Virtuaalinen simulaatio kudotun EndoBridge-laitteen mitoittamiseen (VS-WEB)

Virtaushäiriö Woven EndoBridge (WEB) -tekniikalla on innovatiivinen hoito, jota on arvioitu useissa prospektiivisissä ja retrospektiivisissä tutkimuksissa1-3. Tämän strategian tehokkuus ja turvallisuus on suurelta osin todistettu, ja nykyään WEB-käyttöaiheita laajennetaan asteittain. Laitteen oikea koko on avaintekijä WEB-hoidossa. Alikokoiset laitteet voivat johtaa aneurysman kaulan riittämättömään peittämiseen ja pussin tilavuuden riittämättömään täyttöön, mikä heikentää angiografian menestystä. Toisaalta liian suuri WEB voi aiheuttaa aiheettoman ulkoneman kantasuoneen, mikä lisää iskeemisten tapahtumien riskiä. Perinteinen lähestymistapa WEB-koon määrittämiseen perustuu kaksiulotteiseen digitaaliseen vähennysangiografiaan (2D-DSA), joka lisää 1 mm keskimääräiseen leveyteen (hyvän seinämän kiinnityksen varmistamiseksi) ja vähentää 1 mm aneurysman keskimääräiseen korkeuteen (säätääkseen vaakasuuntaisen puristuksen aiheuttama pituussuuntainen nousu)4. Käyttäjän on kuitenkin ennakoitava laitteen käyttäytyminen ja ennakoitava WEB:n kolmiulotteisia muutoksia suhteessa aneurysmakuvun ja kaulan tilavuuteen ja muotoon. Näin ollen sopiva WEB-koon määrittäminen voi olla vaikeaa ja saattaa vaatia kokemusta. Tietoja ohjelmistopohjaisesta simulaatiosta laitteen implantoinnin jälkeisten muutosten ennustamiseksi on raportoitu virtauksen ohjaamisesta ja punottuista stenteistä5-7. Sim&Size-ohjelmisto (Sim&Cure, Grabels, Ranska) pystyy suorittamaan virtuaalisen mitoituksen ennen WEB-käyttöönottoa käyttämällä ennen leikkausta tai sen jälkeen kolmiulotteisen rotaatioangiografian (3D-RA) hankintaa. Virtuaalisimulaatio auttaa valitsemaan laitteen sopivimman koon ennustaen WEB:n käyttäytymistä aneurysmakuvun sisällä ja WEB-asennuspinnan, ennakoiden niskan yli ulottuvan tai sopimattoman ostiumin peiton. Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena oli selvittää, liittyikö Sim&Size-ohjelmiston käyttö intravaskulaariseen kallonsisäisten aneurysmien embolisaatioon WEB-laitteilla mitattavissa oleviin menettelyllisiin etuihin verrattuna perinteisiin mitoitusmenetelmiin.

Ensisijaiset tutkitut tulokset olivat 1) toimenpiteen mediaanikesto; 2) mediaanisäteilyannos; 3) korjaavien toimenpiteiden tarve; ja 4) avattujen WEB-verkkojen määrä, joita ei lopulta otettu käyttöön laitteen sopimattoman koon vuoksi.

Toissijaiset tutkitut päätetapahtumat olivat 1) komplikaatioiden yleinen esiintymistiheys (toimenpiteen väliset ja pitkäaikaiset haittatapahtumat); 2) sairastuvuusaste (potilaan kliinisen ja neurologisen tilan pysyvään muutokseen liittyvät komplikaatiot); ja 3) lyhytaikainen (6 kuukautta) ja pitkäaikainen (12 kuukautta tai enemmän) aneurysman tukos ja WEB-muodon muutos ("tiivistyminen") (laitteen korkeuden lasku tai proksimaalisten ja distaalisten koveroiden syvennysten syventyminen seuranta9 ei-vähentämättömiin kuviin)