3D プリントされたインダイレクト ボンディング トレイの精度 - in vivo 研究
3D プリントされたインダイレクト ボンディング トレイ - 剛性樹脂と弾性樹脂の精度の臨床 in Vivo 研究
目的 剛性および非剛性の IDB の伝達精度を調べることに加えて、研究の目的は、配置中の「損失率」を決定することです。 「紛失率」は、接着が行われた後にモデルに接着していないブラケットの割合の頻度です。
仮説 主な仮説は、デジタル的に計画されたものと実際に配置されたブラケットの位置との方向および角度の有意なずれを説明していません。
二次仮説は、2 つの材料の精度と損失率に有意差がないという仮定です。
マルチブラケット器具で治療された方法24の歯列矯正患者が、計画された研究に含まれます。 取得したデータの再現性を高めるために、4 つの異なるモデル状況が含まれています。
目的 この研究の目的は、潜在的なユーザーとその歯科技工所の決定プロセスをサポートするために 2 つの材料を使用して、デジタル印刷されたボンディング トレイの精度を科学的に調べることです。 この調査により、技術的な製造プロセスとそのワークフローについての洞察が得られます。
調査の概要
詳細な説明
歯科矯正医は、ブラケットの直接的配置と間接的配置を区別します。 直接的な手順を使用して、ブラケットは移動装置なしで患者の歯に配置されます。 間接的な方法は、実験室の周囲の下で歯科モデルにブラケットを配置することを利用しています。
ブラケットの間接的な配置の従来の方法では、治療した歯列弓の石膏模型を使用します。 配置されたブラケットに続いて、いわゆるインダイレクト ボンディング トレイ (IDB) を使用してモデルから患者の口に移されます。 IDB は、ブラケット配置の移動補助を表します。 この手順の利点は、特にモデルが空間内で自由に移動できるため、歯軸 (顔面軸) の評価が向上し、実験室の照明で最適化された可視性が得られることです。 デジタル モデルへの配置は、測定、倍率、コントラスト調整、および隣接する歯の正確な参照に関して、さまざまなオプションを提供します。
デジタル ワークフロー:
ラピッド プロトタイピングという広い用語の下では、アプリケーションの開発により、IDB の計画と製造中に完全なデジタル ワークフローが可能になります。 ボンディング トレイの構造は、デジタル 3D モデルに基づいており、ステレオリソグラフィ 3D プリンターを使用してさらに製造されています。 従来の IDB と同様に、転写精度、寸法安定性、および 3D プリント IDB の臨床的適用性に関して、最適な材料の問題があります。 移植の精度の問題に加えて、計画された研究では、2 つの異なる材料を使用して、対応する歯との結合に失敗したブラケットの割合 (失われた率) を記録します。
目的:
この研究の目的は、潜在的なユーザーとその歯科技工所の決定プロセスをサポートするために 2 つの材料を使用して、デジタル印刷されたボンディング トレイの精度を科学的に調べることです。 この調査により、技術的な製造プロセスとそのワークフローについての洞察が得られます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- リトルインデックス2、
- リトル インデックス 3
- リトル インデックス 4
- 間隔
除外基準:
- てんかん
- 歯周病
- 閉塞下
- 無形成
- 歯の埋伏
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:弾力性のある接着トレイ
弾力性のある歯列矯正用接着トレーを使用している患者
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矯正用ボンディングトレー
他の名前:
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実験的:リジッドボンディングトレイ
硬い歯列矯正用ボンディング トレイを使用している患者
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矯正用ボンディングトレー
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間接接合トレイによる間接配置ブラケットの精度
時間枠:ボンディング直後の矯正ブラケットの配置
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間接接合ブラケットの 3D オフセット
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ボンディング直後の矯正ブラケットの配置
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紛失率
時間枠:ボンディング直後の矯正ブラケットの配置
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非接着ブラケット
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ボンディング直後の矯正ブラケットの配置
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Erwin Jonke, MD, DMD、Medical University of Vienna
- 主任研究者:Alexander Schwaerzler, DMD、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schmid J, Brenner D, Recheis W, Hofer-Picout P, Brenner M, Crismani AG. Transfer accuracy of two indirect bonding techniques-an in vitro study with 3D scanned models. Eur J Orthod. 2018 Sep 28;40(5):549-555. doi: 10.1093/ejo/cjy006.
- Castilla AE, Crowe JJ, Moses JR, Wang M, Ferracane JL, Covell DA Jr. Measurement and comparison of bracket transfer accuracy of five indirect bonding techniques. Angle Orthod. 2014 Jul;84(4):607-14. doi: 10.2319/070113-484.1. Epub 2014 Feb 20.
- Oliveira NS, Gribel BF, Neves LS, Lages EMB, Macari S, Pretti H. Comparison of the accuracy of virtual and direct bonding of orthodontic accessories. Dental Press J Orthod. 2019 Sep 5;24(4):46-53. doi: 10.1590/2177-6709.24.4.046-053.oar.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1485/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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