Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door leken geleverde gedragsactivering in seniorencentra

10 oktober 2024 bijgewerkt door: Patrick Raue, University of Washington
Als reactie op grote aantallen cliënten van seniorencentra die lijden aan onbehandelde depressies en het gebrek aan zorgverleners in de geriatrische geestelijke gezondheidszorg, hebben de onderzoekers de gedragsactivering vereenvoudigd zodat deze door gewone vrijwilligers kan worden geleverd ("Do More, Feel Better"; DMFB). De focus van Gedragsactivering is om cliënten te begeleiden om weer deel te nemen aan dagelijkse plezierige en lonende activiteiten, en om depressieve symptomen te verminderen. Als de onderzoekers kunnen aantonen dat het lay-leveringsmodel een positieve impact heeft in vergelijking met door MSW geleverde gedragsactivering, hebben de onderzoekers een effectieve interventie geïdentificeerd die kan worden gebruikt door een groot onaangeboord personeelsbestand van oudere volwassen vrijwilligers in het hele land.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze Collaborative R01-applicatie (UW, Cornell, USF) stelt voor om een ​​effectiviteitstest uit te voeren van door leken geleverde gedragsactivering ("Do More, Feel Better"; DMFB), in vergelijking met door MSW geleverde gedragsactivering (MSW BA), voor depressieve (PHQ-9>10 en Ham-D>14) oudere (60+) cliënten van het seniorencentrum. Het primaire doel test de effectiviteit van DMFB, in vergelijking met MSW BA, op het verhogen van het algehele activiteitenniveau (target) en het verminderen van depressiesymptomen. De onderzoekers zullen testen of een verhoogd activiteitsniveau een grotere vermindering van de ernst van de depressie voorspelt en of de impact van verhoogde activiteit op depressie niet-inferieur is bij alle aandoeningen. Ten tweede zullen de onderzoekers hypothesen testen die verband houden met algemeen functioneren, tevredenheid met de behandeling en moderatoren op cliëntniveau. Ten slotte zullen de onderzoekers de klantresultaten op langere termijn, de leveringskosten en de voorbereiding op duurzaamheid onderzoeken door klant-, provider- en centrumfactoren te onderzoeken die verband houden met de betrouwbaarheid van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

288

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Brittany Mosser
  • Telefoonnummer: 206-616-2129
  • E-mail: dmfb@uw.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dylan Fisher
  • Telefoonnummer: 206-616-2129
  • E-mail: dmfb@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33510
      • Gibsonton, Florida, Verenigde Staten, 33534
        • Werving
        • Gardenville Dining & Activity Center
        • Contact:
      • Ruskin, Florida, Verenigde Staten, 33570
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33604
        • Werving
        • JL Young Apartments (Senior Housing)
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33604
        • Werving
        • Oaks at Riverview Senior Center
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33619
        • Werving
        • Progress Village Senior Center
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
        • Werving
        • Jewish Towers Senior Housing
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
        • Werving
        • Town 'n Country Senior Center
        • Contact:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11206
        • Actief, niet wervend
        • Diana Jones Senior Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10001
        • Actief, niet wervend
        • Edie Windsor SAGE Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10024
        • Werving
        • Goddard Riverside Community Center and NORC
        • Contact:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefoonnummer: 915-507-7672
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10128
        • Actief, niet wervend
        • Stanley M. Isaacs Neighborhood Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 11201
        • Werving
        • SAGE Center Brooklyn at Stonewall House
        • Contact:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefoonnummer: 915-507-7672
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Werving
        • Hudson Guild Senior Center
        • Contact:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefoonnummer: 915-507-7672
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10023
        • Werving
        • Lincoln Square Senior Center
        • Contact:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefoonnummer: 915-507-7672
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Carver Senior Center
        • Contact:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefoonnummer: 915-507-7672
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10034
        • Werving
        • Dyckman Senior Center
        • Contact:
          • Victoria Micha Weiss
          • Telefoonnummer: 915-507-7672
    • Washington
      • Enumclaw, Washington, Verenigde Staten, 98022
        • Werving
        • Enumclaw Senior Center
        • Contact:
          • Dylan Fisher
          • Telefoonnummer: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98103
        • Actief, niet wervend
        • Greenwood Senior Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98118
        • Actief, niet wervend
        • Southeast Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98116
        • Actief, niet wervend
        • West Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Actief, niet wervend
        • GenPride Senior Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98144
        • Werving
        • Casa Latina
        • Contact:
          • Bernardo Martinez
          • Telefoonnummer: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98144
        • Werving
        • Centro de la Raza
        • Contact:
          • Bernardo Martinez
          • Telefoonnummer: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98407
        • Werving
        • Pt Defiance Senior Center
        • Contact:
          • Dylan Fisher
          • Telefoonnummer: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Klantdeelnemers (verwachte inschrijving: 288)

Inclusiecriteria:

Verwijzing naar studie (fase 1):

  1. Leeftijd ≥ 60 jaar.
  2. Woont een van de 18 deelnemende seniorencentra in Seattle, NYC of Tampa bij.
  3. Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score van ≥10 via routinematige screening.

Onderzoeksbeoordeling (fase 2):

  1. Klinisch beoordeelde HAM-D>14
  2. Mini-Mental Status Exam (MMSE) ≥ 24 OF aangepast telefonisch interview voor cognitieve status (mTICS) ≥ 19
  3. Van antidepressiva of op een stabiele dosis gedurende 12 weken.
  4. Capaciteit om schriftelijke toestemming te geven voor zowel onderzoeksbeoordeling als de BA-interventie.

Criteria voor uitsluiting van klantdeelnemers:

  1. Huidige actieve zelfmoordgedachten.
  2. Aanwezigheid van andere psychiatrische diagnoses dan unipolaire, niet-psychotische ernstige depressie of gegeneraliseerde angststoornis volgens SCID-V (Structure Clinical Interview for DSM-V).
  3. Ernstige of levensbedreigende medische aandoening (bijv. orgaanfalen in het eindstadium).
  4. Onvermogen om Engels te spreken.

Vrijwillige deelnemers (verwachte inschrijving: 36) Inclusiecriteria

  1. Leeftijd ≥ 60 jaar.
  2. Woont een van de deelnemende seniorencentra in Seattle, NYC of Tampa bij.

Uitsluitingscriteria voor vrijwillige deelnemers

  1. Huidige ernstige depressieve stoornis, alcohol- of middelenmisbruik, of manische, hypomanische of psychotische symptomen (SCID-V);
  2. Mini-Mental Status Exam (MMSE) ≥ 24 OF aangepast telefonisch interview voor cognitieve status (mTICS) ≥ 19;
  3. Onvermogen om Engels te spreken en te lezen.

Clinicus-deelnemers (verwachte inschrijving: 36) Inclusiecriteria

  1. Master's degree in maatschappelijk werk, counseling, huwelijk / gezin of een andere klinische graad in de geestelijke gezondheidszorg
  2. Engels sprekende
  3. Capaciteit om toestemming te geven voor alle onderzoeksprocedures
  4. Bereid om studiesessies op audio op te nemen voor supervisie en evaluatie

Criteria voor uitsluiting van klinische deelnemers

  1. Niet-Engels sprekend
  2. Heeft geen masterdiploma in sociaal werk, counseling, huwelijk/gezin of een ander klinisch diploma in de geestelijke gezondheidszorg
  3. Kan geen toestemming geven
  4. Niet bereid om studiesessies op te nemen voor supervisie en evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door vrijwilligers geleverde gedragsactivering - "Doe meer, voel je beter"
"Do More, Feel Better" (DMFB) is een gestroomlijnde, vereenvoudigde versie van Behavioral Activation (BA) die door lekenvrijwilligers wordt geleverd aan depressieve cliënten van seniorencentra.
Gedragsmatig: Door vrijwilligers geleverde gedragsactivering
Gedragsactivering zoals geleverd door getrainde vrijwilligers
Actieve vergelijker: Gedragsactivatie door een clinicus op masterniveau
Traditionele gedragsactivatie (BA) geleverd door clinici op masterniveau in de geestelijke gezondheidszorg
Gedragsmatig: Gedragsactivering door clinici op masterniveau
Gedragsactivering zoals geleverd door getrainde clinici op masterniveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HAM-D)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HAM-D op 3, 6, 9, 24 en 36 weken nadat de behandeling is gestart
De HAM-D zal worden gebruikt als maatstaf voor de ernst van depressieve symptomen. De HAM-D is een klinisch toegediende maatregel en is gevalideerd in verschillende psychiatrische populaties.
Verandering ten opzichte van baseline HAM-D op 3, 6, 9, 24 en 36 weken nadat de behandeling is gestart
Gedragsactiveringsschaal (BADS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BADS op 3, 6, 9, 24 en 36 weken nadat de behandeling is gestart
De BADS zal worden gebruikt als de primaire doelmaatstaf en levert een totaalscore op die de mate van betrokkenheid bij versterkende activiteiten weergeeft. De BADS heeft goede psychometrische eigenschappen laten zien; studies hebben de BADS gevalideerd als een mechanisme waarmee gedragsactiverende interventies depressie verminderen.
Verandering ten opzichte van baseline BADS op 3, 6, 9, 24 en 36 weken nadat de behandeling is gestart

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule (WHODAS II)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline WHODAS-II op 3, 6, 9, 24 en 36 weken nadat de behandeling is gestart

Het formulier met 12 items van de World Health Organization Disability Assessment Schedule II (WHODAS II) zal worden gebruikt om het algehele functioneren te beoordelen. Dit instrument is intercultureel toepasbaar en behandelt alle stoornissen paritair bij het bepalen van het niveau van functioneren. De WHODAS II beoordeelt 6 domeinen: begrijpen en communiceren; B.

zich verplaatsen; C. zelfzorg; D. opschieten met anderen; e. huishoudelijke en werkactiviteiten; en f. deelname aan de samenleving. Elk domein heeft een factorlading van minimaal 0,70 en de items laden ook op een algemene handicapfactor die in dit voorstel zal worden gebruikt.
Verandering ten opzichte van baseline WHODAS-II op 3, 6, 9, 24 en 36 weken nadat de behandeling is gestart
Klanttevredenheid met behandeling (CSQ) - 3 item
Tijdsspanne: Toegediend op 3, 6 en 9 weken na aanvang van de behandeling
De 3-itemversie van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) zal worden gebruikt als een zelfrapportagemaatstaf van de patiënt met onderzoeksinterventies. De CSQ heeft een hoge interne consistentie en onderscheidt met succes graden van tevredenheid, zelfs aan de hoge kant.
Toegediend op 3, 6 en 9 weken na aanvang van de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie trouw
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 9 weken behandeling
De getrouwheidsformulieren "Do More, Feel Better" en BADT-R zullen door externe beoordelaars worden gebruikt om de trouw van elke interventionist aan de respectieve behandelingsmodaliteit te beoordelen. Globale scores variëren van 0-6, waarbij scores >3 een voldoende betrouwbaarheidsniveau aangeven.
Wekelijks gedurende 9 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of South Florida
Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick J Raue, PhD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00011434
  • R01MH124975 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen deelnemersgegevens deponeren in de NIMH-informatica-infrastructuur (bijv. Nationaal gegevensarchief) om het delen van klinische onderzoeksgegevens mogelijk te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren