Efeitos das Expectativas na Hipoalgesia Produzida pela Prática Mental
3 de novembro de 2020 atualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Avaliação da influência de variáveis cognitivas na hipoalgesia gerada por imagens motoras: um ensaio controlado randomizado
O principal objetivo deste trabalho de pesquisa é avaliar e quantificar a hipoalgesia gerada pela imagética motora influenciada pela presença de expectativas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Expectativas Positivas (inicial)
- Comportamental: Expectativas negativas (inicial)
- Comportamental: Expectativas neutras (inicial)
- Comportamental: Expectativas Positivas (durante a intervenção)
- Comportamental: Experimental: Expectativas negativas (durante a intervenção)
- Comportamental: Expectativas neutras (durante a intervenção)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28023
- CSEU La Salle
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos
- Sujeitos saudáveis e sem dor
Critério de exclusão:
- Qualquer deficiência cognitiva que dificulte a visualização de material audiovisual.
- Dificuldade de compreensão ou comunicação.
- Presença de patologia sistémica, Sistema Nervoso Central ou doença reumática.
- Compreensão inadequada da língua espanhola para seguir as instruções de medição e tratamento.
- Colaboração de gestantes.
- menores de idade
- Indivíduos com dor no momento do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Expectativas Positivas (inicial)
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Uma expectativa positiva do efeito da imaginação motora será dada antes de iniciar a prática mental da imaginação.
"Esta tarefa irá gerar hipoalgesia"
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EXPERIMENTAL: Expectativas negativas (inicial)
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Uma expectativa negativa do efeito da imaginação motora será dada antes de iniciar a prática mental da imaginação.
"Esta tarefa não irá gerar hipoalgesia"
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PLACEBO_COMPARATOR: Expectativas neutras (inicial)
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Este grupo atuará como um controle.
Não serão dadas expectativas que influenciem o participante.
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EXPERIMENTAL: Expectativas Positivas (durante a intervenção)
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Uma expectativa positiva será dada durante a realização da prática mental.
"Isso está funcionando muito bem"
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EXPERIMENTAL: Expectativas negativas (durante a intervenção)
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Uma expectativa negativa será dada durante a realização da prática mental.
"Isso está funcionando muito mal"
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PLACEBO_COMPARATOR: Expectativas neutras (durante a intervenção)
|
Este grupo atuará como um controle.
Não serão dadas expectativas que influenciem o participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de pressão de dor
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
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O limiar de dor por pressão (PPT) é um desses testes e é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
A medição deve ser realizada por meio de um algômetro (aparelho de pressão que induz estímulos mecânicos) para padronizar a quantidade de pressão aplicada na região do pescoço.
A confiabilidade dos limiares de dor à pressão de acordo com avaliadores ou frequências de medição é relativamente alta.
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Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
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Limiar térmico
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
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Esta variável avaliará três aspectos.
Limiar de detecção de frio, limiar de detecção de calor e limiar de dor por calor.
É utilizado um instrumento especializado e validado que consiste em um sensor com uma resistência que aumenta e diminui a temperatura de forma controlada entre 20 e 50ºC.
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Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
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Frequência cardíaca
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
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A frequência cardíaca será medida por três eletrodos localizados na área esquerda do peito.
Um dos eletrodos é colocado na zona intermediária enquanto um segundo eletrodo é posicionado na lateral e um terceiro na parte inferior esquerda, abaixo do primeiro eletrodo.
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Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- uammadrid100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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