시니어 센터의 일반 배달 행동 활성화
2022년 7월 25일 업데이트: Patrick Raue, University of Washington
치료받지 않은 우울증과 노인 정신 건강 제공자의 부족으로 고통받는 많은 노인 센터 고객에 대한 응답으로 조사관은 평신도 자원 봉사자가 제공할 행동 활성화를 단순화했습니다("Do More, Feel Better"; DMFB).
행동 활성화의 초점은 내담자가 일상의 즐겁고 보람 있는 활동에 다시 참여하도록 안내하고 우울 증상을 줄이는 것입니다.
조사관이 평신도 분만 모델이 MSW 제공 행동 활성화와 비교하여 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여줄 수 있다면, 조사관은 전국적으로 미개발된 대규모 노인 자원봉사자 인력이 사용할 수 있는 효과적인 개입을 식별한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 공동 R01 애플리케이션(UW, Cornell, USF)은 우울증에 대해 MSW 전달 행동 활성화(MSW BA)와 비교하여 일반 전달 행동 활성화("Do More, Feel Better"; DMFB)의 효과 시험을 수행할 것을 제안합니다. (PHQ-9>10 및 Ham-D>14) 노인(60세 이상) 시니어 센터 클라이언트.
1차 목표는 MSW BA와 비교하여 전체 활동 수준(목표) 증가 및 우울증 증상 감소에 대한 DMFB의 효과를 테스트합니다.
연구자들은 증가된 활동 수준이 우울증 중증도의 더 큰 감소를 예측하는지 여부와 증가된 활동이 우울증에 미치는 영향이 조건에 걸쳐 열등하지 않은지 여부를 테스트할 것입니다.
두 번째로 조사관은 전반적인 기능, 치료에 대한 만족도 및 고객 수준 중재자와 관련된 가설을 테스트합니다.
마지막으로 조사관은 개입 충실도와 관련된 클라이언트, 제공자 및 센터 요인을 탐색하여 장기적인 클라이언트 결과, 전달 비용 및 지속 가능성 준비를 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
288
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brittany Mosser
- 전화번호: 206-543-3350
- 이메일: bmosser@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Dylan Fisher
- 전화번호: 206-221-7303
- 이메일: dfisher2@uw.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, 미국, 33510
- 모병
- Brandon Senior Center
-
연락하다:
- Mary Goldsworthy
- 전화번호: 813-974-3576
- 이메일: domorefeelbetter@usf.edu
-
Tampa, Florida, 미국, 33604
- 모병
- JL Young Apartments (Senior Housing)
-
연락하다:
- Mary Goldsworthy
- 전화번호: 813-974-3576
- 이메일: domorefeelbetter@usf.edu
-
Tampa, Florida, 미국, 33604
- 모병
- Oaks at Riverview Senior Center
-
연락하다:
- Mary Goldsworthy
- 전화번호: 813-974-3576
- 이메일: domorefeelbetter@usf.edu
-
Tampa, Florida, 미국, 33619
- 모병
- Progress Village Senior Center
-
연락하다:
- Mary Goldsworthy
- 전화번호: 813-974-3576
- 이메일: domorefeelbetter@usf.edu
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10001
- 모집하지 않고 적극적으로
- Edie Windsor SAGE Center
-
New York, New York, 미국, 10024
- 모병
- Goddard Riverside Community Center and NORC
-
연락하다:
- Kiana Seresinhe
- 전화번호: 720 844-999-8746
- 이메일: kms4003@med.cornell.edu
-
New York, New York, 미국, 10128
- 모집하지 않고 적극적으로
- Stanley M. Isaacs Neighborhood Center
-
New York, New York, 미국, 11201
- 모병
- SAGE Center Brooklyn at Stonewall House
-
연락하다:
- Kiana Seresinhe
- 전화번호: 720 844-999-8746
- 이메일: kms4003@med.cornell.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98103
- 모집하지 않고 적극적으로
- Greenwood Senior Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98116
- 모병
- West Seattle Senior Center
-
연락하다:
- Dylan Fisher, BA
- 전화번호: 206-616-2129
- 이메일: dmfb@uw.edu
-
Seattle, Washington, 미국, 98118
- 모집하지 않고 적극적으로
- Southeast Seattle Senior Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- 모병
- GenPride Senior Center
-
연락하다:
- Dylan Fisher, BA
- 전화번호: 206-616-2129
- 이메일: dmfb@uw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
클라이언트 참가자(예상 등록: 288)
포함 기준:
연구 의뢰(1단계):
- 연령 ≥ 60세.
- 시애틀, 뉴욕시 또는 탬파 시니어 센터에 참여하는 18개 중 한 곳을 다닙니다.
- 일상적인 선별 검사를 통해 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 ≥10.
연구 평가(2단계):
- 임상적으로 평가된 HAM-D>14
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 24 또는 인지 상태에 대한 수정된 전화 인터뷰(mTICS) ≥ 19
- 항우울제를 중단하거나 12주 동안 안정적인 용량을 사용합니다.
- 연구 평가 및 BA 개입 모두에 대해 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
클라이언트 참가자 제외 기준:
- 현재 적극적인 자살 생각.
- SCID-V(Structure Clinical Interview for DSM-V)에 의한 단극성, 비정신병적 주요우울증 또는 범불안장애 이외의 정신과적 진단의 존재.
- 중증 또는 생명을 위협하는 의학적 질병(예: 말기 장기 부전).
- 영어를 구사할 수 없습니다.
자원 봉사 참가자 (예상 등록: 36) 포함 기준
- 연령 ≥ 60세.
- 참여하는 시애틀, 뉴욕시 또는 탬파 지역 시니어 센터 중 한 곳을 다닙니다.
자원봉사 참가자 제외 기준
- 현재 주요 우울 장애, 알코올 또는 약물 남용 또는 조증, 경조증 또는 정신병적 증상(SCID-V)
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 24 또는 인지 상태에 대한 수정된 전화 인터뷰(mTICS) ≥ 19;
- 영어를 말하고 읽을 수 없습니다.
임상의 참가자(예상 등록: 36) 포함 기준
- 사회 사업, 상담, 결혼/가족 또는 기타 임상 정신 건강 분야의 석사 학위
- 영어로 말하기
- 모든 연구 절차에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 감독 및 평가를 위한 오디오 녹음 연구 세션
임상의 참가자 제외 기준
- 비영어권
- 사회 사업, 상담, 결혼/가족 또는 기타 임상 정신 건강 분야에서 석사 학위를 소지하지 않았습니다.
- 동의를 제공할 수 없음
- 감독 및 평가를 위해 오디오 녹음 학습 세션을 꺼림
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자원 봉사자가 제공하는 행동 활성화 - "더 많이 하고, 더 기분 좋게"
"Do More, Feel Better"(DMFB)는 평신도 자원봉사자가 우울한 노인 센터 고객에게 제공하는 능률적이고 단순화된 행동 활성화(BA) 버전입니다.
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훈련된 자원 봉사자가 제공하는 행동 활성화
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활성 비교기: 석사 수준 임상 제공 행동 활성화
석사 수준의 정신 건강 임상의가 제공하는 전통적인 행동 활성화(BA)
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숙련된 석사 수준의 임상의가 제공하는 행동 활성화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도(HAM-D)
기간: 치료 시작 후 3주, 6주, 9주, 24주 및 36주에 베이스라인 HAM-D로부터의 변화
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HAM-D는 우울 증상의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.
HAM-D는 임상적으로 관리되는 측정이며 다양한 정신과 집단에서 검증되었습니다.
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치료 시작 후 3주, 6주, 9주, 24주 및 36주에 베이스라인 HAM-D로부터의 변화
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행동 활성화 척도(BADS)
기간: 치료 시작 후 3, 6, 9, 24, 36주에 베이스라인 BADS에서 변경
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BADS는 주요 목표 측정으로 사용되며 강화 활동에 대한 참여 수준을 반영하는 총 점수를 산출합니다.
BADS는 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다. 연구는 BADS를 행동 활성화 중재가 우울증을 감소시키는 메커니즘으로 검증했습니다.
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치료 시작 후 3, 6, 9, 24, 36주에 베이스라인 BADS에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS II)
기간: 치료 시작 후 3, 6, 9, 24, 36주에 베이스라인 WHODAS-II에서 변경
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세계보건기구 장애 평가 일정 II(WHODAS II)-12 항목 양식을 사용하여 전반적인 기능을 평가합니다. 이 도구는 교차 문화적으로 적용 가능하며 기능 수준을 결정할 때 모든 장애를 동등하게 취급합니다. WHODAS II는 6개 영역을 평가합니다. 이해와 소통; 비. 돌아다니기; 씨. 자가 관리; 디. 다른 사람들과 어울리기; 이자형. 가정 및 직장 활동; 그리고 f. 사회 참여. 각 영역에는 최소 0.70의 요소 로딩이 있으며 항목은 이 제안에서 사용될 일반 장애 요소에도 로드됩니다. |
치료 시작 후 3, 6, 9, 24, 36주에 베이스라인 WHODAS-II에서 변경
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치료에 대한 고객 만족도(CSQ) - 3개 항목
기간: 치료 시작 후 3, 6, 9주에 투여
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고객 만족도 설문지(CSQ)의 3개 항목 버전은 연구 중재에 대한 환자의 자가 보고식 만족도 척도로 사용될 것입니다.
CSQ는 높은 내적 일관성을 가지고 있으며 높은 수준에서도 만족 정도를 성공적으로 구별합니다.
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치료 시작 후 3, 6, 9주에 투여
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 충실도
기간: 9주간의 치료 동안 매주
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"Do More, Feel Better" 및 BADT-R 충실도 양식은 외부 평가자가 각각의 치료 양식에 대한 각 중재자의 충실도를 평가하는 데 사용됩니다.
전체 점수 범위는 0~6이며 점수 >3은 만족스러운 충실도 수준을 나타냅니다.
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9주간의 치료 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrick J Raue, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 27일
기본 완료 (예상)
2025년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .