PD-L1陽性の再発または転移性子宮頸がんの被験者におけるTQB2450注射の研究

包含基準:

• 1. インフォームド コンセント フォームを理解し、署名した; 2.東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜1; -平均余命は3か月以上; 3.再発性または転移性子宮頸がんと診断された; 4. 一次治療のプラチナ含有化学療法以上を受けており、治療中または治療後に疾患が進行または再発した; 5. PD-L1 陽性で、複合陽性スコア (CPS) ≥1; 6.少なくとも1つの測定可能な病変があります; 7. 適切な実験室指標; 8.無作為化前の7日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性である;男性と女性は、研究期間中および研究期間の終了後6か月以内に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 1. 複合疾患と病歴: a) 最初の投与前 3 年以内に追加の悪性腫瘍を診断および/または治療した;b) 粘液性腺癌、明細胞腺癌、神経内分泌腫瘍などの他の特殊な病理学的タイプと診断された; c) 以前の抗癌治療による軽減されていない毒性≧グレード 1; d) 研究開始前の 28 日以内に大規模な外科的治療、開放生検などを受けた; e) 治癒していない創傷または骨折が長期間ある; f) 研究前6ヶ月以内に脳血管障害、深部静脈血栓症および肺塞栓症を発症した患者; g) 向精神薬乱用の病歴があり、やめられない、または精神障害がある; h) 深刻なおよび/または制御されていない病気を持っている; 2.腫瘍関連の症状および治療: a) 研究開始前4週間以内に手術、化学療法、放射線療法またはその他の抗がん療法を受けた; b) 研究開始前の 2 週間以内に NMPA 承認の医薬品説明書で抗腫瘍適応症を含む独自の漢方薬を受け取った; c) PD-1、PD-L1、CTLA-4 およびその他の関連薬に対する免疫療法薬を投与されたことがある; d) コントロールされていない胸水、心膜液、または繰り返しのドレナージを必要とする腹水がある; e) 症候性中枢神経系 (CNS) 疾患および/または癌性髄膜炎、軟膜疾患を有する; 3.研究の治療に関連する： a）最初の投与前28日以内に弱毒生ワクチンを接種したか、研究期間中に弱毒生ワクチンを接種する予定である; b) モノクローナル抗体を使用した後に重度の過敏反応を起こす; c）全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患が研究前の2年以内に発生しました; d) 活動性結核の病歴がある; 4.初回投与前4週間以内に他の臨床試験に参加した者。 5.研究者の判断によると、研究の終了につながる可能性のある他の要因があります。