wywołuje ból.
Pomiar przeprowadza się za pomocą algometru (urządzenia uciskowego wywołującego bodźce mechaniczne) w celu ujednolicenia wielkości nacisku wywieranego w okolicy szyi.
Wiarygodność progów bólu uciskowego według oceniających lub częstotliwości pomiarów jest stosunkowo wysoka.
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Próg termiczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Ta zmienna będzie oceniać trzy aspekty.
Próg detekcji zimna, próg detekcji rui i próg bólu cieplnego.
Stosowany jest specjalistyczny i walidowany przyrząd składający się z czujnika z opornikiem, który w sposób kontrolowany podnosi i obniża temperaturę w zakresie od 20 do 50ºC.
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Tętno będzie mierzone za pomocą trzech elektrod umieszczonych w lewej części klatki piersiowej.
Jedna z elektrod umieszczona jest w strefie środkowej, druga elektroda po stronie bocznej, a trzecia po lewej stronie dolnej, poniżej pierwszej elektrody.
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- uammadrid100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .