Simulação virtual para dimensionamento de dispositivos Woven EndoBridge (VS-WEB)

A interrupção do fluxo com Woven EndoBridge (WEB) é um tratamento inovador que foi avaliado em vários estudos prospectivos e retrospectivos1-3. A eficácia e a segurança dessa estratégia já foram amplamente comprovadas e, atualmente, as indicações para WEBs são progressivamente ampliadas. O dimensionamento adequado do aparelho é o fator chave para o tratamento com WEB. Dispositivos subdimensionados podem levar à cobertura insuficiente do colo do aneurisma e preenchimento inadequado do volume do saco, diminuindo o sucesso angiográfico. Por outro lado, um WEB excessivamente grande pode causar uma protrusão injustificada no vaso principal, aumentando o risco de eventos isquêmicos. A abordagem convencional para dimensionamento do WEB baseia-se na angiografia de subtração digital bidimensional (2D-DSA), acrescentando 1 mm à largura média (para garantir uma boa aposição da parede) e subtraindo 1 mm à altura média do aneurisma (para ajustar a aumento longitudinal causado pela compressão horizontal)4. No entanto, o operador deve antecipar o comportamento do dispositivo, prevendo modificações tridimensionais do WEB em relação ao volume e forma da cúpula e colo do aneurisma. Conseqüentemente, o dimensionamento apropriado da WEB pode ser difícil e pode exigir experiência. Dados sobre simulação baseada em software para prever mudanças após o implante do dispositivo foram relatados para desvio de fluxo e stents trançados5-7. O software Sim&Size (Sim&Cure, Grabels, França) é capaz de realizar o dimensionamento virtual antes da implantação WEB usando aquisição de angiografia rotacional tridimensional (3D-RA) pré ou peroperatória. A simulação virtual ajuda a selecionar o tamanho mais adequado do dispositivo, prevendo o comportamento do WEB dentro da cúpula do aneurisma e a superfície de aposição do WEB, antecipando protrusão sobre o pescoço ou cobertura inadequada do óstio. Este estudo multicêntrico teve como objetivo explorar se o uso do software Sim&Size durante a embolização endovascular de aneurismas intracranianos com dispositivos WEB estava associado a vantagens processuais mensuráveis ​​em comparação com métodos convencionais de dimensionamento.

Os desfechos primários investigados foram 1) a duração mediana da intervenção; 2) a dose mediana de radiação; 3) a necessidade de intervenções corretivas; e 4) o número de WEBs abertos, mas finalmente não implantados devido ao tamanho inadequado do dispositivo.

Os endpoints secundários investigados foram 1) a taxa geral de complicações (peri-procedimento e eventos adversos de longo prazo); 2) a taxa de morbidade (complicações associadas à alteração permanente do estado clínico e neurológico do paciente); e 3) oclusão do aneurisma de curto prazo (6 meses) e longo prazo (12 meses ou mais) e alteração da forma da WEB ("compactação") (diminuição da altura do dispositivo ou aprofundamento dos recessos côncavos proximal e distal durante follow-up9 baseado em imagens não subtraídas)