Um estudo da injeção de TQB2450 em indivíduos com câncer cervical metastático ou recorrente positivo para PD-L1

Critério de inclusão:

• 1. Compreendeu e assinou um termo de consentimento informado; 2. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1; Esperança de vida ≥ 3 meses; 3. Diagnosticado como câncer cervical recorrente ou metastático; 4. Recebeu ≥quimioterapia contendo platina de primeira linha e progressão da doença ou recorrência durante ou após o tratamento; 5. PD-L1 positivo e pontuação positiva combinada (CPS) ≥1; 6. Tem pelo menos uma lesão mensurável; 7. Indicadores laboratoriais adequados; 8. Os testes de gravidez de soro ou urina são negativos até 7 dias antes da randomização; Homens e mulheres devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o período de estudo e após o término do período de estudo dentro de 6 meses.

Critério de exclusão:

• 1. Doenças combinadas e histórico médico: a) Diagnosticou e/ou tratou malignidade adicional dentro de 3 anos antes da primeira dose;b) Diagnosticado como outros tipos patológicos especiais, como adenocarcinoma mucinoso, adenocarcinoma de células claras, tumor neuroendócrino e assim por diante; c) Toxicidade não aliviada ≥ grau 1 devido a qualquer terapia anticancerígena anterior;d) Recebeu tratamento cirúrgico importante, biópsia aberta e assim por diante dentro de 28 dias antes do início do estudo;e) Tem uma ferida não cicatrizada ou fratura por um longo período; f) Tiver acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda e embolia pulmonar nos 6 meses anteriores ao estudo; g) Tem antecedentes de abuso de substâncias psicotrópicas e incapacidade de cessação ou perturbações mentais; h)Tenha alguma doença grave e/ou descontrolada; 2. Sintomas e tratamento relacionados ao tumor: a) Recebeu cirurgia, quimioterapia, radioterapia ou outra terapia anticancerígena dentro de 4 semanas antes do início do estudo; b) Recebeu medicamentos chineses proprietários com indicações antitumorais nas instruções de medicamentos aprovados pela NMPA dentro de 2 semanas antes do início do estudo; c) Recebeu drogas imunoterápicas contra PD-1, PD-L1, CTLA-4 e outras drogas relacionadas; d) Tem derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico ou ascite com necessidade de drenagem repetida; e) Tem doença sintomática do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite cancerosa, doença da pia-máter; 3. Relacionado ao tratamento da pesquisa: a) Recebeu vacina viva atenuada até 28 dias antes da primeira dose ou planejou receber vacina viva atenuada durante o período do estudo; b) Apresenta reações de hipersensibilidade graves após o uso de anticorpos monoclonais; c) Possuir doenças autoimunes ativas que requerem tratamento sistêmico ocorridas até 2 anos antes do estudo; d) Tem antecedentes de tuberculose ativa; 4.Participou de outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas antes da primeira dose. 5.De acordo com o julgamento dos investigadores, existem outros fatores que podem levar ao encerramento do estudo.