En studie av TQB2450-injeksjon hos personer med PD-L1 positiv tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft

Inklusjonskriterier:

• 1. Forstått og signert et informert samtykkeskjema; 2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1; Forventet levealder ≥ 3 måneder; 3. Diagnostisert som tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft; 4. Har mottatt ≥førstelinje platinaholdig kjemoterapi, og sykdomsprogresjon eller tilbakevendende under eller etter behandling; 5. PD-L1 positiv, og den kombinerte positive skåren (CPS) ≥1; 6. Har minst én målbar lesjon; 7. Tilstrekkelige laboratorieindikatorer; 8. Serum- eller uringraviditetstester er negative innen 7 dager før randomisering; Menn og kvinner bør godta å bruke effektiv prevensjon i løpet av studieperioden og etter slutten av studieperioden innen 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Kombinerte sykdommer og sykehistorie: a) Har diagnostisert og/eller behandlet ytterligere malignitet innen 3 år før første dose;b) Diagnostisert som andre spesielle patologiske typer, som mucinøst adenokarsinom, klarcellet adenokarsinom, nevroendokrin tumor og så videre; c) Ulindret toksisitet ≥ grad 1 på grunn av tidligere kreftbehandling;d) Har mottatt større kirurgisk behandling, åpen biopsi og så videre innen 28 dager før studiestart;e) Har et uhelt sår eller brudd i lang tid; f) Har cerebrovaskulær ulykke, dyp venetrombose og lungeemboli innen 6 måneder før studien; g) har en historie med psykotropisk rusmisbruk og ute av stand til å slutte eller psykiske lidelser; h) Har noen alvorlig og/eller ukontrollert sykdom; 2. Tumorrelaterte symptomer og behandling: a) Har mottatt kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling eller annen kreftbehandling innen 4 uker før studiestart; b) Har mottatt proprietær kinesisk medisin med antitumorindikasjoner i NMPA-godkjente legemiddelinstruksjoner innen 2 uker før studiestart; c) Har mottatt immunterapeutiske legemidler mot PD-1, PD-L1, CTLA-4 og andre relaterte legemidler; d) Har ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatt drenering; e) Har symptomatisk sykdom i sentralnervesystemet (CNS) og/eller kreftmeningitt, pia mater-sykdom; 3. Relatert til behandling av forskning: a) Har mottatt svekket levende vaksine innen 28 dager før første dose eller planlagt å motta svekket levende vaksine i løpet av studieperioden; b) Har alvorlige overfølsomhetsreaksjoner etter bruk av monoklonale antistoffer; c) Har aktive autoimmune sykdommer som krever systemisk behandling oppstått innen 2 år før studien; d) har en historie med aktiv tuberkulose; 4. Har deltatt i andre kliniske studier innen 4 uker før første dose. 5.Ifølge etterforskernes vurdering er det andre faktorer som kan føre til at studien avsluttes.