- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04623983
Precisão de bandejas de colagem indireta impressas em 3D - um estudo in vivo
Bandejas de colagem indireta impressas em 3D - Precisão de resina rígida versus resina resiliente um estudo clínico in vivo
Objetivo Além de examinar a precisão da transmissão de IDBs rígidos e não rígidos, o objetivo do estudo é determinar a 'taxa perdida' durante a colocação. A 'taxa de perda' é a frequência percentual de bráquetes que não têm adesão ao modelo após a colagem.
Hipótese A hipótese principal não descreve um desvio significativo do planejado digitalmente para a posição do braquete realmente colocado nas direções e ângulos descritos.
A hipótese secundária é a suposição de que não há diferença significativa entre a precisão e a taxa de perda dos dois materiais.
Método 24 pacientes ortodônticos tratados com aparelho multibraquete serão incluídos para o estudo planejado. A fim de aumentar a reprodutibilidade dos dados adquiridos, quatro situações de modelo diferentes são incluídas.
Objetivo O objetivo do estudo é um exame científico da precisão das moldeiras adesivas impressas digitalmente usando dois materiais para apoiar o processo de decisão do usuário em potencial e seus laboratórios de prótese dentária. O estudo permite uma visão sobre o processo técnico de fabricação e seu fluxo de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os clínicos ortodônticos distinguem entre a colocação direta e indireta de bráquetes. Usando o procedimento direto, os bráquetes são colocados no dente do paciente sem um aparelho de transferência. Enquanto o método indireto aproveita a colocação dos bráquetes em um modelo dentário em ambiente de laboratório.
O método convencional de posicionamento indireto dos bráquetes utiliza modelos de gesso das arcadas dentárias tratadas. A seguir, os bráquetes posicionados são transferidos do modelo para a boca do paciente usando as chamadas moldeiras de colagem indireta (IDB). Os BID's representam uma ajuda de transferência para a colocação do suporte. As vantagens deste procedimento podem ser uma melhoria da avaliação do eixo do dente (eixo facial), especialmente porque o modelo é livremente móvel no espaço, além de uma visibilidade otimizada com iluminação de laboratório. A colocação no modelo digital oferece uma variedade de opções em relação à medição, ampliação, ajuste de contraste e referência exata no dente vizinho.
Fluxo de trabalho digital:
Sob o termo amplo de prototipagem rápida, os desenvolvimentos de aplicativos permitem um fluxo de trabalho totalmente digital durante o planejamento e fabricação de BIDs. A construção das bandejas de colagem é baseada em um modelo 3D digital e é posteriormente fabricada usando impressoras 3D estereolitográficas. Semelhante aos IDBs convencionais, há a questão do material ideal com relação à precisão da transferência, estabilidade dimensional e aplicabilidade clínica com IDBs impressos em 3D. Além da questão da precisão da transferência, o estudo planejado documentará o número percentual de bráquetes que falharam na colagem com o dente correspondente (Lost Rate) usando dois materiais diferentes.
Objetivo:
O objetivo do estudo é um exame científico da precisão das moldeiras adesivas impressas digitalmente usando dois materiais para apoiar o processo de decisão do usuário em potencial e seus laboratórios de prótese dentária. O estudo permite uma visão sobre o processo técnico de fabricação e seu fluxo de trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pequeno índice 2,
- Pequeno índice 3
- Pequeno índice 4
- espaçamento
Critério de exclusão:
- epilepsia
- Doença periodontal
- infraoclusão
- agenesia
- impactação dentária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: bandeja de colagem resiliente
Pacientes recebendo moldeiras adesivas ortodônticas resilientes
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Bandeja de colagem ortodôntica
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: bandeja de colagem rígida
Pacientes recebendo moldeiras adesivas ortodônticas rígidas
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Bandeja de colagem ortodôntica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de bráquetes colocados indiretamente por meio de moldeiras de colagem indireta
Prazo: colocação de bráquetes ortodônticos imediatamente após a colagem
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Deslocamento 3D de bráquetes colados indiretamente
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colocação de bráquetes ortodônticos imediatamente após a colagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa perdida
Prazo: colocação de bráquetes ortodônticos imediatamente após a colagem
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Braquetes não colados
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colocação de bráquetes ortodônticos imediatamente após a colagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Erwin Jonke, MD, DMD, Medical University of Vienna
- Investigador principal: Alexander Schwaerzler, DMD, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schmid J, Brenner D, Recheis W, Hofer-Picout P, Brenner M, Crismani AG. Transfer accuracy of two indirect bonding techniques-an in vitro study with 3D scanned models. Eur J Orthod. 2018 Sep 28;40(5):549-555. doi: 10.1093/ejo/cjy006.
- Castilla AE, Crowe JJ, Moses JR, Wang M, Ferracane JL, Covell DA Jr. Measurement and comparison of bracket transfer accuracy of five indirect bonding techniques. Angle Orthod. 2014 Jul;84(4):607-14. doi: 10.2319/070113-484.1. Epub 2014 Feb 20.
- Oliveira NS, Gribel BF, Neves LS, Lages EMB, Macari S, Pretti H. Comparison of the accuracy of virtual and direct bonding of orthodontic accessories. Dental Press J Orthod. 2019 Sep 5;24(4):46-53. doi: 10.1590/2177-6709.24.4.046-053.oar.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1485/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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