Een studie van TQB2450-injectie bij proefpersonen met PD-L1-positieve recidiverende of gemetastaseerde baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

• 1. Een geïnformeerd toestemmingsformulier begrepen en ondertekend; 2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 1; Levensverwachting ≥ 3 maanden; 3. Gediagnosticeerd als recidiverende of uitgezaaide baarmoederhalskanker; 4. ≥eerstelijns platinabevattende chemotherapie heeft gekregen en ziekteprogressie of -terugval tijdens of na de behandeling; 5. PD-L1 positief, en de gecombineerde positieve score (CPS) ≥1; 6. Heeft minimaal één meetbare laesie; 7. Adequate laboratoriumindicatoren; 8. Zwangerschapstesten in serum of urine zijn binnen 7 dagen voor randomisatie negatief; Mannen en vrouwen moeten overeenkomen om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de studieperiode en na het einde van de studieperiode binnen 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Gecombineerde ziekten en medische voorgeschiedenis: a) heeft een andere maligniteit gediagnosticeerd en/of behandeld binnen 3 jaar voorafgaand aan de eerste dosis; b) gediagnosticeerd als andere speciale pathologische typen, zoals mucineus adenocarcinoom, heldercellig adenocarcinoom, neuro-endocriene tumor enzovoort; c) Niet-verlichte toxiciteit ≥ graad 1 als gevolg van een eerdere behandeling tegen kanker;d) Heeft een ingrijpende chirurgische behandeling, open biopsie enzovoort ondergaan binnen 28 dagen voor de start van het onderzoek;e) Heeft al lange tijd een niet-genezende wond of breuk; f) een cerebrovasculair accident, diepe veneuze trombose en longembolie heeft binnen 6 maanden vóór het onderzoek; g) Heeft een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen en kan niet stoppen of heeft psychische stoornissen; h) een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte heeft; 2. Tumorgerelateerde symptomen en behandeling: a) heeft binnen 4 weken voor aanvang van het onderzoek een operatie, chemotherapie, radiotherapie of andere kankerbestrijdende therapie ondergaan; b) Binnen 2 weken voor aanvang van de studie eigen Chinees geneesmiddel met antitumorindicaties heeft gekregen in de door de NMPA goedgekeurde medicijninstructies; c) immunotherapeutische geneesmiddelen heeft gekregen tegen PD-1, PD-L1, CTLA-4 en andere verwante geneesmiddelen; d) Heeft ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die herhaalde drainage vereist; e) heeft een symptomatische ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of kankerachtige meningitis, ziekte van pia mater; 3. In verband met de behandeling van onderzoek: a) heeft binnen 28 dagen vóór de eerste dosis een verzwakt levend vaccin gekregen of is van plan om tijdens de onderzoeksperiode een levend verzwakt vaccin te krijgen; b) ernstige overgevoeligheidsreacties heeft na gebruik van monoklonale antilichamen; c) Heeft binnen 2 jaar vóór het onderzoek actieve auto-immuunziekten waarvoor systemische behandeling nodig was; d) Heeft een voorgeschiedenis van actieve tuberculose; 4. Heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken vóór de eerste dosis. 5. Volgens het oordeel van de onderzoekers zijn er andere factoren die kunnen leiden tot beëindiging van het onderzoek.