Wirtualna symulacja tkanego rozmiaru urządzenia EndoBridge (VS-WEB)

Zakłócenie przepływu za pomocą Woven EndoBridge (WEB) to innowacyjne leczenie, które zostało ocenione w kilku badaniach prospektywnych i retrospektywnych1-3. Skuteczność i bezpieczeństwo tej strategii zostało w dużej mierze udowodnione, a obecnie wskazania do WEB są stopniowo rozszerzane. Odpowiednie zwymiarowanie urządzenia jest kluczowym czynnikiem przy leczeniu za pomocą WEB. Niewymiarowe urządzenia mogą prowadzić do niedostatecznego pokrycia szyi tętniaka i niedostatecznego wypełnienia objętości worka, obniżając powodzenie angiografii. Z drugiej strony nadmiernie przewymiarowany WEB może powodować nieuzasadnione wnikanie do naczynia macierzystego, zwiększając ryzyko zdarzeń niedokrwiennych. Konwencjonalne podejście do wymiarowania WEB opiera się na dwuwymiarowej cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (2D-DSA), dodając 1 mm do średniej szerokości (w celu zapewnienia dobrego przylegania do ściany) i odejmując 1 mm od średniej wysokości tętniaka (w celu dostosowania do podłużny wzrost spowodowany kompresją poziomą)4. Jednak operator musi przewidzieć zachowanie urządzenia, przewidując trójwymiarowe modyfikacje WEB w odniesieniu do objętości i kształtu kopuły i szyi tętniaka. W związku z tym odpowiednie dobranie rozmiaru WEB może być trudne i może wymagać doświadczenia. Zgłoszono dane dotyczące symulacji opartej na oprogramowaniu w celu przewidywania zmian po wszczepieniu urządzenia w przypadku zmiany kierunku przepływu i stentów plecionych5-7. Oprogramowanie Sim&Size (Sim&Cure, Grabels, Francja) umożliwia wykonanie wirtualnego wymiarowania przed wdrożeniem WEB przy użyciu przedoperacyjnej lub okołooperacyjnej trójwymiarowej angiografii rotacyjnej (3D-RA). Wirtualna symulacja pomaga wybrać najodpowiedniejszy rozmiar urządzenia, przewidując zachowanie WEB wewnątrz kopuły tętniaka oraz powierzchni przylegania WEB, przewidując wystawanie ponad szyją lub niewłaściwe pokrycie ujścia. To wieloośrodkowe badanie miało na celu zbadanie, czy użycie oprogramowania Sim&Size podczas wewnątrznaczyniowej embolizacji tętniaków wewnątrzczaszkowych za pomocą urządzeń WEB wiązało się z wymiernymi korzyściami proceduralnymi w porównaniu z konwencjonalnymi metodami wymiarowania.

Głównymi badanymi wynikami były: 1) mediana czasu trwania interwencji; 2) mediana dawki promieniowania; 3) konieczność interwencji naprawczych; oraz 4) liczba sieci WEB, które zostały otwarte, ale ostatecznie nie zostały wdrożone z powodu nieodpowiedniego rozmiaru urządzenia.

Drugorzędowymi badanymi punktami końcowymi były: 1) ogólny odsetek powikłań (okołozabiegowe i odległe zdarzenia niepożądane); 2) chorobowość (powikłania związane z trwałą zmianą stanu klinicznego i neurologicznego pacjenta); oraz 3) krótkotrwałe (6 miesięcy) i długotrwałe (12 miesięcy lub więcej) zamknięcie tętniaka i zmiana kształtu WEB („zagęszczenie”) (zmniejszenie wysokości urządzenia lub pogłębienie proksymalnych i dystalnych zagłębień wklęsłych podczas kontynuacja9 oparta na nieodjętych obrazach)