Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Genauigkeit von 3D-gedruckten Schalen für indirektes Bonden – eine In-vivo-Studie

7. April 2022 aktualisiert von: Michael Nemec, Medical University of Vienna

3D-gedruckte Schalen für indirektes Bonden – Genauigkeit von starrem versus elastischem Kunstharz – eine klinische In-vivo-Studie

Ziel Neben der Untersuchung der Übertragungsgenauigkeit von starren und nicht starren IDBs ist das Ziel der Studie die Bestimmung der „Lost Rate“ während der Platzierung. Die „Verlustrate“ ist die prozentuale Häufigkeit von Brackets, die nach erfolgter Verklebung keine Haftung mehr auf dem Modell haben.

Hypothese Die Haupthypothese beschreibt keine signifikante Abweichung der digital geplanten zur tatsächlich gesetzten Bracketposition in den beschriebenen Richtungen und Winkeln.

Die sekundäre Hypothese ist die Annahme, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen der Genauigkeit und der Verlustrate der beiden Materialien gibt.

Methode 24 kieferorthopädische Patienten, die mit einer Multibracket-Apparatur behandelt wurden, werden in die geplante Studie eingeschlossen. Um die Reproduzierbarkeit der erfassten Daten zu erhöhen, sind vier verschiedene Modellsituationen enthalten.

Ziel Ziel der Studie ist eine wissenschaftliche Untersuchung der Passgenauigkeit von digital gedruckten Bonding-Trays anhand zweier Materialien, um den Entscheidungsprozess des potenziellen Anwenders und seines Dentallabors zu unterstützen. Die Studie erlaubt einen Einblick in den technischen Herstellungsprozess und dessen Arbeitsablauf.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kieferorthopäden unterscheiden zwischen direkter und indirekter Bracketplatzierung. Beim direkten Verfahren werden Brackets ohne Übertragungsgerät auf den Zahn des Patienten gesetzt. Während die indirekte Methode den Vorteil nutzt, die Brackets auf einem Zahnmodell unter Laborumgebung zu platzieren.

Die konventionelle Methode der indirekten Bracketpositionierung verwendet Gipsmodelle der behandelten Zahnbögen. Anschließend werden die positionierten Brackets mit einem sogenannten Indirect Bonding Tray (IDB) vom Modell in den Mund des Patienten übertragen. IDBs stellen eine Übertragungshilfe für die Bracketplatzierung dar. Vorteile dieses Verfahrens können eine Verbesserung der Zahnachsenbeurteilung (Gesichtsachse) sein, zumal das Modell frei im Raum beweglich ist sowie eine optimierte Sichtbarkeit bei Laborbeleuchtung. Die Platzierung auf dem digitalen Modell bietet vielfältige Möglichkeiten hinsichtlich Vermessung, Vergrößerung, Kontrasteinstellung und exakter Referenzierung am Nachbarzahn.

Digitaler Workflow:

Unter dem breiten Begriff des Rapid Prototyping ermöglichen Anwendungsentwicklungen einen vollständig digitalen Workflow bei der Planung und Fertigung von IDBs. Die Konstruktion von Bondingtrays basiert auf einem digitalen 3D-Modell und wird mit stereolithographischen 3D-Druckern weiter gefertigt. Ähnlich wie bei herkömmlichen IDBs stellt sich bei 3D-gedruckten IDBs die Frage nach dem optimalen Material hinsichtlich Übertragungsgenauigkeit, Dimensionsstabilität und klinischer Anwendbarkeit. Neben der Frage der Übertragungsgenauigkeit soll die geplante Studie die prozentuale Anzahl von Brackets dokumentieren, die bei zwei unterschiedlichen Materialien nicht mit dem entsprechenden Zahn verbunden sind (Lost Rate).

Zielsetzung:

Ziel der Studie ist eine wissenschaftliche Untersuchung der Passgenauigkeit von digital gedruckten Bonding-Trays anhand zweier Materialien, um den Entscheidungsprozess des potenziellen Anwenders und seines Dentallabors zu unterstützen. Die Studie erlaubt einen Einblick in den technischen Herstellungsprozess und dessen Arbeitsablauf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleiner Index 2,
  • Kleiner Index 3
  • Kleiner Index 4
  • Abstand

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie
  • Parodontitis
  • Infraokklusion
  • Agenesie
  • Zahnimpaktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: widerstandsfähige Klebeschale
Patienten, die belastbare kieferorthopädische Verbindungsschienen erhalten
Kieferorthopädische Klebeschiene
Andere Namen:
  • Ortho Rigid Bonding-Tray
EXPERIMENTAL: starre Klebeschale
Patienten, die starre kieferorthopädische Verbindungsschienen erhalten
Kieferorthopädische Klebeschiene
Andere Namen:
  • Ortho Rigid Bonding-Tray

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit indirekt platzierter Brackets über indirekte Klebeschienen
Zeitfenster: Platzierung der kieferorthopädischen Brackets unmittelbar nach dem Kleben
3D-Offset von indirekt geklebten Brackets
Platzierung der kieferorthopädischen Brackets unmittelbar nach dem Kleben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlorene Rate
Zeitfenster: Platzierung der kieferorthopädischen Brackets unmittelbar nach dem Kleben
Nicht geklebte Brackets
Platzierung der kieferorthopädischen Brackets unmittelbar nach dem Kleben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Erwin Jonke, MD, DMD, Medical University of Vienna
  • Hauptermittler: Alexander Schwaerzler, DMD, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1485/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren