- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04621162
Effekter av förväntningar på hypoalgesi producerad av mental träning
3 november 2020 uppdaterad av: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Utvärdering av inverkan av kognitiva variabler i hypoalgesi genererad av motorisk bildspråk: en randomiserad kontrollerad studie
Huvudsyftet med detta forskningsarbete är att utvärdera och kvantifiera hypoalgesin som genereras av motoriska bilder påverkade av förekomsten av förväntningar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Positiva förväntningar (initial)
- Beteende: Negativa förväntningar (initial)
- Beteende: Neutrala förväntningar (initial)
- Beteende: Positiva förväntningar (under intervention)
- Beteende: Experimentell: Negativa förväntningar (under intervention)
- Beteende: Neutrala förväntningar (under intervention)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60
- Friska och utan smärta
Exklusions kriterier:
- Varje kognitiv funktionsnedsättning som hindrade visning av audiovisuellt material.
- Svårigheter att förstå eller kommunicera.
- Förekomst av systemisk patologi, centrala nervsystemet eller reumatisk sjukdom.
- Otillräcklig förståelse av det spanska språket för att följa instruktioner för mätning och behandling.
- Samarbete av gravida kvinnor.
- Minderåriga ämnen
- Försökspersoner med smärta vid tidpunkten för studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Positiva förväntningar (initial)
|
En positiv förväntning på effekten av motoriska bilder kommer att ges innan man påbörjar den mentala praktiken av fantasi.
"Denna uppgift kommer att generera hypoalgesi"
|
EXPERIMENTELL: Negativa förväntningar (initial)
|
En negativ förväntan på effekten av motoriska bilder kommer att ges innan den mentala praktiken av fantasi påbörjas.
"Denna uppgift kommer inte att generera hypoalgesi"
|
PLACEBO_COMPARATOR: Neutrala förväntningar (initial)
|
Denna grupp kommer att fungera som en kontroll.
Inga förväntningar kommer att ges som påverkar deltagaren.
|
EXPERIMENTELL: Positiva förväntningar (under intervention)
|
En positiv förväntning kommer att ges under utförandet av den mentala praktiken.
"Det här fungerar väldigt bra"
|
EXPERIMENTELL: Negativa förväntningar (under intervention)
|
En negativ förväntning kommer att ges under utförandet av den mentala praktiken.
"Det här fungerar väldigt dåligt"
|
PLACEBO_COMPARATOR: Neutrala förväntningar (under intervention)
|
Denna grupp kommer att fungera som en kontroll.
Inga förväntningar kommer att ges som påverkar deltagaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärttryckströskel
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Pressure Pain Threshold (PPT) är ett av dessa test och det definieras som den minsta kraft som appliceras som framkallar smärta.
Mätningen ska utföras med hjälp av en algometer (tryckanordning som inducerar mekaniska stimuli) för att standardisera mängden tryck som appliceras i halsområdet.
Tillförlitligheten för trycksmärttrösklar enligt bedömare eller mätfrekvenser är relativt hög.
|
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Termisk tröskel
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Denna variabel kommer att utvärdera tre aspekter.
Kölddetekteringströskel, värmedetektionströskel och värmesmärttröskel.
Ett specialiserat och validerat instrument används som består av en sensor med ett motstånd som höjer och sänker temperaturen på ett kontrollerat sätt mellan 20 och 50ºC.
|
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas av tre elektroder placerade i bröstets vänstra område.
En av elektroderna placeras i mittzonen medan en andra elektrod är placerad på sidosidan och en tredje på den nedre vänstra sidan, under den första elektroden.
|
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
30 december 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Första postat (FAKTISK)
9 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- uammadrid100
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Positiva förväntningar (initial)
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Biruni UniversityUniversity of Turku; The Scientific and Technological Research Council...Avslutad
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadMedvetandestörningStorbritannien
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Kırıkkale UniversityAvslutad
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadCancer | Fasta | NeoplasiTyskland
-
Rhode Island HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Kırıkkale UniversityAvslutadParodontala sjukdomar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumEcole Nationale de Santé Publique, Rabat, MoroccoAvslutadGraviditetsdiabetes mellitus under graviditetMarocko
-
Hunan Normal UniversityOkänd