Virtuele simulatie voor maatvoering van geweven EndoBridge-apparaten (VS-WEB)

Stromingsverstoring met Woven EndoBridge (WEB) is een innovatieve behandeling die is geëvalueerd in verschillende prospectieve en retrospectieve studies1-3. De werkzaamheid en veiligheid van deze strategie is grotendeels bewezen en tegenwoordig worden de indicaties voor WEB's geleidelijk uitgebreid. De juiste maat van het apparaat is de belangrijkste factor voor behandeling met een WEB. Ondermaatse apparaten kunnen leiden tot onvoldoende bedekking van de hals van het aneurysma en onvoldoende vulling van het volume van de zak, waardoor het angiografisch succes afneemt. Aan de andere kant kan een te grote WEB een ongerechtvaardigd uitsteeksel in het moedervat veroorzaken, waardoor het risico op ischemische gebeurtenissen toeneemt. De conventionele benadering voor WEB-dimensionering is gebaseerd op tweedimensionale digitale subtractie-angiografie (2D-DSA), waarbij 1 mm wordt opgeteld bij de gemiddelde breedte (om een ​​goede wandaanhechting te verzekeren) en 1 mm wordt afgetrokken bij de gemiddelde hoogte van het aneurysma (om te corrigeren voor de longitudinale toename veroorzaakt door de horizontale compressie)4. De operator moet echter anticiperen op het gedrag van het apparaat en driedimensionale modificaties van de WEB voorspellen in relatie tot het volume en de vorm van de koepel en nek van het aneurysma. Dienovereenkomstig kan de juiste WEB-afmeting moeilijk zijn en kan ervaring vereist zijn. Gegevens over op software gebaseerde simulatie om veranderingen na implantatie van het apparaat te voorspellen, zijn gerapporteerd voor stroomomleiding en gevlochten stents5-7. De Sim&Size-software (Sim&Cure, Grabels, Frankrijk) is in staat om virtuele dimensionering uit te voeren vóór de implementatie van het WEB met behulp van pre- of peroperatieve driedimensionale rotatie-angiografie (3D-RA)-acquisitie. De virtuele simulatie helpt bij het selecteren van de meest geschikte maat van het apparaat, het voorspellen van het gedrag van de WEB in de aneurysmakoepel en het oppervlak van de WEB-aanhechting, anticiperend op uitsteeksel over de nek of ongepaste dekking van het ostium. Deze multicenter studie was bedoeld om te onderzoeken of het gebruik van de Sim&Size-software tijdens endovasculaire embolisatie van intracraniale aneurysma's met WEB-apparaten gepaard ging met meetbare procedurele voordelen in vergelijking met conventionele meetmethoden.

De primaire onderzochte uitkomsten waren 1) de mediane duur van de interventie; 2) de mediane stralingsdosis; 3) de noodzaak van corrigerende interventies; en 4) het aantal WEB's dat is geopend maar uiteindelijk niet is ingezet vanwege de ongeschikte grootte van het apparaat.

De secundair onderzochte eindpunten waren 1) het totale aantal complicaties (peri-procedurele en langdurige bijwerkingen); 2) het morbiditeitscijfer (complicaties geassocieerd met permanente verandering van de klinische en neurologische status van de patiënt); en 3) kortdurende (6 maanden) en langdurige (12 maanden of langer) aneurysma-occlusie en WEB-vormverandering ("compactie") (afname van de hoogte van het hulpmiddel of een verdieping van de proximale en distale concave uitsparingen tijdens follow-up9 op basis van niet-afgetrokken beelden)