Uno studio sull'iniezione di TQB2450 in soggetti con carcinoma cervicale ricorrente o metastatico positivo per PD-L1

Criterio di inclusione:

• 1. Ha compreso e firmato un modulo di consenso informato; 2. Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) da 0 a 1; Aspettativa di vita ≥ 3 mesi; 3. Diagnosi di carcinoma cervicale ricorrente o metastatico; 4. Ha ricevuto ≥ prima linea di chemioterapia contenente platino e la malattia progredisce o recidiva durante o dopo il trattamento; 5. PD-L1 positivo e punteggio positivo combinato (CPS) ≥1; 6. Ha almeno una lesione misurabile; 7. Indicatori di laboratorio adeguati; 8. I test di gravidanza su siero o urine sono negativi entro 7 giorni prima della randomizzazione; Uomini e donne devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace durante il periodo di studio e dopo la fine del periodo di studio entro 6 mesi.

Criteri di esclusione:

• 1. Malattie combinate e anamnesi: a) Ha diagnosticato e/o curato ulteriori tumori maligni entro 3 anni prima della prima dose; b) Diagnosticato come altri tipi patologici speciali, come adenocarcinoma mucinoso, adenocarcinoma a cellule chiare, tumore neuroendocrino e così via; c) Tossicità non attenuata ≥ grado 1 dovuta a qualsiasi precedente terapia antitumorale; d) Ha ricevuto un trattamento chirurgico importante, biopsia aperta e così via entro 28 giorni prima dell'inizio dello studio; f) Ha incidente cerebrovascolare, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare entro 6 mesi prima dello studio; g) Ha una storia di abuso di sostanze psicotrope e incapace di smettere o disturbi mentali; h)Ha qualsiasi malattia grave e/o incontrollata; 2. Sintomi e trattamento correlati al tumore: a) Ha ricevuto intervento chirurgico, chemioterapia, radioterapia o altra terapia antitumorale entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio; b) Ha ricevuto medicina cinese proprietaria con indicazioni antitumorali nelle istruzioni sui farmaci approvati dall'NMPA entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio; c) Ha ricevuto farmaci immunoterapici contro PD-1, PD-L1, CTLA-4 e altri farmaci correlati; d) Presenta versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico o ascite che richiede ripetuti drenaggi; e) Ha una malattia sintomatica del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite cancerosa, malattia della pia madre; 3. Relativo al trattamento della ricerca: a) Ha ricevuto vaccino vivo attenuato entro 28 giorni prima della prima dose o pianificato di ricevere vaccino vivo attenuato durante il periodo di studio; b) ha gravi reazioni di ipersensibilità dopo l'uso di anticorpi monoclonali; c) Ha malattie autoimmuni attive che richiedono un trattamento sistemico nei 2 anni precedenti lo studio; d) Ha una storia di tubercolosi attiva; 4. Ha partecipato ad altri studi clinici nelle 4 settimane precedenti la prima dose. 5.Secondo il giudizio dei ricercatori, ci sono altri fattori che possono portare alla conclusione dello studio.