Un estudio de inyección de TQB2450 en sujetos con cáncer de cuello uterino metastásico o recurrente positivo para PD-L1

Criterios de inclusión:

• 1. Entendió y firmó un formulario de consentimiento informado; 2. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 1; Esperanza de vida ≥ 3 meses; 3. Diagnosticado como cáncer de cuello uterino metastásico o recurrente; 4. Ha recibido ≥ quimioterapia de primera línea que contiene platino y la enfermedad progresa o reaparece durante o después del tratamiento; 5. PD-L1 positivo y puntuación combinada positiva (CPS) ≥1; 6. Tiene al menos una lesión medible; 7. Indicadores de laboratorio adecuados; 8. Las pruebas de embarazo en suero u orina son negativas dentro de los 7 días anteriores a la aleatorización; Los hombres y las mujeres deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos durante el período de estudio y después del final del período de estudio dentro de los 6 meses.

Criterio de exclusión:

• 1. Enfermedades combinadas e historial médico: a) Ha diagnosticado y/o tratado malignidad adicional dentro de los 3 años anteriores a la primera dosis; b) Diagnosticado como otros tipos patológicos especiales, como adenocarcinoma mucinoso, adenocarcinoma de células claras, tumor neuroendocrino, etc. c) Toxicidad no aliviada ≥ grado 1 debido a cualquier tratamiento anticancerígeno previo; d) Ha recibido tratamiento quirúrgico mayor, biopsia abierta, etc. dentro de los 28 días anteriores al comienzo del estudio; e) Tiene una herida sin cicatrizar o una fractura durante mucho tiempo; f) Tiene accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar dentro de los 6 meses anteriores al estudio; g) Tiene antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas e incapacidad para dejar de fumar o trastornos mentales; h) Tiene alguna enfermedad grave y/o no controlada; 2. Síntomas y tratamiento relacionados con el tumor: a) Ha recibido cirugía, quimioterapia, radioterapia u otra terapia contra el cáncer dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio; b) Ha recibido medicina china patentada con indicaciones antitumorales en las instrucciones de medicamentos aprobadas por la NMPA dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio; c) Ha recibido medicamentos inmunoterapéuticos contra PD-1, PD-L1, CTLA-4 y otros medicamentos relacionados; d) Tiene derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o ascitis que requiere drenaje repetido; e) Tiene enfermedad sintomática del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis cancerosa, enfermedad de la piamadre; 3. En relación con el tratamiento de la investigación: a) Ha recibido la vacuna viva atenuada dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis o planeó recibir la vacuna viva atenuada durante el período de estudio; b) Tiene reacciones de hipersensibilidad severa después de usar anticuerpos monoclonales; c) Tiene enfermedades autoinmunes activas que requieren tratamiento sistémico ocurridas dentro de los 2 años anteriores al estudio; d) Tiene antecedentes de tuberculosis activa; 4. Ha participado en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis. 5. A juicio de los investigadores, existen otros factores que pueden llevar a la terminación del estudio.