Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lay-Delivered Behavioral Aktivointi Senior Centers

torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Patrick Raue, University of Washington
Vastauksena suureen määrään seniorikeskuksen asiakkaita, jotka kärsivät hoitamattomasta masennuksesta ja geriatristen mielenterveyspalvelujen tarjoajien pulasta, tutkijat ovat yksinkertaistaneet Behavioral Aktivation -toimintoa, joka on annettava maallikoille vapaaehtoisille ("Do More, Feel Better"; DMFB). Behavioral Activationin painopiste on ohjata asiakkaita päivittäisiin miellyttäviin ja palkitseviin toimintoihin ja vähentää masennuksen oireita. Jos tutkijat voivat osoittaa, että maallikon toimitusmallilla on positiivinen vaikutus verrattuna MSW:n toimittamaan käyttäytymisaktivointiin, tutkijat ovat löytäneet tehokkaan toimenpiteen, jota voi käyttää suuri käyttämätön iäkkäiden aikuisten vapaaehtoisten työvoima kaikkialla maassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhteiskäyttöinen R01-sovellus (UW, Cornell, USF) ehdottaa tehokkuuskokeen suorittamista masentuneille suunnatusta käyttäytymisaktivaatiosta ("Do More, Feel Better"; DMFB) verrattuna MSW:n toimittamaan käyttäytymisaktivointiin (MSW BA) (PHQ-9>10 ja Ham-D>14) vanhemmat (60+) seniorikeskuksen asiakkaat. Ensisijainen tavoite testaa DMFB:n tehokkuutta MSW BA:han verrattuna kokonaisaktiivisuustason (tavoite) lisäämisessä ja masennuksen oireiden vähentämisessä. Tutkijat testaavat, ennustaako lisääntynyt aktiivisuus masennuksen vaikeusasteen suurempaa vähenemistä ja onko lisääntyneen aktiivisuuden vaikutus masennukseen yhtä huono kaikissa olosuhteissa. Toiseksi tutkijat testaavat hypoteeseja, jotka liittyvät yleiseen toimintaan, hoitoon tyytyväisyyteen ja asiakastason moderaattoreihin. Lopuksi tutkijat tutkivat asiakkaiden pitkän aikavälin tuloksia, toimituskustannuksia ja kestävyyteen valmistautumista tutkimalla asiakkaan, palveluntarjoajan ja keskuksen tekijöitä, jotka liittyvät interventiotarkkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Brittany Mosser
  • Puhelinnumero: 206-616-2129
  • Sähköposti: dmfb@uw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dylan Fisher
  • Puhelinnumero: 206-616-2129
  • Sähköposti: dmfb@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33510
        • Rekrytointi
        • Brandon Senior Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gibsonton, Florida, Yhdysvallat, 33534
        • Rekrytointi
        • Gardenville Dining & Activity Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ruskin, Florida, Yhdysvallat, 33570
        • Rekrytointi
        • Ruskin Senior Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33604
        • Rekrytointi
        • JL Young Apartments (Senior Housing)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33604
        • Rekrytointi
        • Oaks at Riverview Senior Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33619
        • Rekrytointi
        • Progress Village Senior Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Rekrytointi
        • Jewish Towers Senior Housing
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Rekrytointi
        • Town 'n Country Senior Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11206
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Diana Jones Senior Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Edie Windsor SAGE Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10024
        • Rekrytointi
        • Goddard Riverside Community Center and NORC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victoria Micha Weiss
          • Puhelinnumero: 915-507-7672
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Stanley M. Isaacs Neighborhood Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11201
        • Rekrytointi
        • SAGE Center Brooklyn at Stonewall House
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victoria Micha Weiss
          • Puhelinnumero: 915-507-7672
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Rekrytointi
        • Hudson Guild Senior Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victoria Micha Weiss
          • Puhelinnumero: 915-507-7672
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10023
        • Rekrytointi
        • Lincoln Square Senior Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victoria Micha Weiss
          • Puhelinnumero: 915-507-7672
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Carver Senior Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victoria Micha Weiss
          • Puhelinnumero: 915-507-7672
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10034
        • Rekrytointi
        • Dyckman Senior Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victoria Micha Weiss
          • Puhelinnumero: 915-507-7672
    • Washington
      • Enumclaw, Washington, Yhdysvallat, 98022
        • Rekrytointi
        • Enumclaw Senior Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dylan Fisher
          • Puhelinnumero: 206-616-2129
          • Sähköposti: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98103
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Greenwood Senior Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98118
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Southeast Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98116
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • West Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • GenPride Senior Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98144
        • Rekrytointi
        • Casa Latina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bernardo Martinez
          • Puhelinnumero: 206-616-2129
          • Sähköposti: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98144
        • Rekrytointi
        • Centro de la Raza
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bernardo Martinez
          • Puhelinnumero: 206-616-2129
          • Sähköposti: dmfb@uw.edu
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98407
        • Rekrytointi
        • Pt Defiance Senior Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dylan Fisher
          • Puhelinnumero: 206-616-2129
          • Sähköposti: dmfb@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Asiakasosallistujat (arvioitu ilmoittautumismäärä: 288)

Sisällyttämiskriteerit:

Suositus opiskeluun (vaihe 1):

  1. Ikä ≥ 60 vuotta.
  2. Osallistuu johonkin 18 osallistuvasta Seattlen, NYC:n tai Tampan seniorikeskuksesta.
  3. Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärä ≥10 rutiiniseulonnan perusteella.

Tutkimusarviointi (vaihe 2):

  1. Kliinisesti arvioitu HAM-D>14
  2. Mini-Mental Status Exam (MMSE) ≥ 24 TAI muokattu puhelinhaastattelu kognitiivista tilaa varten (mTICS) ≥ 19
  3. Ei masennuslääkkeitä tai vakaalla annoksella 12 viikon ajan.
  4. Kyky antaa kirjallinen suostumus sekä tutkimuksen arvioinnille että BA-interventiolle.

Asiakkaan osallistujien poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen aktiivinen itsemurha-ajatus.
  2. Muiden psykiatristen diagnoosien kuin unipolaarisen, ei-psykoottisen vakavan masennuksen tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön esiintyminen SCID-V:n (DSM-V:n rakennehaastattelu) perusteella.
  3. Vaikea tai hengenvaarallinen lääketieteellinen sairaus (esim. loppuvaiheen elinten vajaatoiminta).
  4. Kyvyttömyys puhua englantia.

Vapaaehtoiset osallistujat (ilmoittautuneiden määrä: 36) Osallistumiskriteerit

  1. Ikä ≥ 60 vuotta.
  2. Osallistuu johonkin osallistuvista Seattlen, NYC:n tai Tampan alueen seniorikeskuksista.

Vapaaehtoisten osallistujien poissulkemiskriteerit

  1. Nykyinen vakava masennushäiriö, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai maaniset, hypomaaniset tai psykoottiset oireet (SCID-V);
  2. Mini-Mental Status Exam (MMSE) ≥ 24 TAI modifioitu puhelinhaastattelu kognitiivista tilaa varten (mTICS) ≥ 19;
  3. Kyvyttömyys puhua ja lukea englantia.

Kliinikon osallistujat (odotettu ilmoittautuminen: 36) Mukaanottokriteerit

  1. Sosiaalityön, neuvonnan, avioliiton/perheen maisterin tutkinto tai muu kliinisen mielenterveyden tutkinto
  2. Englantia puhuva
  3. Kyky antaa suostumus kaikkiin tutkimustoimenpiteisiin
  4. Valmis nauhoittamaan opintojaksoja ohjausta ja arviointia varten

Kliinikon osallistujien poissulkemiskriteerit

  1. Ei-englanninkielinen
  2. Hänellä ei ole sosiaalityön, neuvonnan, avioliiton/perheen tai muun kliinisen mielenterveysalan maisterin tutkintoa
  3. Ei voida antaa suostumusta
  4. Haluton äänittämään opintojaksoja ohjausta ja arviointia varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vapaaehtoisten toimittama käyttäytymisaktivointi – "Tee enemmän, voi paremmin"
"Do More, Feel Better" (DMFB) on virtaviivaistettu, yksinkertaistettu versio Behavioral Activationista (BA), jonka maallikot tarjoavat masentuneille seniorikeskuksen asiakkaille.
Käyttäytyminen: Vapaaehtoisten toimittama käyttäytymisaktivointi
Käyttäytymisaktivointi koulutettujen vapaaehtoisten toimittamana
Active Comparator: Master's Level Kliinikon suorittama käyttäytymisaktivointi
Perinteinen käyttäytymisaktivointi (BA) maisteritason mielenterveyskliinikoiden toimittamana
Käyttäytyminen: Maisterin tason kliinikon suorittama Behavioral Aktivointi
Behavioral Aktivointi koulutettujen mestaritason kliinikoiden toimittamana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen HAM-D:stä 3, 6, 9, 24 ja 36 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
HAM-D:tä käytetään masennuksen oireiden vakavuuden mittana. HAM-D on kliinisesti annettava mitta, ja se on validoitu useissa psykiatrisissa populaatioissa.
Muutos lähtötilanteen HAM-D:stä 3, 6, 9, 24 ja 36 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Behavioral Activation Scale (BADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen BADS-arvosta 3, 6, 9, 24 ja 36 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
BADS-arvoa käytetään ensisijaisena kohdemittarina, ja se tuottaa kokonaispistemäärän, joka heijastaa sitoutumista vahvistaviin toimiin. BADS on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia; tutkimukset ovat validoineet BADS:n mekanismiksi, jolla käyttäytymisen aktivointitoimenpiteet vähentävät masennusta.
Muutos lähtötilanteen BADS-arvosta 3, 6, 9, 24 ja 36 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS II)
Aikaikkuna: Muutos WHODAS-II:n lähtötasosta 3, 6, 9, 24 ja 36 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta

Maailman terveysjärjestön WHODAS II:n vammaisuuden arviointitaulukon II (WHODAS II)-12 kohtalomaketta käytetään yleisen toiminnan arvioinnissa. Tämä instrumentti on monikulttuurisesti sovellettavissa ja käsittelee kaikkia häiriöitä tasavertaisesti määritettäessä toimintatasoa. WHODAS II arvioi 6 aluetta: a. ymmärtäminen ja kommunikointi; b.

kiertäminen; c. itsehoito; d. tulla toimeen muiden kanssa; e. kotitalous- ja työtoiminta; ja f. osallistuminen yhteiskuntaan. Jokaisen verkkotunnuksen tekijäkuormitus on vähintään 0,70 ja kohteet myös kuormittavat yleisen vammaisuuskertoimen, jota käytetään tässä ehdotuksessa.
Muutos WHODAS-II:n lähtötasosta 3, 6, 9, 24 ja 36 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Asiakastyytyväisyys hoitoon (CSQ) - 3 kohde
Aikaikkuna: Annostetaan 3, 6 ja 9 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ) kolmikohtaista versiota käytetään potilaan itseraportoinnissa tyytyväisyyden mittaamiseen tutkimustoimenpiteisiin. CSQ:lla on korkea sisäinen johdonmukaisuus ja se erottaa menestyksekkäästi tyytyväisyysasteet jopa huipputasolla.
Annostetaan 3, 6 ja 9 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention Fidelity
Aikaikkuna: Viikoittain 9 viikon hoidon ajan
Ulkopuoliset arvioijat käyttävät "Do More, Feel Better"- ja BADT-R-uskollisuuslomakkeita arvioidakseen kunkin interventiohenkilön uskollisuutta kullekin hoitomuodolle. Maailmanlaajuiset pisteet vaihtelevat välillä 0-6, ja pisteet >3 osoittavat tyydyttävää tarkkuutta.
Viikoittain 9 viikon hoidon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of South Florida
Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick J Raue, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00011434
  • R01MH124975 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tallennamme osallistujatiedot NIMH:n tietotekniikkainfrastruktuuriin (esim. National Data Archiveen) kliinisen tutkimusdatan jakamisen mahdollistamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa