Simulación virtual para dimensionamiento de dispositivos Woven EndoBridge (VS-WEB)

La interrupción del flujo con Woven EndoBridge (WEB) es un tratamiento innovador que ha sido evaluado en varios estudios prospectivos y retrospectivos1-3. La eficacia y seguridad de esta estrategia está ampliamente demostrada, y en la actualidad las indicaciones de las WEB se amplían progresivamente. El dimensionamiento adecuado del dispositivo es el factor clave para el tratamiento con una WEB. Los dispositivos de tamaño insuficiente pueden provocar una cobertura insuficiente del cuello del aneurisma y un llenado inadecuado del volumen del saco, lo que reduce el éxito angiográfico. Por otro lado, un WEB demasiado grande puede causar una protuberancia injustificada en el vaso principal, lo que aumenta el riesgo de eventos isquémicos. El enfoque convencional para el dimensionamiento WEB se basa en la angiografía por sustracción digital bidimensional (2D-DSA), agregando 1 mm al ancho promedio (para asegurar una buena aposición de la pared) y restando 1 mm a la altura promedio del aneurisma (para ajustar la incremento longitudinal causado por la compresión horizontal)4. Sin embargo, el operador debe anticipar el comportamiento del dispositivo, prediciendo modificaciones tridimensionales de la WEB en relación con el volumen y la forma de la cúpula y el cuello del aneurisma. En consecuencia, el dimensionamiento adecuado de WEB podría ser difícil y puede requerir experiencia. Se han informado datos sobre simulación basada en software para predecir cambios después de la implantación del dispositivo para desviación de flujo y stents trenzados5-7. El software Sim&Size (Sim&Cure, Grabels, Francia) puede realizar el dimensionamiento virtual antes de la implementación WEB mediante la adquisición de angiografía rotacional tridimensional (3D-RA) antes o después de la operación. La simulación virtual ayuda a seleccionar el tamaño más adecuado del dispositivo, prediciendo el comportamiento de la WEB dentro de la cúpula del aneurisma, y ​​la superficie de aposición de la WEB, anticipando protrusión sobre el cuello o cobertura inadecuada del ostium. Este estudio multicéntrico tuvo como objetivo explorar si el uso del software Sim&Size durante la embolización endovascular de aneurismas intracraneales con dispositivos WEB se asoció con ventajas de procedimiento medibles en comparación con los métodos de medición de tamaño convencionales.

Los resultados primarios investigados fueron 1) la mediana de duración de la intervención; 2) la dosis de radiación mediana; 3) la necesidad de intervenciones correctivas; y 4) el número de WEBs abiertas pero finalmente no desplegadas por el tamaño inadecuado del dispositivo.

Los criterios de valoración secundarios investigados fueron 1) la tasa general de complicaciones (eventos adversos a largo plazo y periprocedimiento); 2) la tasa de morbilidad (complicaciones asociadas al cambio permanente del estado clínico y neurológico del paciente); y 3) oclusión de aneurisma a corto plazo (6 meses) y largo plazo (12 meses o más) y cambio de forma WEB ("compactación") (disminución de la altura del dispositivo o profundización de los recesos cóncavos proximal y distal durante seguimiento9 basado en imágenes no sustraídas)