Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægeleveret adfærdsaktivering i ældrecentre

10. oktober 2024 opdateret af: Patrick Raue, University of Washington
Som svar på et stort antal seniorcenterklienter, som lider af ubehandlet depression og mangel på geriatriske udbydere af mental sundhed, har efterforskerne forenklet adfærdsaktivering til at blive leveret af lægfrivillige ("Do More, Feel Better"; DMFB). Fokus for adfærdsaktivering er at vejlede klienter til at genoptage daglige behagelige og givende aktiviteter og reducere depressive symptomer. Hvis efterforskerne kan vise, at lægmodningsmodellen har positiv indvirkning i forhold til MSW-leveret adfærdsaktivering, vil efterforskerne have identificeret en effektiv intervention, der kan bruges af en stor uudnyttet arbejdsstyrke af ældre voksne frivillige over hele landet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne Collaborative R01-applikation (UW, Cornell, USF) foreslår at udføre en effektivitetsundersøgelse af adfærdsaktivering leveret af lægmænd ("Do More, Feel Better"; DMFB) sammenlignet med MSW-leveret adfærdsaktivering (MSW BA) for deprimerede (PHQ-9>10 og Ham-D>14) ældre (60+) ældrecenterklienter. Det primære mål tester effektiviteten af ​​DMFB, sammenlignet med MSW BA, på at øge det samlede aktivitetsniveau (mål) og reducere depressionssymptomer. Forskerne vil teste, om øget aktivitetsniveau forudsiger større reduktion i sværhedsgraden af ​​depression, og om øget aktivitets indvirkning på depression er ikke ringere på tværs af tilstande. Sekundært vil efterforskerne teste hypoteser forbundet med overordnet funktion, tilfredshed med behandlingen og moderatorer på klientniveau. Til sidst vil efterforskerne udforske langsigtede klientresultater, leveringsomkostninger og forberedelse til bæredygtighed ved at udforske klient-, udbyder- og centerfaktorer relateret til interventionstrohed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Brittany Mosser
  • Telefonnummer: 206-616-2129
  • E-mail: dmfb@uw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dylan Fisher
  • Telefonnummer: 206-616-2129
  • E-mail: dmfb@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33510
        • Rekruttering
        • Brandon Senior Center
        • Kontakt:
      • Gibsonton, Florida, Forenede Stater, 33534
        • Rekruttering
        • Gardenville Dining & Activity Center
        • Kontakt:
      • Ruskin, Florida, Forenede Stater, 33570
        • Rekruttering
        • Ruskin Senior Center
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33604
        • Rekruttering
        • JL Young Apartments (Senior Housing)
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33604
        • Rekruttering
        • Oaks at Riverview Senior Center
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33619
        • Rekruttering
        • Progress Village Senior Center
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Rekruttering
        • Jewish Towers Senior Housing
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
        • Rekruttering
        • Town 'n Country Senior Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11206
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Diana Jones Senior Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Edie Windsor SAGE Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10024
        • Rekruttering
        • Goddard Riverside Community Center and NORC
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefonnummer: 915-507-7672
      • New York, New York, Forenede Stater, 10128
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Stanley M. Isaacs Neighborhood Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 11201
        • Rekruttering
        • SAGE Center Brooklyn at Stonewall House
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefonnummer: 915-507-7672
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Rekruttering
        • Hudson Guild Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefonnummer: 915-507-7672
      • New York, New York, Forenede Stater, 10023
        • Rekruttering
        • Lincoln Square Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefonnummer: 915-507-7672
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Carver Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefonnummer: 915-507-7672
      • New York, New York, Forenede Stater, 10034
        • Rekruttering
        • Dyckman Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefonnummer: 915-507-7672
    • Washington
      • Enumclaw, Washington, Forenede Stater, 98022
        • Rekruttering
        • Enumclaw Senior Center
        • Kontakt:
          • Dylan Fisher
          • Telefonnummer: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98103
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Greenwood Senior Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98118
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Southeast Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98116
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • West Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • GenPride Senior Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98144
        • Rekruttering
        • Casa Latina
        • Kontakt:
          • Bernardo Martinez
          • Telefonnummer: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98144
        • Rekruttering
        • Centro de la Raza
        • Kontakt:
          • Bernardo Martinez
          • Telefonnummer: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98407
        • Rekruttering
        • Pt Defiance Senior Center
        • Kontakt:
          • Dylan Fisher
          • Telefonnummer: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Klientdeltagere (forventet tilmelding: 288)

Inklusionskriterier:

Henvisning til studie (trin 1):

  1. Alder ≥ 60 år.
  2. Deltager i et af 18 deltagende seniorcentre i Seattle, NYC eller Tampa.
  3. Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score på ≥10 via rutinescreening.

Forskningsvurdering (fase 2):

  1. Klinisk vurderet HAM-D>14
  2. Mini-Mental Status Exam (MMSE) ≥ 24 ELLER modificeret telefoninterview for kognitiv status (mTICS) ≥ 19
  3. Ud af antidepressiva eller på en stabil dosis i 12 uger.
  4. Evne til at give skriftligt samtykke til både forskningsvurdering og BA-interventionen.

Eksklusionskriterier for klientdeltagere:

  1. Aktuelle aktive selvmordstanker.
  2. Tilstedeværelse af andre psykiatriske diagnoser end unipolar, ikke-psykotisk svær depression eller generaliseret angstlidelse ved SCID-V (Structure Clinical Interview for DSM-V).
  3. Alvorlig eller livstruende medicinsk sygdom (f.eks. organsvigt i slutstadiet).
  4. Manglende evne til at tale engelsk.

Frivillige deltagere (forventet tilmelding: 36) Inklusionskriterier

  1. Alder ≥ 60 år.
  2. Deltager i et af de deltagende seniorcentre i Seattle, NYC eller Tampa-området.

Udelukkelseskriterier for frivillige deltagere

  1. Aktuel svær depressiv lidelse, alkohol- eller stofmisbrug eller maniske, hypomane eller psykotiske symptomer (SCID-V);
  2. Mini-Mental Status Eksamen (MMSE) ≥ 24 ELLER modificeret telefoninterview for kognitiv status (mTICS) ≥ 19;
  3. Manglende evne til at tale og læse engelsk.

Klinikerdeltagere (forventet tilmelding: 36) Inklusionskriterier

  1. Kandidatgrad i socialt arbejde, rådgivning, ægteskab/familie eller anden klinisk mental sundhedsuddannelse
  2. Engelsktalende
  3. Kapacitet til at give samtykke til alle undersøgelsesprocedurer
  4. Villig til at lydoptage studieforløb til supervision og evaluering

Udelukkelseskriterier for klinikerdeltagere

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Har ikke en kandidatgrad i socialt arbejde, rådgivning, ægteskab/familie eller anden klinisk mental sundhedsgrad
  3. Kan ikke give samtykke
  4. Uvillig til at lydoptage studiesessioner til supervision og evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frivilligt leveret adfærdsaktivering - "Gør mere, føl dig bedre"
"Do More, Feel Better" (DMFB) er en strømlinet, forenklet version af Behavioural Activation (BA) leveret af lægfrivillige til deprimerede seniorcenterklienter.
Adfærdsmæssigt: Frivilligt leveret adfærdsaktivering
Adfærdsaktivering som leveret af uddannede frivillige
Aktiv komparator: Kliniker-leveret adfærdsaktivering på kandidatniveau
Traditionel adfærdsaktivering (BA) leveret af mentale sundhedsklinikere på masterniveau
Adfærdsmæssigt: Kliniker-leveret adfærdsaktivering på kandidatniveau
Adfærdsaktivering som leveret af uddannede klinikere på masterniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depression (HAM-D)
Tidsramme: Ændring fra baseline HAM-D 3, 6, 9, 24 og 36 uger efter behandlingsstart
HAM-D vil blive brugt som mål for sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. HAM-D er et klinisk administreret mål og er blevet valideret i en række psykiatriske populationer.
Ændring fra baseline HAM-D 3, 6, 9, 24 og 36 uger efter behandlingsstart
Behavioural Activation Scale (BADS)
Tidsramme: Ændring fra baseline BADS 3, 6, 9, 24 og 36 uger efter behandlingsstart
BADS vil blive brugt som det primære mål og giver en samlet score, der afspejler niveauet af engagement i forstærkende aktiviteter. BADS har vist gode psykometriske egenskaber; undersøgelser har valideret BADS som en mekanisme, hvorved adfærdsaktiveringsinterventioner reducerer depression.
Ændring fra baseline BADS 3, 6, 9, 24 og 36 uger efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan (WHODAS II)
Tidsramme: Ændring fra baseline WHODAS-II 3, 6, 9, 24 og 36 uger efter behandlingsstart

World Health Organization Disability Assessment Schedule II (WHODAS II)-12 elementformular vil blive brugt til at vurdere den overordnede funktion. Dette instrument er tværkulturelt anvendeligt og behandler alle lidelser på lige fod ved bestemmelse af funktionsniveau. WHODAS II vurderer 6 domæner: a. forståelse og kommunikation; b.

Komme rundt; c. Selvpleje; d. komme sammen med andre; e. husholdnings- og arbejdsaktiviteter; og f. deltagelse i samfundet. Hvert domæne har en faktorbelastning på mindst 0,70, og varerne belastes også på en generel handicapfaktor, som vil blive brugt i dette forslag.
Ændring fra baseline WHODAS-II 3, 6, 9, 24 og 36 uger efter behandlingsstart
Kundetilfredshed med behandling (CSQ) - 3 stk
Tidsramme: Indgivet 3, 6 og 9 uger efter behandlingsstart
Den 3-elements version af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) vil blive brugt som et mål for patientens selvrapportering af tilfredshed med undersøgelsesinterventioner. CSQ'en har høj intern konsistens og skelner med succes grader af tilfredshed selv i den høje ende.
Indgivet 3, 6 og 9 uger efter behandlingsstart

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Fidelity
Tidsramme: Ugentligt i 9 ugers behandling
"Do More, Feel Better" og BADT-R troskabsformularerne vil blive brugt af eksterne bedømmere til at vurdere hver interventionists troskab til den respektive behandlingsmodalitet. Globale resultater spænder fra 0-6, hvor score >3 indikerer tilfredsstillende niveauer af troskab.
Ugentligt i 9 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of South Florida
Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick J Raue, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (Faktiske)

9. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00011434
  • R01MH124975 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil deponere deltagerdata i NIMH's informatikinfrastruktur (f.eks. National Data Archive) for at muliggøre deling af kliniske forskningsdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Frivilligt leveret adfærdsaktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner