Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-tulostettujen epäsuorien liimausalustojen tarkkuus - in vivo -tutkimus

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Michael Nemec, Medical University of Vienna

3D-tulostetut epäsuorat liimausalustat – jäykän ja joustavan hartsin tarkkuus kliininen in vivo -tutkimus

Tavoite Sen lisäksi, että tutkitaan jäykkien ja ei-jäykkien IDB:iden lähetystarkkuutta, tutkimuksen tavoitteena on määrittää sijoituksen aikana esiintyvä "häviönopeus". "Hävitysnopeus" on niiden kiinnikkeiden prosenttiosuus, joilla ei ole tartuntaa malliin liittämisen jälkeen.

Hypoteesi Päähypoteesi ei kuvaa digitaalisesti suunnitellun merkittävää poikkeamaa todellisuudessa sijoitetussa sulkuasemassa kuvatuissa suunnissa ja kulmissa.

Toissijainen hypoteesi on oletus, että näiden kahden materiaalin tarkkuuden ja häviämisnopeuden välillä ei ole merkittävää eroa.

Menetelmä 24 oikomispotilaat, joita hoidetaan multibracket-laitteella, otetaan mukaan suunniteltuun tutkimukseen. Hankitun datan toistettavuuden lisäämiseksi mukana on neljä erilaista mallitilannetta.

Tavoite Tutkimuksen tavoitteena on tieteellinen tutkimus digitaalisesti painettujen liimausalustojen tarkkuudesta kahdella materiaalilla tukemaan mahdollisen käyttäjän ja hänen hammaslaboratorioidensa päätöksentekoprosessia. Tutkimus mahdollistaa katsauksen tekniseen valmistusprosessiin ja sen työnkulkuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikomishoidot erottavat suoran ja epäsuoran kiinnikkeiden asettamisen. Suoralla menettelyllä kiinnikkeet asetetaan potilaan hampaan ilman siirtolaitetta. Epäsuora menetelmä hyödyntää kiinnikkeiden sijoittamista hammasmalliin laboratorioympäristön alle.

Perinteisessä menetelmässä epäsuoran kannakkeen sijoittelussa käytetään kipsimalleja käsitellyistä hammaskaareista. Asetetut kiinnikkeet siirretään mallista potilaan suuhun ns. indirect bonding tray (IDB) -alustalla. IDB:t edustavat siirtoapua kiinnikkeiden sijoittelussa. Tämän toimenpiteen etuja voivat olla hampaan akselin (kasvoakselin) arvioinnin parantuminen, varsinkin kun malli on vapaasti liikkuva avaruudessa, mikä lisää optimoitua näkyvyyttä laboratoriovalaistuksella. Sijoittaminen digitaaliseen malliin tarjoaa useita vaihtoehtoja mittaamiseen, suurennukseen, kontrastin säätöön ja tarkkaan naapurihampaan viittaamiseen.

Digitaalinen työnkulku:

Nopeiden prototyyppien laajalla aikavälillä sovellusten kehitys mahdollistaa täysin digitaalisen työnkulun IDB:n suunnittelussa ja valmistuksessa. Kiinnitysalustojen rakenne perustuu digitaaliseen 3D-malliin ja valmistetaan edelleen stereolitografisilla 3D-tulostimilla. Perinteisten IDB:iden tapaan on kysymys optimaalisesta materiaalista siirtotarkkuuden, mittastabiilisuuden ja kliinisen sovellettavuuden kannalta 3D-tulostetuissa IDB:issä. Siirron tarkkuutta koskevan kysymyksen lisäksi suunniteltu tutkimus dokumentoi niiden kannakkeiden prosentuaalisen lukumäärän, jotka eivät onnistuneet kiinnittymään vastaavaan hampaan (Lost Rate) käyttämällä kahta eri materiaalia.

Tavoite:

Tutkimuksen tavoitteena on tieteellinen tutkimus digitaalisesti painettujen liimausalustojen tarkkuudesta kahdella materiaalilla tukemaan mahdollisen käyttäjän ja hänen hammaslaboratorioidensa päätöksentekoprosessia. Tutkimus mahdollistaa katsauksen tekniseen valmistusprosessiin ja sen työnkulkuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pikku indeksi 2,
  • Pikku indeksi 3
  • Pikku indeksi 4
  • välilyönti

Poissulkemiskriteerit:

  • epilepsia
  • parodontaalinen sairaus
  • infraokkluusio
  • agenesis
  • hampaan vaurioituminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: joustava liimausalusta
Potilaat, jotka saavat joustavia oikomiskiinnitysalustoja
Laite: liimausalusta
Ortodonttinen liimausalusta
Muut nimet:
  • Ortho Rigid Bonding -alusta
KOKEELLISTA: jäykkä liimausalusta
Potilaat, jotka saavat jäykkiä oikomiskiinnityslevyjä
Laite: liimausalusta
Ortodonttinen liimausalusta
Muut nimet:
  • Ortho Rigid Bonding -alusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäsuorasti sijoitettujen kannattimien tarkkuus epäsuorien liimausalustojen kautta
Aikaikkuna: oikomiskiinnikkeen kiinnitys välittömästi liimauksen jälkeen
Epäsuorasti liimattujen kiinnikkeiden 3D-offset
oikomiskiinnikkeen kiinnitys välittömästi liimauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menetetty korko
Aikaikkuna: oikomiskiinnikkeen kiinnitys välittömästi liimauksen jälkeen
Kiinnittämättömät kiinnikkeet
oikomiskiinnikkeen kiinnitys välittömästi liimauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Erwin Jonke, MD, DMD, Medical University of Vienna
  • Päätutkija: Alexander Schwaerzler, DMD, Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1485/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden liimaus

Kliiniset tutkimukset liimausalusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa