En undersøgelse af TQB2450-injektion hos forsøgspersoner med PD-L1 positiv tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft

Inklusionskriterier:

• 1. Forstået og underskrevet en informeret samtykkeerklæring; 2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1; Forventet levetid ≥ 3 måneder; 3. Diagnosticeret som tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft; 4. Har modtaget ≥førstelinje platinholdig kemoterapi, og sygdommen udvikler sig eller vender tilbage under eller efter behandlingen; 5. PD-L1 positiv, og den kombinerede positive score (CPS) ≥1; 6. Har mindst én målbar læsion; 7. Tilstrækkelige laboratorieindikatorer; 8. Serum- eller uringraviditetstest er negative inden for 7 dage før randomisering; Mænd og kvinder bør acceptere at bruge effektiv prævention i løbet af undersøgelsesperioden og efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden inden for 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Kombinerede sygdomme og sygehistorie: a) Har diagnosticeret og/eller behandlet yderligere malignitet inden for 3 år før første dosis;b) Diagnosticeret som andre specielle patologiske typer, såsom mucinøst adenokarcinom, klarcellet adenokarcinom, neuroendokrin tumor og så videre; c) Ulindret toksicitet ≥ grad 1 på grund af tidligere kræftbehandling;d) Har modtaget større kirurgisk behandling, åben biopsi og så videre inden for 28 dage før studiestart;e) Har et uhelet sår eller fraktur i lang tid; f) Har cerebrovaskulær ulykke, dyb venetrombose og lungeemboli inden for 6 måneder før undersøgelsen; g) har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ude af stand til at holde op eller psykiske lidelser; h) Har nogen alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom; 2. Tumorrelaterede symptomer og behandling: a) Har modtaget kirurgi, kemoterapi, strålebehandling eller anden kræftbehandling inden for 4 uger før studiets start; b) Har modtaget proprietær kinesisk medicin med antitumorindikationer i NMPA godkendte lægemiddelinstruktioner inden for 2 uger før studiets start; c) Har modtaget immunterapeutiske lægemidler mod PD-1, PD-L1, CTLA-4 og andre relaterede lægemidler; d) Har ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning; e) Har symptomatisk sygdom i centralnervesystemet (CNS) og/eller kræftmeningitis, pia mater sygdom; 3. Relateret til behandling af forskning: a) Har modtaget svækket levende vaccine inden for 28 dage før første dosis eller planlagt at modtage svækket levende vaccine i undersøgelsesperioden; b) Har alvorlige overfølsomhedsreaktioner efter brug af monoklonale antistoffer; c) Har aktive autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling, forekommet inden for 2 år før undersøgelsen; d) har en historie med aktiv tuberkulose; 4. Har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 4 uger før første dosis. 5.Ifølge efterforskernes vurdering er der andre faktorer, der kan føre til afslutningen af ​​undersøgelsen.