Auswirkungen von Erwartungen auf Hypoalgesie, die durch mentale Praxis erzeugt werden
3. November 2020 aktualisiert von: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Bewertung des Einflusses kognitiver Variablen bei Hypoalgesie, die durch motorische Bilder erzeugt werden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Hauptziel dieser Forschungsarbeit ist die Bewertung und Quantifizierung der Hypoalgesie, die durch motorische Bilder erzeugt wird, die durch das Vorhandensein von Erwartungen beeinflusst werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Positive Erwartungen (anfänglich)
- Verhalten: Negative Erwartungen (anfänglich)
- Verhalten: Neutrale Erwartungen (anfänglich)
- Verhalten: Positive Erwartungen (während der Intervention)
- Verhalten: Experimentell: Negative Erwartungen (während der Intervention)
- Verhalten: Neutrale Erwartungen (während der Intervention)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60
- Gesunde und schmerzfreie Probanden
Ausschlusskriterien:
- Jede kognitive Beeinträchtigung, die das Betrachten von audiovisuellem Material behindert.
- Schwierigkeiten beim Verstehen oder Kommunizieren.
- Vorhandensein einer systemischen Pathologie, des zentralen Nervensystems oder einer rheumatischen Erkrankung.
- Unzureichende Kenntnisse der spanischen Sprache, um den Anweisungen zur Messung und Behandlung zu folgen.
- Zusammenarbeit von schwangeren Frauen.
- Minderjährige Themen
- Probanden mit Schmerzen zum Zeitpunkt der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Positive Erwartungen (anfänglich)
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Eine positive Erwartung der Wirkung der motorischen Imagination wird gegeben, bevor mit der mentalen Übung der Imagination begonnen wird.
"Diese Aufgabe wird Hypoalgesie erzeugen"
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EXPERIMENTAL: Negative Erwartungen (anfänglich)
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Eine negative Erwartung der Wirkung motorischer Imaginationen wird gegeben, bevor mit der mentalen Übung der Imagination begonnen wird.
"Diese Aufgabe wird keine Hypoalgesie erzeugen"
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PLACEBO_COMPARATOR: Neutrale Erwartungen (anfänglich)
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Diese Gruppe dient als Kontrolle.
Es werden keine Erwartungen geäußert, die den Teilnehmer beeinflussen.
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EXPERIMENTAL: Positive Erwartungen (während der Intervention)
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Während der Ausführung der mentalen Praxis wird eine positive Erwartung gegeben.
"Das funktioniert sehr gut"
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EXPERIMENTAL: Negative Erwartungen (während der Intervention)
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Während der Ausführung der mentalen Praxis wird eine negative Erwartung gegeben.
"Das funktioniert sehr schlecht"
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PLACEBO_COMPARATOR: Neutrale Erwartungen (während der Intervention)
|
Diese Gruppe dient als Kontrolle.
Es werden keine Erwartungen geäußert, die den Teilnehmer beeinflussen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Druckschmerzschwelle (PPT) ist einer dieser Tests und ist definiert als die minimale Kraft, die ausgeübt wird, um Schmerzen zu verursachen.
Die Messung erfolgt mit Hilfe eines Algometers (Druckgerät, das mechanische Reize auslöst), um den im Halsbereich ausgeübten Druck zu standardisieren.
Die Verlässlichkeit von Druckschmerzschwellen nach Bewertern bzw. Messhäufigkeiten ist relativ hoch.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Thermische Schwelle
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Diese Variable bewertet drei Aspekte.
Kälteerkennungsschwelle, Wärmeerkennungsschwelle und Wärmeschmerzschwelle.
Es wird ein spezialisiertes und validiertes Instrument verwendet, das aus einem Sensor mit einem Widerstand besteht, der die Temperatur auf kontrollierte Weise zwischen 20 und 50 °C erhöht und senkt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Pulsschlag
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Herzfrequenz wird durch drei Elektroden gemessen, die sich im linken Brustbereich befinden.
Eine der Elektroden wird in der mittleren Zone platziert, während eine zweite Elektrode auf der lateralen Seite und eine dritte auf der unteren linken Seite unterhalb der ersten Elektrode positioniert wird.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
30. Dezember 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- uammadrid100
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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