Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adferdsaktivering i eldresentre

25. juli 2022 oppdatert av: Patrick Raue, University of Washington
Som svar på et stort antall eldresenterklienter som lider av ubehandlet depresjon og mangel på geriatriske psykisk helsepersonell, har etterforskerne forenklet atferdsaktivering som skal leveres av lekfolk ("Do More, Feel Better"; DMFB). Fokuset for Behavioral Activation er å veilede klienter til å gjenoppta daglige hyggelige og givende aktiviteter, og redusere depressive symptomer. Hvis etterforskerne kan vise at lekmannsleveringsmodellen har positiv innvirkning sammenlignet med MSW-levert atferdsaktivering, vil etterforskerne ha identifisert en effektiv intervensjon som kan brukes av en stor uutnyttet arbeidsstyrke av eldre voksne frivillige over hele landet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne Collaborative R01-applikasjonen (UW, Cornell, USF) foreslår å gjennomføre en effektivitetstest av atferdsaktivering som leveres av leker ("Do More, Feel Better"; DMFB), sammenlignet med MSW-levert Behavioral Activation (MSW BA), for deprimerte (PHQ-9>10 og Ham-D>14) eldre (60+) seniorsenterklienter. Hovedmålet tester effektiviteten til DMFB, sammenlignet med MSW BA, på å øke det totale aktivitetsnivået (målet) og redusere depresjonssymptomer. Etterforskerne vil teste om økt aktivitetsnivå predikerer større reduksjon i alvorlighetsgraden av depresjon og om økt aktivitets innvirkning på depresjon er ikke-underordnet på tvers av tilstander. Sekundært vil etterforskerne teste hypoteser knyttet til generell funksjon, tilfredshet med behandlingen og moderatorer på klientnivå. Til slutt vil etterforskerne utforske langsiktige klientresultater, leveringskostnader og forberedelse for bærekraft ved å utforske klient-, leverandør- og senterfaktorer knyttet til intervensjonstrohet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

288

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Brittany Mosser
  • Telefonnummer: 206-543-3350
  • E-post: bmosser@uw.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33510
        • Rekruttering
        • Brandon Senior Center
        • Ta kontakt med:
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33604
        • Rekruttering
        • JL Young Apartments (Senior Housing)
        • Ta kontakt med:
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33604
        • Rekruttering
        • Oaks at Riverview Senior Center
        • Ta kontakt med:
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33619
        • Rekruttering
        • Progress Village Senior Center
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Edie Windsor SAGE Center
      • New York, New York, Forente stater, 10024
        • Rekruttering
        • Goddard Riverside Community Center and NORC
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10128
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Stanley M. Isaacs Neighborhood Center
      • New York, New York, Forente stater, 11201
        • Rekruttering
        • SAGE Center Brooklyn at Stonewall House
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98103
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Greenwood Senior Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98116
        • Rekruttering
        • West Seattle Senior Center
        • Ta kontakt med:
          • Dylan Fisher, BA
          • Telefonnummer: 206-616-2129
          • E-post: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98118
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Southeast Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Rekruttering
        • GenPride Senior Center
        • Ta kontakt med:
          • Dylan Fisher, BA
          • Telefonnummer: 206-616-2129
          • E-post: dmfb@uw.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Klientdeltakere (forventet påmelding: 288)

Inklusjonskriterier:

Henvisning til studie (trinn 1):

  1. Alder ≥ 60 år.
  2. Går på et av 18 deltakende seniorsentre i Seattle, NYC eller Tampa.
  3. Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score på ≥10 via rutinescreening.

Forskningsvurdering (trinn 2):

  1. Klinisk vurdert HAM-D>14
  2. Mini-Mental Status Exam (MMSE) ≥ 24 ELLER modifisert telefonintervju for kognitiv status (mTICS) ≥ 19
  3. Av antidepressiva eller på en stabil dose i 12 uker.
  4. Evne til å gi skriftlig samtykke til både forskningsvurdering og BA-intervensjonen.

Ekskluderingskriterier for klientdeltakere:

  1. Aktuelle aktive selvmordstanker.
  2. Tilstedeværelse av andre psykiatriske diagnoser enn unipolar, ikke-psykotisk alvorlig depresjon eller generalisert angstlidelse ved SCID-V (Structure Clinical Interview for DSM-V).
  3. Alvorlig eller livstruende medisinsk sykdom (f.eks. organsvikt i sluttstadiet).
  4. Manglende evne til å snakke engelsk.

Frivillige deltakere (forventet påmelding: 36) Inkluderingskriterier

  1. Alder ≥ 60 år.
  2. Går på et av de deltakende seniorsentrene i Seattle, NYC eller Tampa-området.

Frivillige deltakere eksklusjonskriterier

  1. Nåværende alvorlig depressiv lidelse, alkohol- eller rusmisbruk, eller maniske, hypomane eller psykotiske symptomer (SCID-V);
  2. Mini-Mental Status Exam (MMSE) ≥ 24 ELLER modifisert telefonintervju for kognitiv status (mTICS) ≥ 19;
  3. Manglende evne til å snakke og lese engelsk.

Klinikerdeltakere (forventet påmelding: 36) Inklusjonskriterier

  1. Mastergrad i sosialt arbeid, rådgivning, ekteskap/familie, eller annen klinisk psykisk helsegrad
  2. Engelsktalende
  3. Kapasitet til å gi samtykke til alle studieprosedyrer
  4. Villig til lydopptak av studieøkter for veiledning og evaluering

Eksklusjonskriterier for klinikerdeltakere

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Har ikke en mastergrad i sosialt arbeid, rådgivning, ekteskap/familie eller annen klinisk mental helse-grad
  3. Kan ikke gi samtykke
  4. Uvillig til å lydopptake studieøkter for veiledning og evaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frivillig levert atferdsaktivering - "Gjør mer, føl deg bedre"
"Do More, Feel Better" (DMFB) er en strømlinjeformet, forenklet versjon av Behavioral Activation (BA) levert av lekfolk til deprimerte seniorsenterklienter.
Atferdsmessig: Frivillig levert atferdsaktivering
Atferdsaktivering levert av trente frivillige
Aktiv komparator: Masternivå Kliniker-levert atferdsaktivering
Tradisjonell atferdsaktivering (BA) levert av mental helseklinikere på masternivå
Atferdsmessig: Klinikerlevert på masternivå Atferdsaktivering
Atferdsaktivering levert av utdannede klinikere på masternivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depresjon (HAM-D)
Tidsramme: Endring fra baseline HAM-D ved 3, 6, 9, 24 og 36 uker etter behandlingsstart
HAM-D vil bli brukt som mål på alvorlighetsgraden av depressive symptomer. HAM-D er et klinisk administrert mål og har blitt validert i en rekke psykiatriske populasjoner.
Endring fra baseline HAM-D ved 3, 6, 9, 24 og 36 uker etter behandlingsstart
Behavioural Activation Scale (BADS)
Tidsramme: Endring fra baseline BADS ved 3, 6, 9, 24 og 36 uker etter behandlingsstart
BADS vil bli brukt som det primære målmålet, og gir en total poengsum som gjenspeiler nivået av engasjement i forsterkende aktiviteter. BADS har vist gode psykometriske egenskaper; studier har validert BADS som en mekanisme der atferdsaktiveringsintervensjoner reduserer depresjon.
Endring fra baseline BADS ved 3, 6, 9, 24 og 36 uker etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan (WHODAS II)
Tidsramme: Endring fra baseline WHODAS-II ved 3, 6, 9, 24 og 36 uker etter behandlingsstart

World Health Organization Disability Assessment Schedule II (WHODAS II)-12 elementskjema vil bli brukt til å vurdere den generelle funksjonen. Dette instrumentet er tverrkulturelt anvendelig og behandler alle lidelser på lik linje ved bestemmelse av funksjonsnivå. WHODAS II vurderer 6 domener: a. forstå og kommunisere; b.

komme seg rundt; c. selvpleie; d. komme overens med andre; e. husholdnings- og arbeidsaktiviteter; og f. deltakelse i samfunnet. Hvert domene har en faktorbelastning på minst 0,70 og varene laster også på en generell funksjonshemmingsfaktor som vil bli brukt i dette forslaget.
Endring fra baseline WHODAS-II ved 3, 6, 9, 24 og 36 uker etter behandlingsstart
Kundetilfredshet med behandling (CSQ) - 3 stk
Tidsramme: Administreres 3, 6 og 9 uker etter behandlingsstart
3-elementversjonen av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) vil bli brukt som et selvrapporteringsmål for pasienten på tilfredshet med studieintervensjoner. CSQ har høy intern konsistens og skiller med hell grader av tilfredshet selv i den høye enden.
Administreres 3, 6 og 9 uker etter behandlingsstart

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonstrohet
Tidsramme: Ukentlig i 9 ukers behandling
"Do More, Feel Better" og BADT-R troskapsskjemaene vil bli brukt av eksterne vurderere for å vurdere hver intervensjonists troskap til den respektive behandlingsmodaliteten. Globale skårer varierer fra 0-6, med skårer >3 som indikerer tilfredsstillende grad av troskap.
Ukentlig i 9 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of South Florida
Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick J Raue, PhD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00011434
  • R01MH124975 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil deponere deltakerdata i NIMHs informatikkinfrastruktur (f.eks. National Data Archive) for å muliggjøre deling av kliniske forskningsdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frivillig levert atferdsaktivering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere