Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность напечатанных на 3D-принтере лотков для непрямого склеивания — исследование in vivo

7 апреля 2022 г. обновлено: Michael Nemec, Medical University of Vienna

Лотки для непрямого склеивания, напечатанные на 3D-принтере — точность жесткой и эластичной смолы в клиническом исследовании in vivo

Цель В дополнение к изучению точности передачи жестких и нежестких IDB целью исследования является определение «потери скорости» во время размещения. «Коэффициент потери» — это процентная частота брекетов, которые не прилегают к модели после фиксации.

Гипотеза Основная гипотеза не описывает значительного отклонения положения брекета, спланированного цифровым способом, от фактически установленного положения брекета в описанных направлениях и углах.

Вторичная гипотеза заключается в предположении об отсутствии существенной разницы между точностью и коэффициентом потерь двух материалов.

В запланированное исследование будут включены 24 ортодонтических пациента, пролеченных с помощью мультибрекет-системы. Для повышения воспроизводимости полученных данных включены четыре различные модельные ситуации.

Цель Целью исследования является научное исследование точности слепочных ложек с цифровой печатью с использованием двух материалов для поддержки процесса принятия решения потенциальным пользователем и его зуботехнической лабораторией. Исследование позволяет получить представление о техническом производственном процессе и его рабочем процессе.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиницисты-ортодонты различают прямую и непрямую установку брекетов. При прямой процедуре брекеты устанавливаются на зуб пациента без использования трансфера. В то время как непрямой метод использует преимущество размещения брекетов на модели зуба в лабораторных условиях.

В традиционном методе непрямого позиционирования брекетов используются гипсовые модели из пролеченных зубных дуг. После того, как установленные брекеты переносятся с модели в полость рта пациента с помощью так называемых ложек для непрямого бондинга (IDB). IDB представляют собой вспомогательное средство для установки брекетов. Преимуществом этой процедуры может быть улучшение оценки оси зуба (лицевой оси), тем более, что модель свободно перемещается в пространстве, а также оптимизируется видимость при лабораторном освещении. Размещение на цифровой модели предлагает множество вариантов измерения, увеличения, регулировки контраста и точной привязки к соседнему зубу.

Цифровой рабочий процесс:

В широком смысле разработка приложений для быстрого прототипирования обеспечивает полностью цифровой рабочий процесс при планировании и производстве IDB. Конструкция склеивающих ложек основана на цифровой 3D-модели и в дальнейшем изготавливается с использованием стереолитографических 3D-принтеров. Как и в случае с обычными IDB, существует вопрос об оптимальном материале с точки зрения точности переноса, стабильности размеров и клинической применимости с 3D-печатными IDB. Помимо вопроса о точности переноса, запланированное исследование задокументирует процентное количество брекетов, которые не смогли сцепиться с соответствующим зубом (показатель потери) с использованием двух разных материалов.

Цель:

Целью исследования является научное исследование точности цифровых печатных слепочных ложек с использованием двух материалов для поддержки процесса принятия решений потенциальным пользователем и его зуботехнической лабораторией. Исследование позволяет получить представление о техническом производственном процессе и его рабочем процессе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Маленький индекс 2,
  • Маленький индекс 3
  • Маленький Индекс 4
  • интервал

Критерий исключения:

  • эпилепсия
  • парадантоз
  • инфраокклюзия
  • агенезия
  • защемление зуба

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: эластичный лоток для склеивания
Пациенты, получающие эластичные ортодонтические каппы
Ортодонтическая каппа
Другие имена:
  • Лоток Ortho Rigid Bonding
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: жесткая ложка для склеивания
Пациенты, получающие жесткие ортодонтические каппы
Ортодонтическая каппа
Другие имена:
  • Лоток Ortho Rigid Bonding

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность непрямой установки брекетов с помощью ложек для непрямого бондинга
Временное ограничение: установка ортодонтических брекетов сразу после бондинга
3D смещение брекетов с непрямой фиксацией
установка ортодонтических брекетов сразу после бондинга

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потерянная ставка
Временное ограничение: установка ортодонтических брекетов сразу после бондинга
Брекеты без клея
установка ортодонтических брекетов сразу после бондинга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Erwin Jonke, MD, DMD, Medical University of Vienna
  • Главный следователь: Alexander Schwaerzler, DMD, Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1485/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться