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Activation comportementale dispensée par des non-professionnels dans les centres pour personnes âgées

10 octobre 2024 mis à jour par: Patrick Raue, University of Washington
En réponse au grand nombre de clients des centres pour personnes âgées qui souffrent de dépression non traitée et à la pénurie de prestataires de soins de santé mentale gériatriques, les enquêteurs ont simplifié l'activation comportementale pour qu'elle soit dispensée par des bénévoles non professionnels ("Do More, Feel Better" ; DMFB). L'objectif de l'activation comportementale est de guider les clients à reprendre des activités quotidiennes agréables et enrichissantes et de réduire les symptômes dépressifs. Si les enquêteurs peuvent montrer que le modèle de prestation non professionnel a un impact positif par rapport à l'activation comportementale dispensée par MSW, les enquêteurs auront identifié une intervention efficace qui peut être utilisée par une importante main-d'œuvre inexploitée de bénévoles âgés à travers le pays.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette application collaborative R01 (UW, Cornell, USF) propose de mener un essai d'efficacité de l'activation comportementale délivrée par un non-professionnel ("Do More, Feel Better" ; DMFB), par rapport à l'activation comportementale délivrée par MSW (MSW BA), pour les personnes déprimées (PHQ-9>10 et Ham-D>14) clients âgés (60+) du centre pour personnes âgées. L'objectif principal teste l'efficacité du DMFB, par rapport au MSW BA, sur l'augmentation du niveau d'activité global (cible) et la réduction des symptômes de la dépression. Les chercheurs testeront si un niveau d'activité accru prédit une plus grande réduction de la gravité de la dépression et si l'impact d'une activité accrue sur la dépression est non inférieur dans toutes les conditions. Deuxièmement, les enquêteurs testeront les hypothèses associées au fonctionnement global, à la satisfaction à l'égard du traitement et aux modérateurs au niveau du client. Enfin, les enquêteurs exploreront les résultats à plus long terme pour les clients, les coûts de livraison et la préparation à la durabilité en explorant les facteurs clients, prestataires et centres liés à la fidélité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

288

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Brittany Mosser
  • Numéro de téléphone: 206-616-2129
  • E-mail: dmfb@uw.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dylan Fisher
  • Numéro de téléphone: 206-616-2129
  • E-mail: dmfb@uw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Brandon, Florida, États-Unis, 33510
        • Recrutement
        • Brandon Senior Center
        • Contact:
      • Gibsonton, Florida, États-Unis, 33534
        • Recrutement
        • Gardenville Dining & Activity Center
        • Contact:
      • Ruskin, Florida, États-Unis, 33570
        • Recrutement
        • Ruskin Senior Center
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33604
        • Recrutement
        • JL Young Apartments (Senior Housing)
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33604
        • Recrutement
        • Oaks at Riverview Senior Center
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33619
        • Recrutement
        • Progress Village Senior Center
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • Recrutement
        • Jewish Towers Senior Housing
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33615
        • Recrutement
        • Town 'n Country Senior Center
        • Contact:
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11206
        • Actif, ne recrute pas
        • Diana Jones Senior Center
      • New York, New York, États-Unis, 10001
        • Actif, ne recrute pas
        • Edie Windsor SAGE Center
      • New York, New York, États-Unis, 10024
        • Recrutement
        • Goddard Riverside Community Center and NORC
        • Contact:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numéro de téléphone: 915-507-7672
      • New York, New York, États-Unis, 10128
        • Actif, ne recrute pas
        • Stanley M. Isaacs Neighborhood Center
      • New York, New York, États-Unis, 11201
        • Recrutement
        • SAGE Center Brooklyn at Stonewall House
        • Contact:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numéro de téléphone: 915-507-7672
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • Recrutement
        • Hudson Guild Senior Center
        • Contact:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numéro de téléphone: 915-507-7672
      • New York, New York, États-Unis, 10023
        • Recrutement
        • Lincoln Square Senior Center
        • Contact:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numéro de téléphone: 915-507-7672
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Carver Senior Center
        • Contact:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numéro de téléphone: 915-507-7672
      • New York, New York, États-Unis, 10034
        • Recrutement
        • Dyckman Senior Center
        • Contact:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numéro de téléphone: 915-507-7672
    • Washington
      • Enumclaw, Washington, États-Unis, 98022
        • Recrutement
        • Enumclaw Senior Center
        • Contact:
          • Dylan Fisher
          • Numéro de téléphone: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98103
        • Actif, ne recrute pas
        • Greenwood Senior Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98118
        • Actif, ne recrute pas
        • Southeast Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98116
        • Actif, ne recrute pas
        • West Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Actif, ne recrute pas
        • GenPride Senior Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98144
        • Recrutement
        • Casa Latina
        • Contact:
          • Bernardo Martinez
          • Numéro de téléphone: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98144
        • Recrutement
        • Centro de la Raza
        • Contact:
          • Bernardo Martinez
          • Numéro de téléphone: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98407
        • Recrutement
        • Pt Defiance Senior Center
        • Contact:
          • Dylan Fisher
          • Numéro de téléphone: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Participants clients (inscriptions prévues : 288)

Critère d'intégration:

Renvoi à l'étude (étape 1):

  1. Âge ≥ 60 ans.
  2. Fréquente l'un des 18 centres pour personnes âgées participants de Seattle, NYC ou Tampa.
  3. Score du questionnaire de santé du patient (PHQ-9) ≥ 10 via un dépistage de routine.

Évaluation de la recherche (étape 2):

  1. HAM-D>14 évalué cliniquement
  2. Mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 24 OU entretien téléphonique modifié pour l'état cognitif (mTICS) ≥ 19
  3. Arrêt des antidépresseurs ou à dose stable pendant 12 semaines.
  4. Capacité à fournir un consentement écrit pour l'évaluation de la recherche et l'intervention de BA.

Critères d'exclusion des participants clients :

  1. Idées suicidaires actives actuelles.
  2. Présence de diagnostics psychiatriques autres que dépression majeure unipolaire non psychotique ou trouble anxieux généralisé par SCID-V (Structure Clinical Interview for DSM-V).
  3. Maladie médicale grave ou potentiellement mortelle (par exemple, défaillance d'un organe en phase terminale).
  4. Incapacité à parler anglais.

Participants bénévoles (inscription prévue : 36) Critères d'inclusion

  1. Âge ≥ 60 ans.
  2. Fréquente l'un des centres pour personnes âgées participants de Seattle, de New York ou de la région de Tampa.

Critères d'exclusion des participants bénévoles

  1. Trouble dépressif majeur actuel, alcoolisme ou toxicomanie, ou symptômes maniaques, hypomaniaques ou psychotiques (SCID-V) ;
  2. Mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 24 OU entretien téléphonique modifié pour l'état cognitif (mTICS) ≥ 19 ;
  3. Incapacité à parler et à lire l'anglais.

Participants cliniciens (inscription prévue : 36) Critères d'inclusion

  1. Master en travail social, conseil, mariage / famille ou autre diplôme clinique en santé mentale
  2. Parlant anglais
  3. Capacité à donner son consentement pour toutes les procédures d'étude
  4. Disposé à enregistrer des sessions d'étude audio pour la supervision et l'évaluation

Critères d'exclusion des participants cliniciens

  1. Non anglophone
  2. N'est pas titulaire d'une maîtrise en travail social, conseil, mariage / famille ou autre diplôme clinique en santé mentale
  3. Impossible de donner son consentement
  4. Refus d'enregistrer des séances d'étude audio pour la supervision et l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activation comportementale offerte par des bénévoles - "Faites plus, sentez-vous mieux"
"Do More, Feel Better" (DMFB) est une version rationalisée et simplifiée de l'activation comportementale (BA) dispensée par des bénévoles non professionnels aux clients déprimés des centres pour personnes âgées.
Comportemental: Activation comportementale offerte par des bénévoles
Activation comportementale dispensée par des bénévoles formés
Comparateur actif: Activation comportementale délivrée par un clinicien de niveau master
Activation comportementale traditionnelle (BA) dispensée par des cliniciens en santé mentale de niveau maîtrise
Comportemental: Activation comportementale délivrée par un clinicien au niveau de la maîtrise
Activation comportementale telle que dispensée par des cliniciens formés au niveau de la maîtrise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HAM-D)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base HAM-D à 3, 6, 9, 24 et 36 semaines après le début du traitement
Le HAM-D sera utilisé comme mesure de la sévérité des symptômes dépressifs. Le HAM-D est une mesure cliniquement administrée et a été validée dans une variété de populations psychiatriques.
Changement par rapport à la ligne de base HAM-D à 3, 6, 9, 24 et 36 semaines après le début du traitement
Échelle d'activation comportementale (BADS)
Délai: Changement par rapport au BADS initial à 3, 6, 9, 24 et 36 semaines après le début du traitement
Le BADS sera utilisé comme mesure cible principale et donnera un score total reflétant le niveau d'engagement dans les activités de renforcement. Le BADS a montré de bonnes propriétés psychométriques ; des études ont validé le BADS en tant que mécanisme par lequel les interventions d'activation comportementale réduisent la dépression.
Changement par rapport au BADS initial à 3, 6, 9, 24 et 36 semaines après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS II)
Délai: Changement par rapport au WHODAS-II de base à 3, 6, 9, 24 et 36 semaines après le début du traitement

Le formulaire d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé II (WHODAS II)-12 éléments sera utilisé pour évaluer le fonctionnement global. Cet instrument est applicable de manière interculturelle et traite tous les troubles à parité lors de la détermination du niveau de fonctionnement. Le WHODAS II évalue 6 domaines : a. comprendre et communiquer; b.

se déplacer; c. soins auto-administrés; d. s'entendre avec les autres; e. activités ménagères et professionnelles; et f. participation à la société. Chaque domaine a une charge factorielle d'au moins 0,70 et les éléments chargent également un facteur d'incapacité général qui sera utilisé dans cette proposition.
Changement par rapport au WHODAS-II de base à 3, 6, 9, 24 et 36 semaines après le début du traitement
Satisfaction du client à l'égard du traitement (CSQ) - 3 items
Délai: Administré à 3, 6 et 9 semaines après le début du traitement
La version à 3 éléments du questionnaire de satisfaction du client (CSQ) sera utilisée comme mesure d'auto-évaluation de la satisfaction du patient à l'égard des interventions de l'étude. Le CSQ a une cohérence interne élevée et distingue avec succès les degrés de satisfaction même au haut de gamme.
Administré à 3, 6 et 9 semaines après le début du traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité d'intervention
Délai: Hebdomadaire pendant 9 semaines de traitement
Les formulaires de fidélité "Do More, Feel Better" et BADT-R seront utilisés par des évaluateurs externes pour évaluer la fidélité de chaque interventionniste à la modalité de traitement respective. Les scores globaux vont de 0 à 6, les scores > 3 indiquant des niveaux de fidélité satisfaisants.
Hebdomadaire pendant 9 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of South Florida
Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick J Raue, PhD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Première publication (Réel)

9 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00011434
  • R01MH124975 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous déposerons les données des participants dans l'infrastructure informatique du NIMH (par exemple, National Data Archive) pour permettre le partage des données de recherche clinique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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