Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywizacja behawioralna realizowana przez osoby świeckie w ośrodkach dla seniorów

10 października 2024 zaktualizowane przez: Patrick Raue, University of Washington
W odpowiedzi na dużą liczbę klientów ośrodków dla seniorów, którzy cierpią na nieleczoną depresję i brak geriatrycznych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego, badacze uprościli aktywację behawioralną, która ma być prowadzona przez świeckich wolontariuszy („Do More, Feel Better”; DMFB). Celem aktywacji behawioralnej jest poprowadzenie klientów do ponownego zaangażowania się w codzienne przyjemne i satysfakcjonujące czynności oraz zmniejszenie objawów depresyjnych. Jeśli badacze będą w stanie wykazać, że model dostarczania laików ma pozytywny wpływ w porównaniu z aktywacją behawioralną dostarczaną przez MSW, badacze zidentyfikują skuteczną interwencję, którą może zastosować duża niewykorzystana siła robocza starszych dorosłych wolontariuszy w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta wspólna aplikacja R01 (UW, Cornell, USF) proponuje przeprowadzenie próby skuteczności aktywacji behawioralnej dostarczanej przez laików („Zrób więcej, poczuj się lepiej”; DMFB) w porównaniu z aktywacją behawioralną dostarczaną przez MSW (MSW BA) dla osób z depresją (PHQ-9>10 i Ham-D>14) starsi (60+) klienci centrum seniora. Celem nadrzędnym jest sprawdzenie skuteczności DMFB, w porównaniu z MSW BA, na zwiększenie ogólnego poziomu aktywności (celu) i zmniejszenie objawów depresji. Badacze sprawdzą, czy zwiększony poziom aktywności przewiduje większe zmniejszenie nasilenia depresji i czy wpływ zwiększonej aktywności na depresję nie jest mniejszy w różnych warunkach. Po drugie, badacze przetestują hipotezy związane z ogólnym funkcjonowaniem, satysfakcją z leczenia i moderatorami na poziomie klienta. Na koniec śledczy zbadają długoterminowe wyniki klienta, koszty dostawy i przygotowania do zrównoważonego rozwoju, badając czynniki klienta, dostawcy i centrum związane z wiernością interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

288

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Brittany Mosser
  • Numer telefonu: 206-616-2129
  • E-mail: dmfb@uw.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Dylan Fisher
  • Numer telefonu: 206-616-2129
  • E-mail: dmfb@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33510
        • Rekrutacyjny
        • Brandon Senior Center
        • Kontakt:
      • Gibsonton, Florida, Stany Zjednoczone, 33534
        • Rekrutacyjny
        • Gardenville Dining & Activity Center
        • Kontakt:
      • Ruskin, Florida, Stany Zjednoczone, 33570
        • Rekrutacyjny
        • Ruskin Senior Center
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33604
        • Rekrutacyjny
        • JL Young Apartments (Senior Housing)
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33604
        • Rekrutacyjny
        • Oaks at Riverview Senior Center
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33619
        • Rekrutacyjny
        • Progress Village Senior Center
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Rekrutacyjny
        • Jewish Towers Senior Housing
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Rekrutacyjny
        • Town 'n Country Senior Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11206
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Diana Jones Senior Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Edie Windsor SAGE Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10024
        • Rekrutacyjny
        • Goddard Riverside Community Center and NORC
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numer telefonu: 915-507-7672
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Stanley M. Isaacs Neighborhood Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11201
        • Rekrutacyjny
        • SAGE Center Brooklyn at Stonewall House
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numer telefonu: 915-507-7672
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Rekrutacyjny
        • Hudson Guild Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numer telefonu: 915-507-7672
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
        • Rekrutacyjny
        • Lincoln Square Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numer telefonu: 915-507-7672
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Carver Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numer telefonu: 915-507-7672
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10034
        • Rekrutacyjny
        • Dyckman Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numer telefonu: 915-507-7672
    • Washington
      • Enumclaw, Washington, Stany Zjednoczone, 98022
        • Rekrutacyjny
        • Enumclaw Senior Center
        • Kontakt:
          • Dylan Fisher
          • Numer telefonu: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98103
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Greenwood Senior Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98118
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Southeast Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98116
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • West Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • GenPride Senior Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
        • Rekrutacyjny
        • Casa Latina
        • Kontakt:
          • Bernardo Martinez
          • Numer telefonu: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
        • Rekrutacyjny
        • Centro de la Raza
        • Kontakt:
          • Bernardo Martinez
          • Numer telefonu: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98407
        • Rekrutacyjny
        • Pt Defiance Senior Center
        • Kontakt:
          • Dylan Fisher
          • Numer telefonu: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy-klienci (przewidywana liczba zapisów: 288)

Kryteria przyjęcia:

Skierowanie na studia (I etap):

  1. Wiek ≥ 60 lat.
  2. Uczęszcza do jednego z 18 uczestniczących centrów seniorów w Seattle, Nowym Jorku lub Tampie.
  3. Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) ≥10 w rutynowych badaniach przesiewowych.

Ocena badań (etap 2):

  1. Klinicznie oceniany HAM-D>14
  2. Mini-Mental Status Exam (MMSE) ≥ 24 LUB zmodyfikowany wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego (mTICS) ≥ 19
  3. Bez leków przeciwdepresyjnych lub na stabilnej dawce przez 12 tygodni.
  4. Zdolność do udzielenia pisemnej zgody zarówno na ocenę badań, jak i interwencję licencjacką.

Kryteria wykluczenia uczestników klienta:

  1. Obecne aktywne myśli samobójcze.
  2. Obecność diagnoz psychiatrycznych innych niż jednobiegunowa, niepsychotyczna duża depresja lub uogólnione zaburzenie lękowe według SCID-V (Structure Clinical Interview for DSM-V).
  3. Ciężka lub zagrażająca życiu choroba medyczna (np. schyłkowa niewydolność narządów).
  4. Nieumiejętność mówienia po angielsku.

Uczestnicy-wolontariusze (przewidywana liczba uczestników: 36) Kryteria włączenia

  1. Wiek ≥ 60 lat.
  2. Uczęszcza do jednego z uczestniczących centrów seniorów w Seattle, Nowym Jorku lub Tampie.

Kryteria wykluczenia uczestników-wolontariuszy

  1. Obecne duże zaburzenie depresyjne, nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych, objawy maniakalne, hipomaniakalne lub psychotyczne (SCID-V);
  2. Mini-Mental Status Exam (MMSE) ≥ 24 LUB zmodyfikowany wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego (mTICS) ≥ 19;
  3. Nieumiejętność mówienia i czytania po angielsku.

Uczestnicy klinicyści (przewidywana liczba uczestników: 36) Kryteria włączenia

  1. Magister pracy socjalnej, poradnictwa, małżeństwa/rodziny lub innego klinicznego stopnia zdrowia psychicznego
  2. Mówiący po angielsku
  3. Zdolność do wyrażenia zgody na wszystkie procedury badawcze
  4. Chętny do nagrywania sesji studyjnych w celu superwizji i oceny

Kryteria wykluczenia uczestników klinicysty

  1. Nieanglojęzyczny
  2. Nie posiada tytułu magistra w dziedzinie pracy socjalnej, poradnictwa, małżeństwa/rodziny ani innego klinicznego stopnia zdrowia psychicznego
  3. Nie można wyrazić zgody
  4. Niechęć do nagrywania sesji studyjnych w celu superwizji i oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna prowadzona przez wolontariuszy – „Zrób więcej, poczuj się lepiej”
„Zrób więcej, poczuj się lepiej” (DMFB) to usprawniona, uproszczona wersja Aktywacji Behawioralnej (BA) dostarczana przez świeckich wolontariuszy do depresyjnych klientów centrum seniora.
Behawioralne: Aktywacja behawioralna prowadzona przez wolontariuszy
Aktywacja behawioralna prowadzona przez przeszkolonych wolontariuszy
Aktywny komparator: Aktywacja behawioralna dostarczona przez klinicystę na poziomie magisterskim
Tradycyjna aktywacja behawioralna (BA) prowadzona przez klinicystów zdrowia psychicznego na poziomie magisterskim
Behawioralne: Aktywacja behawioralna dostarczona przez lekarza na poziomie magisterskim
Aktywacja behawioralna prowadzona przez przeszkolonych klinicystów na poziomie magisterskim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Hamiltona dla depresji (HAM-D)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej HAM-D po 3, 6, 9, 24 i 36 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Skala HAM-D będzie używana jako miara nasilenia objawów depresyjnych. HAM-D jest klinicznie podawanym środkiem i został zwalidowany w różnych populacjach psychiatrycznych.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej HAM-D po 3, 6, 9, 24 i 36 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Skala Aktywacji Behawioralnej (BADS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej BADS po 3, 6, 9, 24 i 36 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
BADS zostanie wykorzystany jako główna miara docelowa i daje łączny wynik odzwierciedlający poziom zaangażowania w działania wzmacniające. BADS wykazał dobre właściwości psychometryczne; badania potwierdziły, że BADS jest mechanizmem, dzięki któremu behawioralne interwencje aktywujące zmniejszają depresję.
Zmiana w stosunku do linii bazowej BADS po 3, 6, 9, 24 i 36 tygodniach od rozpoczęcia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS II)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego WHODAS-II po 3, 6, 9, 24 i 36 tygodniach od rozpoczęcia leczenia

Do oceny ogólnego funkcjonowania zostanie wykorzystany Formularz oceny niepełnosprawności II Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS II) -12 pozycji. Instrument ten ma zastosowanie międzykulturowe i leczy wszystkie zaburzenia na równym poziomie przy określaniu poziomu funkcjonowania. WHODAS II ocenia 6 domen: a. rozumienie i komunikowanie się; B.

poruszanie się; C. dbanie o zdrowie : samoopieka; D. dogadywanie się z innymi; mi. zajęcia domowe i zawodowe; i f. udział w społeczeństwie. Każda domena ma ładunek czynnikowy co najmniej 0,70, a pozycje ładują również ogólny współczynnik niepełnosprawności, który zostanie wykorzystany w tej propozycji.
Zmiana od punktu początkowego WHODAS-II po 3, 6, 9, 24 i 36 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Zadowolenie klienta z leczenia (CSQ) – 3 pozycje
Ramy czasowe: Podawany po 3, 6 i 9 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
3-punktowa wersja Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ) zostanie wykorzystana jako samoocena pacjenta jako miara zadowolenia z interwencji badawczych. CSQ ma wysoką spójność wewnętrzną i skutecznie rozróżnia stopnie zadowolenia nawet na najwyższym poziomie.
Podawany po 3, 6 i 9 tygodniach od rozpoczęcia leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Co tydzień przez 9 tygodni leczenia
Formularze wierności „Zrób więcej, poczuj się lepiej” i BADT-R zostaną wykorzystane przez zewnętrznych oceniających do oceny wierności każdego interwencjonisty w odniesieniu do odpowiedniej metody leczenia. Globalne wyniki wahają się od 0-6, z wynikami >3 wskazującymi na zadowalający poziom wierności.
Co tydzień przez 9 tygodni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of South Florida
Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick J Raue, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00011434
  • R01MH124975 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będziemy deponować dane uczestników w infrastrukturze informatycznej NIMH (np. Narodowe Archiwum Danych), aby umożliwić udostępnianie danych z badań klinicznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj