Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av 3D-trykte indirekte bindebrett - en in vivo-studie

7. april 2022 oppdatert av: Michael Nemec, Medical University of Vienna

3D-trykte indirekte bindebrett - Nøyaktighet av stiv versus elastisk harpiks en klinisk in vivo-studie

Mål I tillegg til å undersøke overføringsnøyaktigheten til stive og ikke-stive IDB-er, er målet med studien å bestemme 'tapte rate' under plasseringen. 'Tapt rate' er den prosentvise frekvensen av parenteser som ikke har noen adhesjon til modellen etter at bindingen har funnet sted.

Hypotese Hovedhypotesen beskriver ikke et vesentlig avvik fra digitalt planlagt til faktisk plassert brakettposisjon i retninger og vinkler beskrevet.

Den sekundære hypotesen er antagelsen om ingen signifikant forskjell mellom nøyaktigheten og tapthastigheten til de to materialene.

Metode 24 kjeveortopedisk pasienter behandlet med multibracket-apparat vil bli inkludert i den planlagte studien. For å øke reproduserbarheten til de innhentede dataene er fire forskjellige modellsituasjoner inkludert.

Mål Målet med studien er en vitenskapelig undersøkelse av nøyaktigheten til digitalt trykte bindebrett ved bruk av to materialer for å støtte beslutningsprosessen til den potensielle brukeren og deres tannlaboratorier. Studiet gir et innblikk i den tekniske produksjonsprosessen og dens arbeidsflyt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ortodontiske klinikere skiller mellom direkte og indirekte parentesplassering. Ved å bruke den direkte prosedyren plasseres braketter på pasientens tann uten overføringsutstyr. Mens den indirekte metoden drar fordel av å plassere brakettene på en tannmodell under laboratorieomgivelser.

Den konvensjonelle metoden for indirekte brakettposisjonering bruker gipsmodeller fra de behandlede tannbuene. Deretter overføres brakettene fra modellen til pasientens munn ved hjelp av såkalte indirekte bindingsbrett (IDB). IDB-er representerer et overføringshjelpemiddel for brakettens plassering. Fordeler med denne prosedyren kan være en forbedring av vurderingen av tannaksen (ansiktsaksen), spesielt siden modellen er fritt bevegelig i rommet og gir en optimalisert synlighet med laboratoriebelysning. Plasseringen på den digitale modellen tilbyr en rekke alternativer med hensyn til måling, forstørrelse, kontrastjustering og nøyaktig referanse på nabotannen.

Digital arbeidsflyt:

Under det brede begrepet med rask prototyping tillater utviklingen av applikasjoner en fullstendig digital arbeidsflyt mens du planlegger og produserer IDB-er. Konstruksjonen av limingsbrett er basert på en digital 3D-modell og produseres videre ved hjelp av stereolitografiske 3D-printere. I likhet med konvensjonelle IDB-er er det spørsmålet om det optimale materialet med hensyn til overføringsnøyaktighet, dimensjonsstabilitet og klinisk anvendelighet med 3D-printede IDB-er. Foruten spørsmålet om overføringsnøyaktighet, vil den planlagte studien dokumentere det prosentvise antallet braketter som ikke klarte å binde seg til den tilsvarende tannen (Lost Rate) ved bruk av to forskjellige materialer.

Objektiv:

Målet med studien er en vitenskapelig undersøkelse av nøyaktigheten til digitalt trykte bindebrett ved hjelp av to materialer for å støtte beslutningsprosessen til den potensielle brukeren og deres tannlaboratorier. Studiet gir et innblikk i den tekniske produksjonsprosessen og dens arbeidsflyt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lille indeks 2,
  • Liten indeks 3
  • Liten indeks 4
  • mellomrom

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi
  • tannkjøttsykdom
  • infraokklusjon
  • agenesis
  • tannpåvirkning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: elastisk bindingsbrett
Pasienter som mottar elastiske kjeveortopedisk bindingsbrett
Kjeveortopedisk bindingsbrett
Andre navn:
  • Ortho stiv limbrett
EKSPERIMENTELL: stiv bindingsbrett
Pasienter som mottar stive kjeveortopedisk bindingsbrett
Kjeveortopedisk bindingsbrett
Andre navn:
  • Ortho stiv limbrett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av indirekte plasserte braketter via indirekte bindingsbrett
Tidsramme: Ortodontisk brakettplassering umiddelbart etter liming
3D-forskyvning av indirekte festede braketter
Ortodontisk brakettplassering umiddelbart etter liming

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tapt rate
Tidsramme: Ortodontisk brakettplassering umiddelbart etter liming
Ikke-bundne braketter
Ortodontisk brakettplassering umiddelbart etter liming

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Erwin Jonke, MD, DMD, Medical University of Vienna
  • Hovedetterforsker: Alexander Schwaerzler, DMD, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1485/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere