Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая активация непрофессионалов в центрах для престарелых

10 октября 2024 г. обновлено: Patrick Raue, University of Washington
В ответ на большое количество пожилых клиентов центра, страдающих нелеченной депрессией, и нехватку гериатрических специалистов по психическому здоровью, исследователи упростили поведенческую активацию, чтобы ее проводили непрофессиональные добровольцы («Делай больше, чувствуй себя лучше»; DMFB). Поведенческая активация направлена ​​на то, чтобы помочь клиентам вернуться к повседневным приятным и полезным занятиям и уменьшить симптомы депрессии. Если исследователи смогут показать, что модель доставки непрофессионалами оказывает положительное влияние по сравнению с поведенческой активацией, проводимой ТБО, исследователи определят эффективное вмешательство, которое может быть использовано большой неиспользованной рабочей силой пожилых взрослых добровольцев по всей стране.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом совместном приложении R01 (UW, Cornell, USF) предлагается провести испытание эффективности поведенческой активации, проводимой непрофессионалами («Делай больше, чувствуй себя лучше»; DMFB), по сравнению с поведенческой активацией, предоставляемой MSW (MSW BA), при депрессии. (PHQ-9>10 и Ham-D>14) пожилые (60+) пожилые клиенты центра. Основная цель - проверить эффективность DMFB по сравнению с MSW BA в повышении общего уровня активности (целевой) и уменьшении симптомов депрессии. Исследователи проверят, предсказывает ли повышенный уровень активности большее снижение тяжести депрессии и является ли влияние повышенного уровня активности на депрессию одинаковым при различных состояниях. Во-вторых, исследователи будут проверять гипотезы, связанные с общим функционированием, удовлетворенностью лечением и модераторами на уровне клиента. Наконец, исследователи изучат долгосрочные результаты клиента, стоимость доставки и подготовку к устойчивости, изучив факторы клиента, поставщика и центра, связанные с достоверностью вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

288

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brittany Mosser
  • Номер телефона: 206-616-2129
  • Электронная почта: dmfb@uw.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dylan Fisher
  • Номер телефона: 206-616-2129
  • Электронная почта: dmfb@uw.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33510
        • Рекрутинг
        • Brandon Senior Center
        • Контакт:
          • Mary Goldsworthy
          • Номер телефона: 813-974-3576
          • Электронная почта: domorefeelbetter@usf.edu
      • Gibsonton, Florida, Соединенные Штаты, 33534
        • Рекрутинг
        • Gardenville Dining & Activity Center
        • Контакт:
          • Mary Goldsworthy
          • Номер телефона: 813-974-3576
          • Электронная почта: domorefeelbetter@usf.edu
      • Ruskin, Florida, Соединенные Штаты, 33570
        • Рекрутинг
        • Ruskin Senior Center
        • Контакт:
          • Mary Goldsworthy
          • Номер телефона: 813-974-3576
          • Электронная почта: domorefeelbetter@usf.edu
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33604
        • Рекрутинг
        • JL Young Apartments (Senior Housing)
        • Контакт:
          • Mary Goldsworthy
          • Номер телефона: 813-974-3576
          • Электронная почта: domorefeelbetter@usf.edu
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33604
        • Рекрутинг
        • Oaks at Riverview Senior Center
        • Контакт:
          • Mary Goldsworthy
          • Номер телефона: 813-974-3576
          • Электронная почта: domorefeelbetter@usf.edu
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33619
        • Рекрутинг
        • Progress Village Senior Center
        • Контакт:
          • Mary Goldsworthy
          • Номер телефона: 813-974-3576
          • Электронная почта: domorefeelbetter@usf.edu
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • Рекрутинг
        • Jewish Towers Senior Housing
        • Контакт:
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
        • Рекрутинг
        • Town 'n Country Senior Center
        • Контакт:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11206
        • Активный, не рекрутирующий
        • Diana Jones Senior Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
        • Активный, не рекрутирующий
        • Edie Windsor SAGE Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10024
        • Рекрутинг
        • Goddard Riverside Community Center and NORC
        • Контакт:
          • Victoria Micha Weiss
          • Номер телефона: 915-507-7672
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
        • Активный, не рекрутирующий
        • Stanley M. Isaacs Neighborhood Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11201
        • Рекрутинг
        • SAGE Center Brooklyn at Stonewall House
        • Контакт:
          • Victoria Micha Weiss
          • Номер телефона: 915-507-7672
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • Рекрутинг
        • Hudson Guild Senior Center
        • Контакт:
          • Victoria Micha Weiss
          • Номер телефона: 915-507-7672
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10023
        • Рекрутинг
        • Lincoln Square Senior Center
        • Контакт:
          • Victoria Micha Weiss
          • Номер телефона: 915-507-7672
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Carver Senior Center
        • Контакт:
          • Victoria Micha Weiss
          • Номер телефона: 915-507-7672
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10034
        • Рекрутинг
        • Dyckman Senior Center
        • Контакт:
          • Victoria Micha Weiss
          • Номер телефона: 915-507-7672
    • Washington
      • Enumclaw, Washington, Соединенные Штаты, 98022
        • Рекрутинг
        • Enumclaw Senior Center
        • Контакт:
          • Dylan Fisher
          • Номер телефона: 206-616-2129
          • Электронная почта: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98103
        • Активный, не рекрутирующий
        • Greenwood Senior Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98118
        • Активный, не рекрутирующий
        • Southeast Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98116
        • Активный, не рекрутирующий
        • West Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Активный, не рекрутирующий
        • GenPride Senior Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98144
        • Рекрутинг
        • Casa Latina
        • Контакт:
          • Bernardo Martinez
          • Номер телефона: 206-616-2129
          • Электронная почта: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98144
        • Рекрутинг
        • Centro de la Raza
        • Контакт:
          • Bernardo Martinez
          • Номер телефона: 206-616-2129
          • Электронная почта: dmfb@uw.edu
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98407
        • Рекрутинг
        • Pt Defiance Senior Center
        • Контакт:
          • Dylan Fisher
          • Номер телефона: 206-616-2129
          • Электронная почта: dmfb@uw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Клиентские участники (ожидаемое количество участников: 288)

Критерии включения:

Направление на обучение (1 этап):

  1. Возраст ≥ 60 лет.
  2. Посещает один из 18 участвующих центров для пожилых людей в Сиэтле, Нью-Йорке или Тампе.
  3. Оценка ≥10 по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) при рутинном скрининге.

Оценка исследования (этап 2):

  1. Клинически оцененный HAM-D>14
  2. Мини-экзамен на определение психического статуса (MMSE) ≥ 24 ИЛИ модифицированное телефонное интервью для определения когнитивного статуса (mTICS) ≥ 19
  3. Отказаться от антидепрессантов или принимать стабильную дозу в течение 12 недель.
  4. Способность предоставить письменное согласие как на оценку исследования, так и на вмешательство БА.

Критерии исключения участников клиента:

  1. Текущие активные суицидальные мысли.
  2. Наличие психиатрических диагнозов, отличных от униполярной, непсихотической большой депрессии или генерализованного тревожного расстройства по SCID-V (Клиническое интервью по структуре для DSM-V).
  3. Тяжелое или опасное для жизни заболевание (например, терминальная стадия органной недостаточности).
  4. Неспособность говорить по-английски.

Участники-добровольцы (ожидаемое количество участников: 36) Критерии включения

  1. Возраст ≥ 60 лет.
  2. Посещает один из участвующих центров для престарелых в Сиэтле, Нью-Йорке или Тампе.

Критерии исключения участников-добровольцев

  1. Текущее большое депрессивное расстройство, злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или маниакальные, гипоманиакальные или психотические симптомы (SCID-V);
  2. Мини-экзамен на определение психического статуса (MMSE) ≥ 24 ИЛИ модифицированное телефонное интервью для определения когнитивного статуса (mTICS) ≥ 19;
  3. Неспособность говорить и читать по-английски.

Участники-клиницисты (ожидаемое число участников: 36) Критерии включения

  1. Степень магистра в области социальной работы, консультирования, брака / семьи или другая клиническая степень в области психического здоровья.
  2. говорящий по-английски
  3. Способность давать согласие на все процедуры исследования
  4. Готовы записывать учебные занятия на аудио для наблюдения и оценки

Клиницисты Критерии исключения участников

  1. Не говорящий по-английски
  2. Не имеет степени магистра в области социальной работы, консультирования, брака/семьи или другой клинической степени в области психического здоровья.
  3. Не удалось дать согласие
  4. Нежелание записывать учебные занятия на аудио для наблюдения и оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая активация, проводимая волонтерами — «Делай больше, чувствуй себя лучше»
«Делай больше, чувствуй себя лучше» (DMFB) — это модернизированная, упрощенная версия поведенческой активации (BA), проводимая непрофессионалами-добровольцами для пожилых клиентов депрессивного центра.
Поведенческий: Добровольная поведенческая активация
Поведенческая активация, проводимая обученными волонтерами
Активный компаратор: Поведенческая активация, проводимая клиницистом на уровне магистра
Традиционная поведенческая активация (BA), проводимая врачами-психиатрами магистерского уровня.
Поведенческий: Поведенческая активация, проводимая клиницистом на уровне магистра
Поведенческая активация, проводимая обученными клиницистами уровня магистра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии (HAM-D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HAM-D через 3, 6, 9, 24 и 36 недель после начала лечения
HAM-D будет использоваться в качестве меры тяжести симптомов депрессии. HAM-D — это клинически применяемая мера, которая была подтверждена в различных психиатрических популяциях.
Изменение по сравнению с исходным уровнем HAM-D через 3, 6, 9, 24 и 36 недель после начала лечения
Шкала поведенческой активации (BADS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем BADS через 3, 6, 9, 24 и 36 недель после начала лечения
BADS будет использоваться в качестве основного целевого показателя и дает общий балл, отражающий уровень участия в подкрепляющих действиях. BADS показал хорошие психометрические свойства; исследования подтвердили BADS как механизм, с помощью которого вмешательства по активации поведения уменьшают депрессию.
Изменение по сравнению с исходным уровнем BADS через 3, 6, 9, 24 и 36 недель после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS II)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем WHODAS-II через 3, 6, 9, 24 и 36 недель после начала лечения

Для оценки общего функционирования будет использоваться форма из 12 пунктов Таблицы II оценки нетрудоспособности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS II). Этот инструмент применим в разных культурах и рассматривает все расстройства на равных условиях при определении уровня функционирования. WHODAS II оценивает 6 доменов: a. понимание и общение; б.

обойти; в. самостоятельное лечение; д. ладить с другими; е. бытовая и трудовая деятельность; и ф. участие в жизни общества. Каждый домен имеет факторную нагрузку не менее 0,70, а элементы также нагружают общий коэффициент нетрудоспособности, который будет использоваться в этом предложении.
Изменение по сравнению с исходным уровнем WHODAS-II через 3, 6, 9, 24 и 36 недель после начала лечения
Удовлетворенность клиентов лечением (CSQ) — 3 пункта
Временное ограничение: Вводят через 3, 6 и 9 недель после начала лечения.
Версия Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ), состоящая из 3 пунктов, будет использоваться в качестве самооценки пациента для измерения удовлетворенности исследовательскими мероприятиями. CSQ имеет высокую внутреннюю согласованность и успешно различает степени удовлетворенности даже на верхнем уровне.
Вводят через 3, 6 и 9 недель после начала лечения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вмешательство Верность
Временное ограничение: Еженедельно в течение 9 недель лечения
Формы «Делай больше, чувствуй себя лучше» и BADT-R будут использоваться внешними оценщиками для оценки приверженности каждого интервенциониста соответствующему методу лечения. Глобальные баллы варьируются от 0 до 6, при этом баллы >3 указывают на удовлетворительный уровень достоверности.
Еженедельно в течение 9 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of South Florida
Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Patrick J Raue, PhD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00011434
  • R01MH124975 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы будем размещать данные участников в информационной инфраструктуре NIMH (например, в Национальном архиве данных), чтобы обеспечить обмен данными клинических исследований.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться