Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność wydrukowanych w 3D tacek do klejenia pośredniego — badanie in vivo

7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Michael Nemec, Medical University of Vienna

Drukowane w 3D tace do łączenia pośredniego – dokładność sztywnej i sprężystej żywicy w badaniu klinicznym in vivo

Cel Oprócz zbadania dokładności transmisji sztywnych i niesztywnych IDB, celem badania jest określenie „straconego współczynnika” podczas umieszczania. „Współczynnik utraty” to procentowa częstość zamków, które nie przylegają do modelu po związaniu.

Hipoteza Główna hipoteza nie opisuje istotnego odchylenia pozycji zamka zaplanowanego cyfrowo od faktycznie umieszczonego zamka w opisanych kierunkach i kątach.

Hipoteza wtórna to założenie, że nie ma znaczącej różnicy między dokładnością a szybkością utraty dwóch materiałów.

Metoda 24 pacjentów ortodontycznych leczonych aparatem wielozamkowym zostanie włączonych do planowanego badania. W celu zwiększenia odtwarzalności uzyskanych danych uwzględniono cztery różne sytuacje modelowe.

Cel Celem badania jest naukowe zbadanie dokładności nakładek łączących drukowanych cyfrowo przy użyciu dwóch materiałów w celu wsparcia procesu decyzyjnego potencjalnego użytkownika i jego laboratoriów dentystycznych. Badanie pozwala na wgląd w techniczny proces produkcyjny i jego przebieg.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klinicyści ortodontyczni rozróżniają bezpośrednie i pośrednie umieszczanie zamków. W procedurze bezpośredniej zamki zakładane są na ząb pacjenta bez użycia aparatu transferowego. Natomiast metoda pośrednia polega na umieszczeniu zamków na modelu dentystycznym pod otoczeniem laboratoryjnym.

Tradycyjna metoda pośredniego pozycjonowania zamków wykorzystuje modele gipsowe z leczonych łuków zębowych. Następnie ustawione zamki są przenoszone z modelu do jamy ustnej pacjenta za pomocą tzw. nakładek do klejenia pośredniego (IDB). IDB stanowią pomoc w transferze przy umieszczaniu zamków. Zaletą tej procedury może być poprawa oceny osi zęba (osi twarzy), zwłaszcza że model jest swobodnie poruszany w przestrzeni, a ponadto zoptymalizowana widoczność przy oświetleniu laboratoryjnym. Umieszczenie na modelu cyfrowym oferuje wiele możliwości w zakresie pomiaru, powiększenia, regulacji kontrastu i dokładnego odniesienia do sąsiedniego zęba.

Cyfrowy przepływ pracy:

W szerokim znaczeniu szybkiego prototypowania rozwój aplikacji umożliwia w pełni cyfrowy przepływ pracy podczas planowania i produkcji IDB. Konstrukcja tacek łączących oparta jest na cyfrowym modelu 3D i jest dalej wytwarzana przy użyciu stereolitograficznych drukarek 3D. Podobnie jak w przypadku konwencjonalnych IDB, istnieje kwestia optymalnego materiału pod względem dokładności transferu, stabilności wymiarowej i zastosowania klinicznego w przypadku IDB drukowanych w 3D. Oprócz kwestii dokładności przenoszenia, planowane badanie będzie dokumentować procentową liczbę zamków, które nie związały się z odpowiadającym im zębem (wskaźnik utraty) przy użyciu dwóch różnych materiałów.

Cel:

Celem badania jest naukowe zbadanie dokładności nakładek łączących drukowanych cyfrowo przy użyciu dwóch materiałów w celu wsparcia procesu decyzyjnego potencjalnego użytkownika i jego laboratoriów dentystycznych. Badanie pozwala na wgląd w techniczny proces produkcyjny i jego przebieg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mały Indeks 2,
  • Mały indeks 3
  • Mały indeks 4
  • rozstaw

Kryteria wyłączenia:

  • padaczka
  • choroba przyzębia
  • infraokluzja
  • agenezja
  • zatrzymanie zęba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: sprężysta tacka do klejenia
Pacjenci otrzymujący sprężyste nakładki ortodontyczne
Łyżka do klejenia ortodontycznego
Inne nazwy:
  • Łyżka Ortho Rigid Bonding
EKSPERYMENTALNY: sztywna tacka do klejenia
Pacjenci otrzymujący sztywne ortodontyczne nakładki łączące
Łyżka do klejenia ortodontycznego
Inne nazwy:
  • Łyżka Ortho Rigid Bonding

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność pośredniego umieszczania zamków za pomocą łyżek do klejenia pośredniego
Ramy czasowe: założenie zamka ortodontycznego bezpośrednio po osadzeniu
Przesunięcie 3D zamków klejonych pośrednio
założenie zamka ortodontycznego bezpośrednio po osadzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utracona stawka
Ramy czasowe: założenie zamka ortodontycznego bezpośrednio po osadzeniu
Zawiasy niezwiązane
założenie zamka ortodontycznego bezpośrednio po osadzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Erwin Jonke, MD, DMD, Medical University of Vienna
  • Główny śledczy: Alexander Schwaerzler, DMD, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1485/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klejenie zębów

3
Subskrybuj