- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04623983
Precisione dei vassoi per incollaggio indiretto stampati in 3D: uno studio in vivo
Vassoi per incollaggio indiretto stampati in 3D - Precisione della resina rigida rispetto a quella resiliente uno studio clinico in vivo
Obiettivo Oltre a esaminare l'accuratezza della trasmissione di IDB rigidi e non rigidi, lo scopo dello studio è determinare il "tasso di perdita" durante il posizionamento. Il "tasso di perdita" è la frequenza percentuale di attacchi che non hanno adesione al modello dopo che è avvenuto il legame.
Ipotesi L'ipotesi principale non descrive una deviazione significativa della posizione della staffa pianificata digitalmente rispetto alla posizione effettivamente posizionata nelle direzioni e negli angoli descritti.
L'ipotesi secondaria è l'assunzione di alcuna differenza significativa tra l'accuratezza e il tasso di perdita dei due materiali.
I pazienti ortodontici del metodo 24 trattati con apparecchi multibracket saranno inclusi nello studio pianificato. Al fine di aumentare la riproducibilità dei dati acquisiti sono incluse quattro diverse situazioni modello.
Obiettivo Lo scopo dello studio è un esame scientifico dell'accuratezza dei portaimpronta adesivi stampati in digitale utilizzando due materiali per supportare il processo decisionale del potenziale utente e dei suoi laboratori odontotecnici. Lo studio consente una panoramica del processo tecnico di produzione e del suo flusso di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli ortodontici distinguono tra posizionamento diretto e indiretto degli attacchi. Utilizzando la procedura diretta, gli attacchi vengono posizionati sul dente del paziente senza un dispositivo di trasferimento. Mentre il metodo indiretto sfrutta il posizionamento delle staffe su un modello dentale in ambiente di laboratorio.
Il metodo convenzionale di posizionamento indiretto degli attacchi utilizza modelli in gesso delle arcate dentarie trattate. Successivamente le staffe posizionate vengono trasferite dal modello alla bocca del paziente utilizzando i cosiddetti vassoi a legame indiretto (IDB). Gli IDB rappresentano un ausilio al trasferimento per il posizionamento del bracket. I vantaggi di questa procedura possono essere un miglioramento della valutazione dell'asse del dente (asse facciale), soprattutto perché il modello è liberamente mobile nello spazio oltre a una visibilità ottimizzata con l'illuminazione del laboratorio. Il posizionamento sul modello digitale offre una varietà di opzioni per quanto riguarda la misurazione, l'ingrandimento, la regolazione del contrasto e il riferimento esatto sul dente adiacente.
Flusso di lavoro digitale:
Sotto il termine ampio di sviluppo di prototipi rapidi di applicazioni consentono un flusso di lavoro completamente digitale durante la pianificazione e la produzione di IDB. La costruzione dei vassoi di incollaggio si basa su un modello 3D digitale ed è ulteriormente prodotta utilizzando stampanti 3D stereolitografiche. Analogamente agli IDB convenzionali, c'è la questione del materiale ottimale per quanto riguarda l'accuratezza del trasferimento, la stabilità dimensionale e l'applicabilità clinica con gli IDB stampati in 3D. Oltre alla questione dell'accuratezza del trasferimento, lo studio pianificato documenterà il numero percentuale di attacchi che non sono riusciti a legarsi con il dente corrispondente (Lost Rate) utilizzando due materiali diversi.
Obbiettivo:
Lo scopo dello studio è un esame scientifico dell'accuratezza dei portaimpronta adesivi stampati in digitale utilizzando due materiali per supportare il processo decisionale del potenziale utente e dei suoi laboratori odontotecnici. Lo studio consente una panoramica del processo tecnico di produzione e del suo flusso di lavoro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Piccolo Indice 2,
- Piccolo indice 3
- Piccolo indice 4
- spaziatura
Criteri di esclusione:
- epilessia
- malattia parodontale
- infraocclusione
- agenesia
- inclusione del dente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: vassoio adesivo resiliente
Pazienti che ricevono vassoi adesivi ortodontici resilienti
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Vassoio adesivo ortodontico
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: vassoio adesivo rigido
Pazienti che ricevono vassoi adesivi ortodontici rigidi
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Vassoio adesivo ortodontico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione delle staffe posizionate indirettamente tramite vassoi di incollaggio indiretto
Lasso di tempo: posizionamento del bracket ortodontico subito dopo l'incollaggio
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Offset 3D di attacchi indirettamente incollati
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posizionamento del bracket ortodontico subito dopo l'incollaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso perso
Lasso di tempo: posizionamento del bracket ortodontico subito dopo l'incollaggio
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Staffe non incollate
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posizionamento del bracket ortodontico subito dopo l'incollaggio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Erwin Jonke, MD, DMD, Medical University of Vienna
- Investigatore principale: Alexander Schwaerzler, DMD, Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schmid J, Brenner D, Recheis W, Hofer-Picout P, Brenner M, Crismani AG. Transfer accuracy of two indirect bonding techniques-an in vitro study with 3D scanned models. Eur J Orthod. 2018 Sep 28;40(5):549-555. doi: 10.1093/ejo/cjy006.
- Castilla AE, Crowe JJ, Moses JR, Wang M, Ferracane JL, Covell DA Jr. Measurement and comparison of bracket transfer accuracy of five indirect bonding techniques. Angle Orthod. 2014 Jul;84(4):607-14. doi: 10.2319/070113-484.1. Epub 2014 Feb 20.
- Oliveira NS, Gribel BF, Neves LS, Lages EMB, Macari S, Pretti H. Comparison of the accuracy of virtual and direct bonding of orthodontic accessories. Dental Press J Orthod. 2019 Sep 5;24(4):46-53. doi: 10.1590/2177-6709.24.4.046-053.oar.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1485/2020
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