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3D 프린팅된 간접 결합 트레이의 정확도 - 생체 내 연구

2022년 4월 7일 업데이트: Michael Nemec, Medical University of Vienna

3D 프린팅된 간접 결합 트레이 - 생체 내 임상 연구에서 경질 대 탄성 수지의 정확도

목적 강성 및 비강성 IDB의 전송 정확도를 조사하는 것 외에도 연구의 목적은 배치 중 '손실률'을 결정하는 것입니다. '손실률'은 본딩이 발생한 후 모델에 대한 접착력이 없는 브라켓의 백분율 빈도입니다.

가설 주요 가설은 설명된 방향과 각도에서 실제로 배치된 브라켓 위치에 대해 디지털 방식으로 계획된 것의 상당한 편차를 설명하지 않습니다.

두 번째 가설은 두 재료의 정확성과 손실률 사이에 유의미한 차이가 없다는 가정입니다.

멀티브래킷 장치로 치료받은 방법 24 교정 환자가 계획된 연구에 포함될 것입니다. 수집된 데이터의 재현성을 높이기 위해 4가지 모델 상황이 포함됩니다.

목적 이 연구의 목적은 잠재적인 사용자와 치과 기공소의 결정 과정을 지원하기 위해 두 가지 재료를 사용하여 디지털 인쇄 본딩 트레이의 정확성을 과학적으로 조사하는 것입니다. 이 연구를 통해 기술 제조 프로세스 및 작업 흐름에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

교정 임상의는 직접 브라켓 배치와 간접 브라켓 배치를 구분합니다. 직접 시술을 사용하여 이동 장치 없이 환자의 치아에 브래킷을 배치합니다. 간접 방법은 실험실 주변의 치과 모델에 브라켓을 배치하는 이점을 취합니다.

기존의 간접 브라켓 위치 지정 방법은 치료된 치열궁의 석고 모델을 사용합니다. 배치된 브라켓은 소위 간접 결합 트레이(IDB)를 사용하여 모델에서 환자 입으로 옮겨집니다. IDB는 브래킷 배치를 위한 이동 보조 장치를 나타냅니다. 이 절차의 장점은 특히 모델이 공간에서 자유롭게 움직일 수 있기 때문에 치아 축(안면 축) 평가를 개선하고 실험실 조명으로 가시성을 최적화할 수 있다는 것입니다. 디지털 모델의 배치는 측정, 배율, 대비 조정 및 인접 치아에 대한 정확한 참조와 관련하여 다양한 옵션을 제공합니다.

디지털 워크플로우:

애플리케이션의 신속한 프로토타이핑 개발이라는 광범위한 용어에서 IDB를 계획하고 제조하는 동안 완전한 디지털 워크플로를 허용합니다. 본딩 트레이의 구성은 디지털 3D 모델을 기반으로 하며 스테레오리소그래피 3D 프린터를 사용하여 추가로 제조됩니다. 기존 IDB와 유사하게 3D 프린팅된 IDB의 전달 정확도, 치수 안정성 및 임상 적용 가능성과 관련하여 최적의 재료에 대한 질문이 있습니다. 전송 정확도 문제 외에도 계획된 연구는 두 가지 다른 재료를 사용하여 해당 치아(손실률)와 결합하지 못한 브래킷의 백분율 수를 문서화할 것입니다.

목적:

이 연구의 목적은 잠재적인 사용자와 치과 기공소의 결정 과정을 지원하기 위해 두 가지 재료를 사용하여 디지털 인쇄 본딩 트레이의 정확성을 과학적으로 조사하는 것입니다. 이 연구를 통해 기술 제조 프로세스 및 작업 흐름에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 리틀 인덱스 2,
  • 리틀 인덱스 3
  • 리틀 인덱스 4
  • 간격

제외 기준:

  • 간질
  • 치주 질환
  • 폐색
  • 무발생
  • 치아 매복

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탄력있는 본딩 트레이
탄력 있는 치열 교정용 본딩 트레이를 받는 환자
교정 본딩 트레이
다른 이름들:
  • Ortho Rigid 본딩 트레이
실험적: 리지드 본딩 트레이
강성 교정 본딩 트레이를 받는 환자
교정 본딩 트레이
다른 이름들:
  • Ortho Rigid 본딩 트레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간접 본딩 트레이를 통해 간접적으로 배치된 브래킷의 정확도
기간: 본딩 직후 교정 브라켓 배치
간접적으로 결합된 브래킷의 3D 오프셋
본딩 직후 교정 브라켓 배치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분실률
기간: 본딩 직후 교정 브라켓 배치
비접착 브라켓
본딩 직후 교정 브라켓 배치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Erwin Jonke, MD, DMD, Medical University of Vienna
  • 수석 연구원: Alexander Schwaerzler, DMD, Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1485/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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