Virtuelle Simulation für die Größenbestimmung von gewebten EndoBridge-Geräten (VS-WEB)

Flussunterbrechung mit Woven EndoBridge (WEB) ist eine innovative Behandlung, die in mehreren prospektiven und retrospektiven Studien evaluiert wurde1-3. Die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Strategie wurde weitgehend bewiesen, und heutzutage werden die Indikationen für WEBs schrittweise erweitert. Die richtige Dimensionierung des Geräts ist der Schlüsselfaktor für die Behandlung mit einem WEB. Unterdimensionierte Vorrichtungen können zu einer unzureichenden Abdeckung des Aneurysmahalses und einer unzureichenden Füllung des Sackvolumens führen, was den angiographischen Erfolg verringert. Auf der anderen Seite kann ein übermäßig übergroßer WEB ein ungerechtfertigtes Vordringen in das Muttergefäß verursachen, was das Risiko ischämischer Ereignisse erhöht. Der herkömmliche Ansatz für die WEB-Größenbestimmung basiert auf zweidimensionaler digitaler Subtraktionsangiographie (2D-DSA), wobei 1 mm zur durchschnittlichen Breite hinzugefügt wird (um eine gute Wandapposition sicherzustellen) und 1 mm zur durchschnittlichen Höhe des Aneurysmas subtrahiert wird (zur Anpassung an die Längszunahme durch die horizontale Kompression)4. Der Bediener muss jedoch das Verhalten des Geräts antizipieren, indem er dreidimensionale Modifikationen des WEB in Bezug auf das Volumen und die Form der Kuppel und des Halses des Aneurysmas vorhersagt. Dementsprechend könnte eine angemessene WEB-Dimensionierung schwierig sein und Erfahrung erfordern. Daten über softwarebasierte Simulationen zur Vorhersage von Veränderungen nach der Geräteimplantation wurden für Flussumleitung und geflochtene Stents gemeldet5-7. Die Sim&Size-Software (Sim&Cure, Grabels, Frankreich) ist in der Lage, vor der WEB-Bereitstellung eine virtuelle Größenbestimmung durchzuführen, indem eine prä- oder peroperative dreidimensionale Rotationsangiographie (3D-RA) erfasst wird. Die virtuelle Simulation hilft bei der Auswahl der am besten geeigneten Größe des Geräts, indem sie das Verhalten des WEB innerhalb der Aneurysma-Kuppel und die Oberfläche der WEB-Apposition vorhersagt, indem sie einen Vorsprung über den Hals oder eine unangemessene Abdeckung des Ostiums vorwegnimmt. Ziel dieser multizentrischen Studie war es zu untersuchen, ob die Verwendung der Sim&Size-Software während der endovaskulären Embolisation von intrakraniellen Aneurysmen mit WEB-Geräten mit messbaren verfahrenstechnischen Vorteilen im Vergleich zu herkömmlichen Größenbestimmungsmethoden verbunden war.

Die primär untersuchten Endpunkte waren 1) die mediane Dauer der Intervention; 2) die mittlere Strahlendosis; 3) die Notwendigkeit von Korrekturmaßnahmen; und 4) die Anzahl der WEBs, die geöffnet, aber schließlich wegen der unangemessenen Größe des Geräts nicht bereitgestellt wurden.

Die sekundären untersuchten Endpunkte waren 1) die Gesamtkomplikationsrate (periprozedurale und langfristige unerwünschte Ereignisse); 2) die Morbiditätsrate (Komplikationen im Zusammenhang mit einer dauerhaften Änderung des klinischen und neurologischen Status des Patienten); und 3) kurzfristiger (6 Monate) und langfristiger (12 Monate oder mehr) Aneurysma-Verschluss und WEB-Formänderung ("Verdichtung") (Abnahme der Höhe der Vorrichtung oder eine Vertiefung der proximalen und distalen konkaven Vertiefungen während Follow-up9 basierend auf nicht subtrahierten Bildern)