Tutkimus TQB2450-injektiosta potilailla, joilla on PD-L1-positiivinen uusiutuva tai metastaattinen kohdunkaulan syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Ymmärsi ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen; 2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1; elinajanodote ≥ 3 kuukautta; 3. diagnosoitu toistuvaksi tai metastaattiseksi kohdunkaulansyöväksi; 4. on saanut ≥ensilinjan platinaa sisältävää kemoterapiaa ja sairaus on edennyt tai uusiutunut hoidon aikana tai sen jälkeen; 5. PD-L1-positiivinen ja yhdistetty positiivinen pistemäärä (CPS) ≥1; 6. Siinä on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio; 7. Riittävät laboratorioindikaattorit; 8. Seerumin tai virtsan raskaustestit ovat negatiivisia 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista; Miesten ja naisten tulee sopia tehokkaan ehkäisyn käyttämisestä tutkimusjakson aikana ja tutkimusjakson päätyttyä 6 kuukauden kuluessa.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Yhdistelmäsairaudet ja sairaushistoria: a) Hän on diagnosoinut ja/tai hoitanut muita pahanlaatuisia kasvaimia 3 vuoden sisällä ennen ensimmäistä annosta;b) diagnosoitu muiksi erityisiksi patologisiksi tyypeiksi, kuten limakalvon adenokarsinooma, kirkassoluinen adenokarsinooma, neuroendokriininen kasvain ja niin edelleen; c) Lievittämätön toksisuus ≥ luokka 1 mistä tahansa aikaisemmasta syöpähoidosta johtuen;d) on saanut laajan kirurgisen hoidon, avoimen biopsian ja niin edelleen 28 päivän kuluessa ennen tutkimuksen alkamista;e) hänellä on parantumaton haava tai murtuma pitkään aikaan; f) hänellä on aivoverenkiertohäiriö, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta; g) hänellä on ollut psykotrooppisten päihteiden väärinkäyttöä ja hän ei pysty lopettamaan lopettamista tai hänellä on mielenterveyshäiriöitä; h) hänellä on jokin vakava ja/tai hallitsematon sairaus; 2. Kasvaimeen liittyvät oireet ja hoito: a) on saanut leikkausta, kemoterapiaa, sädehoitoa tai muuta syöpähoitoa 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista; b) on saanut patentoitua kiinalaista lääkettä, jolla on kasvainten vastaisia ​​indikaatioita NMPA:n hyväksymien lääkeohjeiden mukaisesti 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista; c) on saanut immunoterapeuttisia lääkkeitä PD-1:tä, PD-L1:tä, CTLA-4:ää ja muita vastaavia lääkkeitä vastaan; d) hänellä on hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, joka vaatii toistuvaa tyhjennystä; e) hänellä on oireinen keskushermoston (CNS) sairaus ja/tai syöpä aivokalvontulehdus, pia mater -sairaus; 3. Tutkimushoitoon liittyvät: a) on saanut heikennettyä elävää rokotetta 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta tai aikonut saada heikennettyä elävää rokotetta tutkimusjakson aikana; b) hänellä on vakavia yliherkkyysreaktioita monoklonaalisten vasta-aineiden käytön jälkeen; c) Onko systeemistä hoitoa vaativia aktiivisia autoimmuunisairauksia esiintynyt 2 vuoden sisällä ennen tutkimusta; d) hänellä on ollut aktiivinen tuberkuloosi; 4.On osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta. 5. Tutkijoiden arvion mukaan on olemassa muita tekijöitä, jotka voivat johtaa tutkimuksen lopettamiseen.