PD-L1 양성 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자에서 TQB2450 주사에 대한 연구

포함 기준:

• 1. 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명했습니다. 2. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0:1; 기대 수명 ≥ 3개월; 3. 재발성 또는 전이성 자궁경부암으로 진단된 경우 4. ≥1차 백금 함유 화학요법을 받았고, 치료 중 또는 치료 후에 질병이 진행되거나 재발함; 5. PD-L1 양성 및 복합 양성 점수(CPS) ≥1; 6. 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있습니다. 7. 적절한 실험실 지표 8. 무작위화 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사가 음성임; 남성과 여성은 연구 기간 동안과 연구 기간 종료 후 6개월 이내에 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 1. 복합 질환 및 병력: a) 최초 접종 전 3년 이내에 추가로 악성 종양을 진단 및/또는 치료한 적이 있는 경우 b) 점액성 선암종, 투명 세포 선암종, 신경내분비 종양 등과 같은 기타 특수한 병리학적 유형으로 진단된 경우 c) 이전 항암 요법으로 인해 완화되지 않은 독성 ≥ 1 등급;d) 연구 시작 전 28일 이내에 대수술 치료, 개복 생검 등을 받은 경우;e) 장기간 치유되지 않은 상처 또는 골절이 있는 경우; f) 연구 전 6개월 이내에 뇌혈관 사고, 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증이 있음; g) 향정신성 약물 남용 병력이 있고 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 경우 h) 중증 및/또는 조절되지 않는 질병이 있는 경우 2. 종양 관련 증상 및 치료: a) 연구 시작 전 4주 이내에 수술, 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 항암 요법을 받은 적이 있는 자; b) 연구 시작 전 2주 이내에 NMPA 승인 약물 지침에 항종양 적응증이 포함된 독점 한약을 투여받았습니다. c) PD-1, PD-L1, CTLA-4 및 기타 관련 약물에 대한 면역치료제를 투여받았습니다. d) 조절되지 않는 흉막 삼출액, 심낭 삼출액 또는 반복적인 배액이 필요한 복수가 있습니다. e) 증후성 중추신경계(CNS) 질환 및/또는 암성 수막염, 연질병이 있는 경우 3. 연구 치료와 관련하여 a) 첫 접종 전 28일 이내에 약독화 생백신을 접종받았거나 연구 기간 동안 약독화 생백신을 접종할 계획이 있는 경우 b) 단클론항체 사용 후 중증 과민반응이 있는 경우 c) 연구 전 2년 이내에 전신 치료를 요하는 활동성 자가면역질환이 발생한 경우, d) 활동성 결핵 병력이 있습니다. 4. 첫 투여 전 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다. 5. 연구자의 판단에 따라 연구 종료로 이어질 수 있는 다른 요인이 있습니다.