- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04621162
Odotusten vaikutukset mielenharjoittelun tuottamaan hypoalgesiaan
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Kognitiivisten muuttujien vaikutuksen arviointi motoristen kuvien synnyttämässä hypoalgesiassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimustyön päätavoite on arvioida ja kvantifioida hypoalgesiaa, joka syntyy odotusten läsnäolosta vaikuttavista motorisista kuvista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Positiiviset odotukset (alku)
- Käyttäytyminen: Negatiiviset odotukset (alku)
- Käyttäytyminen: Neutraalit odotukset (alku)
- Käyttäytyminen: Positiiviset odotukset (intervention aikana)
- Käyttäytyminen: Kokeellinen: negatiiviset odotukset (intervention aikana)
- Käyttäytyminen: Neutraalit odotukset (intervention aikana)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja 60 välillä
- Terve ja ilman kipuja
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kognitiiviset häiriöt, jotka estivät audiovisuaalisen materiaalin katselun.
- Vaikeus ymmärtää tai kommunikoida.
- Systeeminen patologia, keskushermosto tai reumaattinen sairaus.
- Riittämätön espanjan kielen ymmärtäminen mittaus- ja hoitoohjeiden noudattamiseksi.
- Raskaana olevien naisten yhteistyö.
- Alaikäiset aiheet
- Koehenkilöt, joilla oli kipua tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Positiiviset odotukset (alku)
|
Positiivinen odotus motoristen kuvien vaikutuksesta annetaan ennen mielikuvituksen mentaalisen harjoittamisen aloittamista.
"Tämä tehtävä saa aikaan hypoalgesian"
|
|
KOKEELLISTA: Negatiiviset odotukset (alku)
|
Negatiivinen odotus motoristen kuvien vaikutuksesta annetaan ennen mielikuvituksen mentaalisen harjoittamisen aloittamista.
"Tämä tehtävä ei aiheuta hypoalgesiaa"
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Neutraalit odotukset (alku)
|
Tämä ryhmä toimii kontrollina.
Mitään odotuksia, jotka vaikuttavat osallistujaan, ei anneta.
|
|
KOKEELLISTA: Positiiviset odotukset (intervention aikana)
|
Mielenharjoittelun suorituksen aikana annetaan positiivinen odotus.
"Tämä toimii erittäin hyvin"
|
|
KOKEELLISTA: Negatiiviset odotukset (intervention aikana)
|
Negatiivinen odotus annetaan henkisen harjoituksen aikana.
"Tämä toimii erittäin huonosti"
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Neutraalit odotukset (intervention aikana)
|
Tämä ryhmä toimii kontrollina.
Mitään odotuksia, jotka vaikuttavat osallistujaan, ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pressure Pain Threshold (PPT) on yksi näistä testeistä ja se määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua.
Mittaus on suoritettava käyttämällä algometriä (mekaanisia ärsykkeitä aiheuttava painelaite) kaulan alueelle kohdistetun paineen määrän standardoimiseksi.
Painekipukynnysten luotettavuus arvioijien tai mittaustaajuuksien mukaan on suhteellisen korkea.
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lämpökynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä muuttuja arvioi kolme näkökohtaa.
Kylmän tunnistuskynnys, lämmön havaitsemiskynnys ja lämpökipukynnys.
Käytetään erikoistunutta ja validoitua instrumenttia, joka koostuu anturista, jonka vastus nostaa ja laskee lämpötilaa hallitusti välillä 20-50 ºC.
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Syke mitataan kolmella elektrodilla, jotka sijaitsevat rinnan vasemmalla alueella.
Yksi elektrodeista on sijoitettu keskivyöhykkeelle, kun taas toinen elektrodi on sijoitettu sivupuolelle ja kolmas alavasemmalle, ensimmäisen elektrodin alapuolelle.
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- uammadrid100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .