ウーブン EndoBridge デバイス サイジングの仮想シミュレーション (VS-WEB)

Woven EndoBridge (WEB) による流れの中断は、いくつかの前向きおよび遡及的研究で評価されている革新的な治療法です1-3。 この戦略の有効性と安全性はおおむね証明されており、現在では WEB の適応が徐々に拡大されています。 デバイスの適切なサイジングは、WEB での治療の重要な要素です。 小さすぎるデバイスは、動脈瘤の頸部を十分にカバーできず、嚢の容積が不十分に満たされ、血管造影の成功率が低下する可能性があります。 その一方で、過度に特大の WEB は、親血管への不当な突出を引き起こし、虚血性イベントのリスクを高める可能性があります。 WEB サイジングの従来のアプローチは、2 次元デジタル サブトラクション アンギオグラフィー (2D-DSA) に基づいており、平均幅に 1 mm を加え (良好な壁の並置を確保するため)、動脈瘤の平均高さに 1 mm を差し引いて (調整するために) 行われます。水平方向の圧縮によって引き起こされる縦方向の増加） 4。 ただし、オペレーターは、デバイスの動作を予測して、動脈瘤のドームとネックのボリュームと形状に関連する WEB の 3 次元の変更を予測する必要があります。 したがって、適切な WEB サイジングは難しく、経験が必要な場合があります。 デバイス移植後の変化を予測するためのソフトウェアベースのシミュレーションに関するデータは、流れの方向転換と編組ステントについて報告されています5-7。 Sim&Size ソフトウェア (Sim&Cure、Grabels、フランス) は、術前または術中の三次元回転血管造影 (3D-RA) 取得を使用して、WEB 展開の前に仮想サイジングを実行できます。 仮想シミュレーションは、デバイスの最も適切なサイズを選択するのに役立ち、動脈瘤ドーム内の WEB の動作と WEB 並置の表面を予測し、首からの突出や口の不適切な被覆を予測します。 この多施設共同研究の目的は、WEB デバイスを使用した頭蓋内動脈瘤の血管内塞栓術における Sim&Size ソフトウェアの使用が、従来のサイジング方法と比較して測定可能な処置上の利点と関連しているかどうかを調査することでした。

調査された主な結果は、1）介入期間の中央値でした。 2) 放射線量の中央値。 3) 是正介入の必要性。 4) デバイスのサイズが不適切であったために最終的に展開されなかった WEB の数。

調査された副次評価項目は、1) 合併症の全体的な割合 (処置前後および長期の有害事象) でした。 2）罹患率（患者の臨床的および神経学的状態の恒久的な変化に関連する合併症）;および 3) 短期 (6 か月) および長期 (12 か月以上) の動脈瘤閉塞および WEB 形状の変化 (「圧縮」) (デバイスの高さの減少または近位および遠位の凹状陥凹の深化非減算画像に基づくフォローアップ9)