Virtuální simulace pro dimenzování zařízení EndoBridge (VS-WEB)

Narušení toku pomocí Woven EndoBridge (WEB) je inovativní léčba, která byla hodnocena v několika prospektivních a retrospektivních studiích1-3. Účinnost a bezpečnost této strategie byla z velké části prokázána a v současnosti se indikace pro WEB postupně rozšiřují. Vhodná velikost zařízení je klíčovým faktorem pro léčbu pomocí WEB. Poddimenzované přístroje mohou vést k nedostatečnému pokrytí krčku aneuryzmatu a nedostatečnému naplnění objemu vaku, což snižuje úspěšnost angiografie. Na druhou stranu nadměrně dimenzovaný WEB může způsobit neoprávněný výčnělek do mateřské cévy, čímž se zvyšuje riziko ischemických příhod. Konvenční přístup pro WEB dimenzování je založen na dvourozměrné digitální subtrakční angiografii (2D-DSA), přidání 1 mm k průměrné šířce (pro zajištění dobré apozice stěny) a odečtení 1 mm k průměrné výšce aneuryzmatu (pro úpravu pro podélný nárůst způsobený horizontálním stlačením)4. Operátor však musí předvídat chování zařízení a předvídat trojrozměrné modifikace WEB ve vztahu k objemu a tvaru kopule a krčku aneuryzmatu. V souladu s tím může být vhodné nastavení velikosti WEB obtížné a může vyžadovat zkušenosti. Údaje o softwarové simulaci k předpovědi změn po implantaci zařízení byly hlášeny pro odklonění toku a pletené stenty5-7. Software Sim&Size (Sim&Cure, Grabels, Francie) je schopen provádět virtuální dimenzování před nasazením WEB pomocí předoperační nebo peroperační trojrozměrné rotační angiografie (3D-RA). Virtuální simulace pomáhá vybrat nejvhodnější velikost zařízení, předvídat chování WEB uvnitř kopule aneuryzmatu a povrchu WEB apozice, předvídat vyčnívání přes krk nebo nevhodné pokrytí ústí. Tato multicentrická studie měla za cíl prozkoumat, zda použití softwaru Sim&Size během endovaskulární embolizace intrakraniálních aneuryzmat pomocí WEB zařízení bylo spojeno s měřitelnými procedurálními výhodami ve srovnání s konvenčními metodami určování velikosti.

Primárně zkoumané výsledky byly 1) střední doba trvání intervence; 2) střední radiační dávka; 3) potřeba nápravných zásahů; a 4) počet otevřených WEBů, které nakonec nebyly nasazeny kvůli nevhodné velikosti zařízení.

Sekundárními sledovanými cíli byly 1) celkový počet komplikací (periprocedurální a dlouhodobé nežádoucí příhody); 2) míra nemocnosti (komplikace spojené s trvalou změnou klinického a neurologického stavu pacienta); a 3) krátkodobá (6 měsíců) a dlouhodobá (12 měsíců nebo více) okluze aneuryzmatu a změna tvaru WEB („zhutnění“) (snížení výšky zařízení nebo prohloubení proximálních a distálních konkávních vybrání během následná kontrola9 na základě neodečtených obrázků)