Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laická aktivace chování v seniorských centrech

10. října 2024 aktualizováno: Patrick Raue, University of Washington
V reakci na velký počet klientů senior center, kteří trpí neléčenou depresí a nedostatkem geriatrických poskytovatelů duševního zdraví, vyšetřovatelé zjednodušili behaviorální aktivaci, kterou mají provádět laičtí dobrovolníci („Dělej víc, cítíš se lépe“; DMFB). Behaviorální aktivace se zaměřuje na vedení klientů, aby se znovu zapojili do každodenních příjemných a obohacujících činností a zmírnili příznaky deprese. Pokud vyšetřovatelé dokážou prokázat, že laický model dodávání má pozitivní dopad ve srovnání s behaviorální aktivací dodávanou MSW, vyšetřovatelé identifikují účinnou intervenci, kterou může použít velká nevyužitá pracovní síla starších dospělých dobrovolníků v celé zemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato aplikace Collaborative R01 (UW, Cornell, USF) navrhuje provést test účinnosti laické behaviorální aktivace („Do More, Feel Better“; DMFB) ve srovnání s Behaviorální aktivací dodávanou MSW (MSW BA) u depresivních. (PHQ-9>10 a Ham-D>14) starší (60+) klienti senior centra. Primární cíl testuje účinnost DMFB ve srovnání s MSW BA na zvýšení celkové úrovně aktivity (cíle) a snížení příznaků deprese. Vyšetřovatelé budou testovat, zda zvýšená úroveň aktivity předpovídá větší snížení závažnosti deprese a zda vliv zvýšené aktivity na depresi není horší napříč podmínkami. Sekundárně budou vyšetřovatelé testovat hypotézy spojené s celkovým fungováním, spokojeností s léčbou a moderátory na úrovni klientů. Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají dlouhodobé klientské výsledky, náklady na dodání a přípravu na udržitelnost prozkoumáním faktorů klienta, poskytovatele a centra souvisejících s věrností intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Brittany Mosser
  • Telefonní číslo: 206-616-2129
  • E-mail: dmfb@uw.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dylan Fisher
  • Telefonní číslo: 206-616-2129
  • E-mail: dmfb@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33510
        • Nábor
        • Brandon Senior Center
        • Kontakt:
      • Gibsonton, Florida, Spojené státy, 33534
        • Nábor
        • Gardenville Dining & Activity Center
        • Kontakt:
      • Ruskin, Florida, Spojené státy, 33570
        • Nábor
        • Ruskin Senior Center
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33604
        • Nábor
        • JL Young Apartments (Senior Housing)
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33604
        • Nábor
        • Oaks at Riverview Senior Center
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33619
        • Nábor
        • Progress Village Senior Center
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Nábor
        • Jewish Towers Senior Housing
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Nábor
        • Town 'n Country Senior Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11206
        • Aktivní, ne nábor
        • Diana Jones Senior Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • Aktivní, ne nábor
        • Edie Windsor SAGE Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10024
        • Nábor
        • Goddard Riverside Community Center and NORC
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefonní číslo: 915-507-7672
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Aktivní, ne nábor
        • Stanley M. Isaacs Neighborhood Center
      • New York, New York, Spojené státy, 11201
        • Nábor
        • SAGE Center Brooklyn at Stonewall House
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefonní číslo: 915-507-7672
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Nábor
        • Hudson Guild Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefonní číslo: 915-507-7672
      • New York, New York, Spojené státy, 10023
        • Nábor
        • Lincoln Square Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefonní číslo: 915-507-7672
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Carver Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefonní číslo: 915-507-7672
      • New York, New York, Spojené státy, 10034
        • Nábor
        • Dyckman Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefonní číslo: 915-507-7672
    • Washington
      • Enumclaw, Washington, Spojené státy, 98022
        • Nábor
        • Enumclaw Senior Center
        • Kontakt:
          • Dylan Fisher
          • Telefonní číslo: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98103
        • Aktivní, ne nábor
        • Greenwood Senior Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98118
        • Aktivní, ne nábor
        • Southeast Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98116
        • Aktivní, ne nábor
        • West Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Aktivní, ne nábor
        • GenPride Senior Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98144
        • Nábor
        • Casa Latina
        • Kontakt:
          • Bernardo Martinez
          • Telefonní číslo: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98144
        • Nábor
        • Centro de la Raza
        • Kontakt:
          • Bernardo Martinez
          • Telefonní číslo: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98407
        • Nábor
        • Pt Defiance Senior Center
        • Kontakt:
          • Dylan Fisher
          • Telefonní číslo: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klientští účastníci (předpokládaná registrace: 288)

Kritéria pro zařazení:

Doporučení ke studiu (1. fáze):

  1. Věk ≥ 60 let.
  2. Navštěvuje jedno z 18 zúčastněných seniorských center v Seattlu, NYC nebo Tampě.
  3. Skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) ≥10 prostřednictvím rutinního screeningu.

Hodnocení výzkumu (fáze 2):

  1. Klinicky hodnoceno HAM-D>14
  2. Mini-Mental Status Test (MMSE) ≥ 24 NEBO upravený telefonický rozhovor pro kognitivní stav (mTICS) ≥ 19
  3. Bez antidepresiv nebo na stabilní dávce po dobu 12 týdnů.
  4. Schopnost poskytnout písemný souhlas jak pro hodnocení výzkumu, tak pro intervenci BA.

Kritéria vyloučení klientských účastníků:

  1. Současné aktivní sebevražedné myšlenky.
  2. Přítomnost jiných psychiatrických diagnóz než unipolární, nepsychotická velká deprese nebo generalizovaná úzkostná porucha podle SCID-V (Structure Clinical Interview for DSM-V).
  3. Závažné nebo život ohrožující onemocnění (např. konečné stadium selhání orgánů).
  4. Neschopnost mluvit anglicky.

Dobrovolní účastníci (předpokládaný počet: 36) Kritéria zařazení

  1. Věk ≥ 60 let.
  2. Navštěvuje jedno ze zúčastněných seniorských center v Seattlu, New Yorku nebo Tampě.

Kritéria vyloučení dobrovolných účastníků

  1. Současná velká depresivní porucha, zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo manické, hypomanické nebo psychotické symptomy (SCID-V);
  2. Mini-Mental Status Exam (MMSE) ≥ 24 NEBO upravený telefonický rozhovor pro kognitivní stav (mTICS) ≥ 19;
  3. Neschopnost mluvit a číst anglicky.

Klinickí účastníci (předpokládaný počet: 36) Kritéria zařazení

  1. Magisterský titul v oboru sociální práce, poradenství, manželství/rodina nebo jiný stupeň klinického duševního zdraví
  2. Anglicky mluvící
  3. Schopnost poskytnout souhlas se všemi studijními postupy
  4. Ochota pořizovat zvukové záznamy ze studijních sezení pro dohled a hodnocení

Kritéria vyloučení klinických účastníků

  1. Neanglicky mluvící
  2. Není držitelem magisterského titulu v oboru sociální práce, poradenství, manželství/rodiny nebo jiného klinického stupně duševního zdraví
  3. Nelze poskytnout souhlas
  4. Neochota nahrávat zvukové záznamy studijních sezení pro dohled a hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dobrovolně dodávaná behaviorální aktivace – „Udělejte více, cítíte se lépe“
„Dělej víc, cítíš se lépe“ (DMFB) je efektivní, zjednodušená verze Behavioral Activation (BA) poskytovaná laickými dobrovolníky klientům centra pro seniory v depresi.
Behaviorální: Behaviorální aktivace poskytovaná dobrovolníky
Behaviorální aktivace poskytovaná vyškolenými dobrovolníky
Aktivní komparátor: Behaviorální aktivace poskytovaná klinikem na magisterské úrovni
Tradiční behaviorální aktivace (BA) poskytovaná magisterskými odborníky na duševní zdraví
Behaviorální: Behaviorální aktivace poskytovaná klinikem na magisterské úrovni
Behaviorální aktivace poskytovaná vyškolenými klinickými lékaři na magisterské úrovni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova stupnice pro depresi (HAM-D)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HAM-D za 3, 6, 9, 24 a 36 týdnů po zahájení léčby
HAM-D se použije jako měřítko závažnosti symptomů deprese. HAM-D je klinicky podávané opatření a bylo ověřeno v různých psychiatrických populacích.
Změna od výchozí hodnoty HAM-D za 3, 6, 9, 24 a 36 týdnů po zahájení léčby
Škála aktivace chování (BADS)
Časové okno: Změna od výchozího BADS za 3, 6, 9, 24 a 36 týdnů po zahájení léčby
BADS bude použit jako primární cílová míra a poskytne celkové skóre odrážející úroveň zapojení do posilovacích aktivit. BADS prokázal dobré psychometrické vlastnosti; studie potvrdily BADS jako mechanismus, kterým behaviorální aktivační intervence snižují depresi.
Změna od výchozího BADS za 3, 6, 9, 24 a 36 týdnů po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plán hodnocení zdravotního postižení Světovou zdravotnickou organizací (WHODAS II)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty WHODAS-II 3, 6, 9, 24 a 36 týdnů po zahájení léčby

K hodnocení celkového fungování bude použit formulář Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule II (WHODAS II)-12 položek. Tento nástroj je mezikulturně použitelný a při určování úrovně fungování léčí všechny poruchy rovnocenně. WHODAS II hodnotí 6 domén: a. porozumění a komunikace; b.

obcházet; C. péče o sebe; d. vycházet s ostatními; E. domácí a pracovní činnosti; a f. účast ve společnosti. Každá doména má faktor zatížení minimálně 0,70 a položky také zatěžují obecný faktor postižení, který bude použit v tomto návrhu.
Změna od výchozí hodnoty WHODAS-II 3, 6, 9, 24 a 36 týdnů po zahájení léčby
Spokojenost klienta s léčbou (CSQ) – 3 položky
Časové okno: Podává se 3, 6 a 9 týdnů po zahájení léčby
3-položková verze dotazníku spokojenosti klienta (CSQ) bude použita jako míra spokojenosti pacienta se studijními intervencemi, kterou pacient sám uvedl. CSQ má vysokou vnitřní konzistenci a úspěšně rozlišuje stupně spokojenosti i na vysoké úrovni.
Podává se 3, 6 a 9 týdnů po zahájení léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční věrnost
Časové okno: Týdně po dobu 9 týdnů léčby
Formuláře věrnosti „Udělej více, cítíš se lépe“ a BADT-R budou použity externími hodnotiteli k posouzení věrnosti každého intervenčního pracovníka příslušné léčebné modalitě. Globální skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž skóre > 3 ukazuje na uspokojivou úroveň věrnosti.
Týdně po dobu 9 týdnů léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of South Florida
Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick J Raue, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00011434
  • R01MH124975 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data účastníků uložíme do infrastruktury informatiky NIMH (např. Národní datový archiv), abychom umožnili sdílení dat z klinického výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivace poskytovaná dobrovolníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit