高齢者センターにおける一般人による行動活性化
2024年10月10日 更新者：Patrick Raue、University of Washington
未治療のうつ病に苦しむ多数の高齢者センター利用者と高齢者メンタルヘルス提供者の不足に応えて、研究者らは行動活性化を簡素化し、一般のボランティアが実施できるようにした（「Do More, Feel Better」; DMFB）。
行動活性化の焦点は、クライアントが毎日楽しくやりがいのある活動に再び取り組めるように導き、うつ症状を軽減することです。
MSW が実施する行動活性化と比較して、一般向けの実施モデルがプラスの効果をもたらすことを研究者が示すことができれば、全国の未開発の高齢者ボランティアの大規模な労働力が活用できる効果的な介入を特定したことになるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
この共同 R01 申請 (UW、コーネル、USF) は、MSW が提供する行動活性化 (MSW BA) と比較して、一般人が提供する行動活性化 (「Do More, Feel Better」; DMFB) の有効性試験をうつ病患者に対して実施することを提案しています。 (PHQ-9>10 および Ham-D>14) 高齢者 (60 歳以上) のシニア センターの顧客。
主な目的は、MSW BAと比較して、全体的な活動レベル（目標）の増加とうつ病の症状の軽減におけるDMFBの有効性をテストすることです。
研究者らは、活動レベルの増加がうつ病の重症度の大幅な軽減を予測するかどうか、また活動の増加がうつ病に及ぼす影響が条件全体で劣っていないかどうかを検証する予定である。
次に、調査員は、全体的な機能、治療の満足度、クライアントレベルのモデレーターに関連する仮説を検証します。
最後に、調査員は、介入忠実度に関連するクライアント、プロバイダー、センターの要因を調査することで、長期的なクライアントの成果、配信コスト、持続可能性への準備を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
288
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brittany Mosser
- 電話番号：206-616-2129
- メール：dmfb@uw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dylan Fisher
- 電話番号：206-616-2129
- メール：dmfb@uw.edu
研究場所
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Florida
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Brandon、Florida、アメリカ、33510
- 募集
- Brandon Senior Center
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コンタクト：
- Mary Goldsworthy
- 電話番号：813-974-3576
- メール：domorefeelbetter@usf.edu
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Gibsonton、Florida、アメリカ、33534
- 募集
- Gardenville Dining & Activity Center
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コンタクト：
- Mary Goldsworthy
- 電話番号：813-974-3576
- メール：domorefeelbetter@usf.edu
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Ruskin、Florida、アメリカ、33570
- 募集
- Ruskin Senior Center
-
コンタクト：
- Mary Goldsworthy
- 電話番号：813-974-3576
- メール：domorefeelbetter@usf.edu
-
Tampa、Florida、アメリカ、33604
- 募集
- JL Young Apartments (Senior Housing)
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コンタクト：
- Mary Goldsworthy
- 電話番号：813-974-3576
- メール：domorefeelbetter@usf.edu
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Tampa、Florida、アメリカ、33604
- 募集
- Oaks at Riverview Senior Center
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コンタクト：
- Mary Goldsworthy
- 電話番号：813-974-3576
- メール：domorefeelbetter@usf.edu
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Tampa、Florida、アメリカ、33619
- 募集
- Progress Village Senior Center
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コンタクト：
- Mary Goldsworthy
- 電話番号：813-974-3576
- メール：domorefeelbetter@usf.edu
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Tampa、Florida、アメリカ、33609
- 募集
- Jewish Towers Senior Housing
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コンタクト：
- Melody Espinosa
- 電話番号：813-396-2758
- メール：domorefeelbetter@usf.edu
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Tampa、Florida、アメリカ、33615
- 募集
- Town 'n Country Senior Center
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コンタクト：
- Melody Espinosa
- 電話番号：813-396-2758
- メール：domorefeelbetter@usf.edu
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11206
- 積極的、募集していない
- Diana Jones Senior Center
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New York、New York、アメリカ、10001
- 積極的、募集していない
- Edie Windsor SAGE Center
-
New York、New York、アメリカ、10024
- 募集
- Goddard Riverside Community Center and NORC
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コンタクト：
- Victoria Micha Weiss
- 電話番号：915-507-7672
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New York、New York、アメリカ、10128
- 積極的、募集していない
- Stanley M. Isaacs Neighborhood Center
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New York、New York、アメリカ、11201
- 募集
- SAGE Center Brooklyn at Stonewall House
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コンタクト：
- Victoria Micha Weiss
- 電話番号：915-507-7672
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New York、New York、アメリカ、10011
- 募集
- Hudson Guild Senior Center
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コンタクト：
- Victoria Micha Weiss
- 電話番号：915-507-7672
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New York、New York、アメリカ、10023
- 募集
- Lincoln Square Senior Center
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コンタクト：
- Victoria Micha Weiss
- 電話番号：915-507-7672
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New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Carver Senior Center
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コンタクト：
- Victoria Micha Weiss
- 電話番号：915-507-7672
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New York、New York、アメリカ、10034
- 募集
- Dyckman Senior Center
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コンタクト：
- Victoria Micha Weiss
- 電話番号：915-507-7672
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Washington
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Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
- 募集
- Enumclaw Senior Center
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コンタクト：
- Dylan Fisher
- 電話番号：206-616-2129
- メール：dmfb@uw.edu
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Seattle、Washington、アメリカ、98103
- 積極的、募集していない
- Greenwood Senior Center
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Seattle、Washington、アメリカ、98118
- 積極的、募集していない
- Southeast Seattle Senior Center
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Seattle、Washington、アメリカ、98116
- 積極的、募集していない
- West Seattle Senior Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122
- 積極的、募集していない
- GenPride Senior Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98144
- 募集
- Casa Latina
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コンタクト：
- Bernardo Martinez
- 電話番号：206-616-2129
- メール：dmfb@uw.edu
-
Seattle、Washington、アメリカ、98144
- 募集
- Centro de la Raza
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コンタクト：
- Bernardo Martinez
- 電話番号：206-616-2129
- メール：dmfb@uw.edu
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Tacoma、Washington、アメリカ、98407
- 募集
- Pt Defiance Senior Center
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コンタクト：
- Dylan Fisher
- 電話番号：206-616-2129
- メール：dmfb@uw.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
クライアント参加者（登録予定数: 288）
包含基準:
研究への紹介 (ステージ 1):
- 年齢 60 歳以上。
- 参加しているシアトル、ニューヨーク市、またはタンパの 18 か所のシニア センターのいずれかに参加します。
- 定期的なスクリーニングによる患者健康質問書（PHQ-9）スコアが 10 以上。
研究評価 (ステージ 2):
- 臨床的に評価された HAM-D>14
- ミニ精神状態検査 (MMSE) ≥ 24 または修正認知状態電話面接 (mTICS) ≥ 19
- 12週間抗うつ薬を中止するか、安定した用量を服用する。
- 研究評価とBA介入の両方に対して書面による同意を提供する能力。
クライアント参加者の除外基準:
- 現在、活発な自殺願望がある。
- SCID-V（DSM-Vの構造臨床面接）による単極性、非精神性大うつ病または全般性不安障害以外の精神医学的診断の存在。
- 重度または生命を脅かす医学的疾患（末期臓器不全など）。
- 英語を話すことができない。
ボランティア参加者（登録予定数：36名） 参加基準
- 年齢 60 歳以上。
- 参加しているシアトル、ニューヨーク市、またはタンパ地域のシニア センターのいずれかに参加します。
ボランティア参加者の除外基準
- 現在の大うつ病性障害、アルコールまたは薬物乱用、または躁病、軽躁病、または精神病症状（SCID-V）。
- ミニ精神状態検査 (MMSE) ≥ 24、または修正認知状態電話面接 (mTICS) ≥ 19;
- 英語を話すことも読むこともできない。
臨床医参加者（登録予定数: 36 名） 参加基準
- ソーシャルワーク、カウンセリング、結婚/家族、またはその他の臨床メンタルヘルスの修士号
- 英語を話す
- すべての研究手順に同意を与える能力
- 監督と評価のために勉強会の音声を録音したい
臨床医参加者の除外基準
- 英語以外を話す人
- ソーシャルワーク、カウンセリング、結婚/家族、またはその他の臨床メンタルヘルスの修士号を取得していない
- 同意を提供できません
- 監督や評価のために勉強会を録音することを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボランティアによる行動活性化 - 「もっと行動して、もっと気分を良くしよう」
「Do More, Feel Better」（DMFB）は、一般のボランティアがうつ病のシニアセンターのクライアントに提供する行動活性化（BA）の合理化された簡素化されたバージョンです。
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訓練を受けたボランティアによる行動活性化
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アクティブコンパレータ：修士レベルの臨床医による行動活性化
修士レベルのメンタルヘルス臨床医が提供する伝統的な行動活性化 (BA)
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訓練を受けた修士レベルの臨床医による行動活性化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D)
時間枠：治療開始後 3、6、9、24、および 36 週間後のベースライン HAM-D からの変化
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HAM-D はうつ病の症状の重症度の尺度として使用されます。
HAM-D は臨床的に実施される尺度であり、さまざまな精神医学集団で検証されています。
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治療開始後 3、6、9、24、および 36 週間後のベースライン HAM-D からの変化
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行動活性化スケール (BADS)
時間枠：治療開始後 3、6、9、24、および 36 週間後のベースライン BADS からの変化
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BADS は主要な目標指標として使用され、強化活動への取り組みのレベルを反映する合計スコアが得られます。
BADS は良好な心理測定特性を示しました。研究では、行動活性化介入がうつ病を軽減するメカニズムとして BADS が検証されています。
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治療開始後 3、6、9、24、および 36 週間後のベースライン BADS からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の障害評価スケジュール (WHODAS II)
時間枠：治療開始後 3、6、9、24、および 36 週間後のベースライン WHODAS-II からの変化
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世界保健機関障害評価スケジュール II (WHODAS II)-12 項目フォームは、全体的な機能を評価するために使用されます。 この手段は異文化間で適用可能であり、機能レベルを決定する際にすべての障害を同等に扱います。 WHODAS II は 6 つのドメインを評価します。理解とコミュニケーション。 b. 歩き回っている; c.自己治療; d.他の人と仲良くすること。 e.家事と仕事の活動。そしてf.社会への参加。 各ドメインには少なくとも 0.70 の因子負荷があり、項目にはこの提案で使用される一般的な障害因子も負荷されています。 |
治療開始後 3、6、9、24、および 36 週間後のベースライン WHODAS-II からの変化
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治療に対する顧客満足度 (CSQ) - 3 項目
時間枠：治療開始後3、6、9週間後に投与
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患者満足度アンケート (CSQ) の 3 項目バージョンは、研究介入に対する患者の自己報告尺度として使用されます。
CSQ は内部一貫性が高く、ハイエンドでも満足度をうまく区別できます。
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治療開始後3、6、9週間後に投与
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の忠実度
時間枠：9週間の毎週の治療
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「Do More, Feel Better」および BADT-R 忠実度フォームは、それぞれの治療法に対する各介入者の忠実度を評価するために外部評価者によって使用されます。
グローバル スコアの範囲は 0 ～ 6 で、スコアが 3 を超える場合は満足のいくレベルの忠実度を示します。
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9週間の毎週の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Patrick J Raue, PhD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月27日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月3日
最初の投稿 (実際)
2020年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。