Виртуальное моделирование для определения размеров устройства Woven EndoBridge (VS-WEB)

Нарушение кровотока с помощью Woven EndoBridge (WEB) — это инновационное лечение, которое было оценено в нескольких проспективных и ретроспективных исследованиях1-3. Эффективность и безопасность этой стратегии в значительной степени доказаны, и в настоящее время показания к WEB постепенно расширяются. Подходящий размер устройства является ключевым фактором для лечения с помощью WEB. Устройства меньшего размера могут привести к недостаточному охвату шейки аневризмы и неадекватному заполнению объема мешка, снижая ангиографический успех. С другой стороны, слишком большой WEB может вызвать необоснованное выпячивание в головной сосуд, увеличивая риск ишемических событий. Традиционный подход к определению размера WEB основан на двухмерной цифровой субтракционной ангиографии (2D-DSA), добавляя 1 мм к средней ширине (для обеспечения хорошего прилегания к стенке) и вычитая 1 мм из средней высоты аневризмы (для корректировки продольное увеличение, вызванное горизонтальным сжатием)4. Однако оператор должен предвидеть поведение устройства, прогнозируя трехмерные модификации WEB в зависимости от объема и формы купола и шейки аневризмы. Соответственно, определение подходящего размера WEB может быть затруднено и может потребовать опыта. Имеются данные о программном моделировании для прогнозирования изменений после имплантации устройства для отведения потока и плетеных стентов5-7. Программное обеспечение Sim&Size (Sim&Cure, Grabels, Франция) может выполнять виртуальный размер перед развертыванием WEB с использованием данных трехмерной ротационной ангиографии (3D-RA) до или во время операции. Виртуальная симуляция помогает выбрать наиболее подходящий размер устройства, прогнозируя поведение WEB внутри купола аневризмы, и поверхность аппозиции WEB, предвидя выпячивание над шейкой или несоответствующее покрытие устья. Это многоцентровое исследование было направлено на изучение того, связано ли использование программного обеспечения Sim&Size во время эндоваскулярной эмболизации внутричерепных аневризм с помощью устройств WEB с измеримыми процедурными преимуществами по сравнению с традиционными методами определения размера.

Первичными исследованными исходами были 1) средняя продолжительность вмешательства; 2) средняя доза облучения; 3) необходимость корректирующих вмешательств; и 4) количество открытых веб-сайтов, но, в конечном итоге, не развернутых из-за неподходящего размера устройства.

Вторичными исследуемыми конечными точками были 1) общая частота осложнений (перипроцедурные и отдаленные нежелательные явления); 2) заболеваемость (осложнения, связанные со стойким изменением клинического и неврологического статуса больного); 3) кратковременная (6 мес) и длительная (12 мес и более) окклюзия аневризмы и изменение формы WEB («уплотнение») (уменьшение высоты аппарата или углубление проксимального и дистального вогнутых карманов при последующее наблюдение9 на основе невычтенных изображений)