Nøjagtighed af 3D-printede indirekte bindingsbakker - en in vivo undersøgelse
3D-printede indirekte bindingsbakker - Nøjagtighed af stiv versus elastisk harpiks en klinisk in vivo-undersøgelse
Formål Ud over at undersøge transmissionsnøjagtigheden af stive og ikke-stive IDB'er er formålet med undersøgelsen at bestemme den 'tabte rate' under anbringelsen. 'Lost rate' er den procentvise frekvens af parenteser, der ikke har nogen adhæsion til modellen, efter at bindingen har fundet sted.
Hypotese Hovedhypotesen beskriver ikke en væsentlig afvigelse af den digitalt planlagte til den faktisk placerede beslagsposition i de beskrevne retninger og vinkler.
Den sekundære hypotese er antagelsen om, at der ikke er nogen signifikant forskel mellem nøjagtigheden og tabet af de to materialer.
Metode 24 ortodontiske patienter behandlet med multibracket apparat vil blive inkluderet i den planlagte undersøgelse. For at øge reproducerbarheden af de indhentede data er fire forskellige modelsituationer inkluderet.
Formål Formålet med undersøgelsen er en videnskabelig undersøgelse af nøjagtigheden af digitalt trykte bindingsbakker ved hjælp af to materialer til at understøtte beslutningsprocessen for den potentielle bruger og deres tandlaboratorier. Undersøgelsen giver et indblik i den tekniske fremstillingsproces og dens arbejdsgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ortodontiske klinikere skelner mellem direkte og indirekte parentes placering. Ved hjælp af den direkte procedure placeres beslag på patientens tand uden et overførselsapparat. Mens den indirekte metode drager fordel af at placere beslagene på en tandmodel under laboratorieomgivelser.
Den konventionelle metode til indirekte beslagpositionering bruger gipsmodeller fra de behandlede tandbuer. Efterfølgende overføres de placerede beslag fra modellen til patientens mund ved hjælp af en såkaldt indirekte bonding trays (IDB). IDB'er repræsenterer en overførselshjælp til beslagets placering. Fordelene ved denne procedure kan være en forbedring af tandaksen (ansigtsaksen) vurdering, især da modellen er frit bevægelig i rummet og yderligere en optimeret synlighed med laboratoriebelysning. Placeringen på den digitale model giver en række muligheder med hensyn til måling, forstørrelse, kontrastjustering og nøjagtige referencer på nabotanden.
Digital arbejdsgang:
Under den brede sigt med hurtig prototyping tillader udviklingen af applikationer et fuldt digitalt arbejdsflow, mens der planlægges og fremstilles IDB'er. Konstruktionen af bonding bakker er baseret på en digital 3D-model og er yderligere fremstillet ved hjælp af stereolitografiske 3D-printere. I lighed med konventionelle IDB'er er der spørgsmålet om det optimale materiale med hensyn til overførselsnøjagtighed, dimensionsstabilitet og klinisk anvendelighed med 3D-printede IDB'er. Udover spørgsmålet om overførselsnøjagtighed vil den planlagte undersøgelse dokumentere det procentvise antal beslag, der ikke kunne binde til den tilsvarende tand (Lost Rate) ved brug af to forskellige materialer.
Objektiv:
Formålet med undersøgelsen er en videnskabelig undersøgelse af nøjagtigheden af digitaltrykte bindingsbakker ved hjælp af to materialer til at understøtte beslutningsprocessen for den potentielle bruger og deres tandlaboratorier. Undersøgelsen giver et indblik i den tekniske fremstillingsproces og dens arbejdsgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lille indeks 2,
- Lille indeks 3
- Lille indeks 4
- mellemrum
Ekskluderingskriterier:
- epilepsi
- parodontal sygdom
- infraokklusion
- agenesis
- tandpåvirkning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: elastisk hæftebakke
Patienter, der modtager elastiske ortodontiske bindingsbakker
|
Ortodontisk bindebakke
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: stiv limbakke
Patienter, der modtager stive ortodontiske bindingsbakker
|
Ortodontisk bindebakke
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af indirekte placerede beslag via indirekte bindingsbakker
Tidsramme: Ortodontisk beslagplacering umiddelbart efter limning
|
3D Offset af indirekte bundne beslag
|
Ortodontisk beslagplacering umiddelbart efter limning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tabt rate
Tidsramme: Ortodontisk beslagplacering umiddelbart efter limning
|
Ikke-bundne beslag
|
Ortodontisk beslagplacering umiddelbart efter limning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Erwin Jonke, MD, DMD, Medical University of Vienna
- Ledende efterforsker: Alexander Schwaerzler, DMD, Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schmid J, Brenner D, Recheis W, Hofer-Picout P, Brenner M, Crismani AG. Transfer accuracy of two indirect bonding techniques-an in vitro study with 3D scanned models. Eur J Orthod. 2018 Sep 28;40(5):549-555. doi: 10.1093/ejo/cjy006.
- Castilla AE, Crowe JJ, Moses JR, Wang M, Ferracane JL, Covell DA Jr. Measurement and comparison of bracket transfer accuracy of five indirect bonding techniques. Angle Orthod. 2014 Jul;84(4):607-14. doi: 10.2319/070113-484.1. Epub 2014 Feb 20.
- Oliveira NS, Gribel BF, Neves LS, Lages EMB, Macari S, Pretti H. Comparison of the accuracy of virtual and direct bonding of orthodontic accessories. Dental Press J Orthod. 2019 Sep 5;24(4):46-53. doi: 10.1590/2177-6709.24.4.046-053.oar.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1485/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .